國家擬投12億扶持蛋白類生物藥和疫苗發(fā)展

　　近日，財政部公布了《2012年蛋白類生物藥和疫苗發(fā)展擬支持單位》和《2012年通用名化學(xué)藥發(fā)展項目擬支持單位》名單，分別有27項和34項扶持項目入選。按照此前有關(guān)官員透露兩個專項共12億元的扶持資金粗略估算，平均每個項目獲得的資金扶持將近2000萬元。

　　從入選項目的特點來看，蛋白類生物藥和疫苗扶持側(cè)重于相關(guān)產(chǎn)品的基礎(chǔ)性研究和開發(fā)，通用化學(xué)名藥物專項扶持重點則在于產(chǎn)品的國際化。業(yè)內(nèi)分析認為，兩個專項資金的支持重點都是對應(yīng)領(lǐng)域產(chǎn)業(yè)發(fā)展的支撐環(huán)節(jié)，對相關(guān)產(chǎn)業(yè)和企業(yè)產(chǎn)品競爭力的提升具有重要意義。

　　單項扶持資金近2000萬

　　記者了解到，兩大專項在今年4月初下發(fā)各省市發(fā)改委進行組織申報，經(jīng)國家財政部等四部委審核通過后正式下發(fā)。

　　按照兩個專項的實施規(guī)劃，其旨在突破我國蛋白和疫苗藥物的發(fā)展瓶頸，實現(xiàn)一批重大新藥的產(chǎn)業(yè)化，實現(xiàn)一批新到期專利藥的自主生產(chǎn)，并將之推向國際。

　　根據(jù)下發(fā)名單，2012年通用名化學(xué)藥發(fā)展擬支持項目共34項，蛋白類生物藥和疫苗發(fā)展擬支持項目共27項。

　　據(jù)悉，通過審批的項目都是企業(yè)未來發(fā)展的支柱性項目或產(chǎn)品，這兩大專項的申報篩選條件極為嚴格。比如蛋白或疫苗新產(chǎn)品的產(chǎn)業(yè)化，必須為2009年后獲批，且還要有已上市新藥或正在開發(fā)的同類新藥、近3年銷售收入平均在2億元以上、研發(fā)投入占銷售收入的8%以上等要求。

　　能夠列席名單的項目，將獲得國家財政的大力支持。按照此前工信部消費品工業(yè)司醫(yī)藥處官員透露，上述兩大專項配套資金達到12億元，那么粗略估算，每個項目可獲得的國家發(fā)展支持資金將超過2000萬元。

　　有專家指出，國家希望通過具體領(lǐng)先企業(yè)的項目扶持，增強我國蛋白和疫苗類藥物的發(fā)展能力和國際競爭力，促進我國通用名化學(xué)藥物生產(chǎn)質(zhì)量體系與國際接軌，擴大化學(xué)藥物制劑在國際主流市場的份額。專家還認為，這兩個專項的最終目的是為了構(gòu)建和完善產(chǎn)業(yè)發(fā)展支撐配套體系，促進產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)的戰(zhàn)略性調(diào)整，這一系列實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)升級和轉(zhuǎn)型的策略最終都將通過具體企業(yè)的具體項目進行落實，優(yōu)先促進行業(yè)具有發(fā)展基礎(chǔ)和競爭優(yōu)勢的企業(yè)和產(chǎn)品的發(fā)展，對于龍頭企業(yè)來說無疑是大利好。

　　針對競爭力支撐領(lǐng)域

　　從已經(jīng)下發(fā)的名單來看，蛋白類生物藥和疫苗的基礎(chǔ)性研究和產(chǎn)業(yè)化平臺項目占據(jù)專項的大頭，27個扶持項目中有13個為基礎(chǔ)服務(wù)和技術(shù)開發(fā)平臺類項目，其余為具體產(chǎn)品領(lǐng)域的產(chǎn)業(yè)化項目，主要在蛋白和抗體類藥物領(lǐng)域。

　　獲得通用名化學(xué)藥發(fā)展專項的扶持項目則側(cè)重于專利過期藥物的國際化發(fā)展，34個擬扶持項目中共有16項為企業(yè)產(chǎn)品國際化項目。

　　分析人士認為，蛋白類生物藥和疫苗的基礎(chǔ)研究和通用名化學(xué)藥物的國際化，都是相關(guān)產(chǎn)品領(lǐng)域目前國內(nèi)產(chǎn)業(yè)發(fā)展最需要突破的環(huán)節(jié)，專項資金扶持項目能夠落到支撐產(chǎn)業(yè)發(fā)展的刀刃上。

　　總體來看，我國蛋白類生物藥物的開發(fā)仍落后于美國、歐洲等國家和地區(qū)，比如PEG化蛋白質(zhì)類長效制劑的研發(fā)生產(chǎn)等。

　　因此，國內(nèi)蛋白類等生物藥物和疫苗產(chǎn)業(yè)發(fā)展的支撐點應(yīng)是自主掌握的先進核心技術(shù)。而專項扶持以具有研發(fā)能力和優(yōu)勢實力的企業(yè)為載體，將重點放在研發(fā)平臺建設(shè)以及加強核心技術(shù)研發(fā)上，無疑能有效推動新產(chǎn)品、新技術(shù)的研究與突破，進而推動產(chǎn)業(yè)化發(fā)展。

　　通用化學(xué)名藥物的國際化，則是以仿制藥起家的中國制藥工業(yè)轉(zhuǎn)型的重要舉措和策略，并以此促進國內(nèi)產(chǎn)品質(zhì)量的提高，借助國際市場提高產(chǎn)品和企業(yè)競爭力，充分利用中國原料藥供應(yīng)老大的優(yōu)勢，也可以緩解國內(nèi)部分產(chǎn)品相對的產(chǎn)能過剩，比如扶持項目中的石藥、上藥、華藥等大型制藥集團的抗菌藥物國際化項目等。

　　“國家有關(guān)規(guī)劃已經(jīng)明確提出未來五年醫(yī)藥出口年均增長要達到20%以上，制劑出口比重達到10%以上，200個以上通用名藥物制劑在歐美日等發(fā)達國家注冊和銷售。雖然現(xiàn)在很多企業(yè)和產(chǎn)品都已經(jīng)在國外注冊甚至銷售，但要達到這個目標仍有一定難度，通用化學(xué)名藥物扶持資金對企業(yè)在海外的注冊、銷售渠道的建設(shè)或者生產(chǎn)質(zhì)量管理體系的提升都能起到很好的作用?！庇衅髽I(yè)負責(zé)人如是指出。

來源：醫(yī)藥經(jīng)濟報　

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