創(chuàng)新釋放制藥企業(yè)增長活力

創(chuàng)新已成為醫(yī)藥行業(yè)的一種習慣。8月13日，中恒集團宣布與北京大學合作成立“北京大學中恒集團新藥創(chuàng)新平臺”，希望積極探索校企合作協(xié)同創(chuàng)新的新模式；同時，其注射用血栓通技術升級課題也獲得“重大新藥創(chuàng)制”2012年課題立項。

提升創(chuàng)新競爭力，中恒集團還僅僅只是中國制藥業(yè)力求創(chuàng)新的一個縮影。當前，醫(yī)藥行業(yè)國內(nèi)競爭國際化、國際競爭國內(nèi)化的趨勢不斷加深，這一點，從南方醫(yī)藥經(jīng)濟研究所最新發(fā)布的《2011年中國醫(yī)藥上市公司50強》榜單及單項創(chuàng)新競爭力子榜單就能看出。不管是老牌化學藥企業(yè)還是傳統(tǒng)中成藥企業(yè)，不管是自主研發(fā)抑或引進投資，各路人馬都在積極進行系統(tǒng)創(chuàng)新的布局，并試圖推動整個行業(yè)的繁榮崛起。

仿創(chuàng)新思潮

沉睡在仿制藥這種格式化的思維邏輯里多年，中國制藥業(yè)正在進行著一場深刻的變革。單純的仿制藥時代逐漸成為歷史，大多數(shù)轉(zhuǎn)型中的制藥企業(yè)開始把目光放在創(chuàng)新層面上來思考未來。記者梳理了2011年創(chuàng)新競爭力前幾位藥企：恒瑞醫(yī)藥、康緣藥業(yè)、復星醫(yī)藥、天藥股份、海正藥業(yè)、人福醫(yī)藥及華北制藥，他們的發(fā)展路徑描繪出一張生動的創(chuàng)新臉譜。

以恒瑞為例，從其年報獲知，該公司此前以仿制藥為主，成立10多年間主營的抗腫瘤藥、抗感染藥、手術用藥均為仿制藥。在市場競爭趨于惡性化、政策不明朗等情況下，董事長孫飄揚于2008年提出“二次創(chuàng)業(yè)”的口號。恒瑞認為，比起仿制藥國際化，對于企業(yè)整體更具重塑力的是新藥研發(fā)。今年上半年，該公司對研發(fā)創(chuàng)新方面的投入就占到其年銷售額的8%。

除資金投入的增加外，更值得關注的是，恒瑞對于創(chuàng)新的理解也在變化。據(jù)該公司醫(yī)學總監(jiān)、副總經(jīng)理孫輝介紹，2005年開始做創(chuàng)新藥時，恒瑞還未具體區(qū)分臨床試驗和臨床前動物實驗的研究方案，臨床研究依賴的是醫(yī)生而不是臨床研究科學家。如今，恒瑞已將新藥研發(fā)細分為兩個醫(yī)學部門，分別負責新藥研發(fā)和臨床試驗?！皬氖袌龃笮〉漠a(chǎn)品定位向臨床價值定位轉(zhuǎn)變，這才是目前中國制藥業(yè)創(chuàng)新真正需要改變的?！?

而這種對創(chuàng)新的研判邏輯，同樣被擅長于資本運作的復星醫(yī)藥所看好。在外人眼中，復星醫(yī)藥是在兼并重組中逐漸壯大起來?！皩崉t不然，復星的研發(fā)體系注重厚積薄發(fā)，注重短、中、長期目標結(jié)合?！睆托羌瘓F副總裁李東久這樣對記者解釋，自2004年起，復星醫(yī)藥開始搭建基于4+1模式下的藥物創(chuàng)新平臺，至今已建立了高難度仿制藥、小分子化學創(chuàng)新藥、大分子生物藥、特色制劑（緩控釋、吸入給藥技術）4個平臺，目前，充分利用民營資本的4+1藥物創(chuàng)新平臺已初具規(guī)模。

在國家政策和市場環(huán)境的雙重影響下，“技術創(chuàng)新是企業(yè)的核心競爭能力”，在天藥股份內(nèi)部，新任董事長盧彥昌談到目前的這種競爭環(huán)境時如是表態(tài)。天藥股份近10年來已投產(chǎn)了10種附加值高的皮質(zhì)激素類原料藥新產(chǎn)品，采用了120多項新工藝、新技術，其中有10多項達到國際、國內(nèi)先進水平。值得關注的是，他們目前擁有兩套領先工藝生產(chǎn)皮質(zhì)激素，一是優(yōu)化的皂素工藝，運用了全球獨有的生物脫氫技術，提高60%以上的產(chǎn)能；二是國內(nèi)獨有的甾醇工藝。4個高端皮質(zhì)激素原料藥已通過了美國FDA認證。種種跡象顯示，中國制藥行業(yè)的創(chuàng)新行動接踵而至，上述案例雖掛一漏百，卻反映出我國制藥行業(yè)創(chuàng)新意識的集體蘇醒。

系統(tǒng)性創(chuàng)新

提起企業(yè)創(chuàng)新，人們往往聯(lián)想到技術創(chuàng)新和產(chǎn)品創(chuàng)新，這種狹隘的創(chuàng)新觀念掣肘了中國制藥多年。剛剛發(fā)布的單項創(chuàng)新競爭力榜單反映出另一種趨勢：制藥創(chuàng)新的形態(tài)開始回歸其價值本真，從這些先鋒的路徑來看，除技術創(chuàng)新外，企業(yè)更多注重發(fā)展戰(zhàn)略創(chuàng)新、產(chǎn)品服務創(chuàng)新、組織創(chuàng)新、管理創(chuàng)新、營銷創(chuàng)新及文化創(chuàng)新等領域，而這種系統(tǒng)思維的形成才是中國制藥創(chuàng)新所急需的。

就拿海正藥業(yè)來說，縱觀國外制藥企業(yè)的發(fā)展經(jīng)驗，海正深深地體會到：引進技術不等于引進技術創(chuàng)新能力。他們認為，一個沒有自主知識產(chǎn)權產(chǎn)品或技術的企業(yè)，永遠是一個為他人作嫁衣的“打工仔”，這樣的現(xiàn)實參與國際競爭簡直是妄談。在梳理海正的發(fā)展思路時，看到這樣一個比喻非常生動：海正藥業(yè)的發(fā)展經(jīng)歷了“花錢買魚——購買成果；借池養(yǎng)魚——合作開發(fā)；放水養(yǎng)魚——聯(lián)合攻關；筑池養(yǎng)魚——自主創(chuàng)新”四個階段，被譽為海正創(chuàng)新的“魚論”?？v向的設計路線出來后，海正又提出了“建立從研發(fā)、API生產(chǎn)、制劑到銷售的內(nèi)部供應鏈”、“特色原料藥規(guī)?；⒍嘞盗蓄I域、多產(chǎn)品梯度組合”、“注重工藝專利與新藥自主研發(fā)、自主創(chuàng)新”三個橫向的創(chuàng)新理念。從“魚論”到“三個創(chuàng)新理念”，構(gòu)成了海正藥業(yè)的創(chuàng)新哲學思想。

記得白驊先生講過，“海正的創(chuàng)新沒有圍墻”。從化學藥物實施微生物菌種分子改造，利用酶工程和綠色化學技術提高合成效率；加快生物技術藥物和制劑藥物的研發(fā)；加快管理創(chuàng)新，積極有序地推進CBM管理、MSPS管理、作業(yè)成本法ABC管理、EHS一體化管理等管理思路以及周密有效的知識產(chǎn)權體系，構(gòu)建了海正內(nèi)部資源網(wǎng)，但這僅僅只是其中的一環(huán)。借力也被海正所看重，如海正與輝瑞出資組建合資公司充分利用海正的產(chǎn)品、生產(chǎn)優(yōu)勢和輝瑞的品牌、銷售優(yōu)勢，開拓國內(nèi)外的品牌仿制藥市場，都是其創(chuàng)新的要素。

創(chuàng)新的概念被刷新后，中國制藥創(chuàng)新的先鋒隊開始在演繹不同的傳奇。只不過，相較全球排名前5的藥企每年用于研發(fā)投入高達銷售額12%，以及系統(tǒng)的創(chuàng)新環(huán)境，我國在眾所周知的一些創(chuàng)新配套政策，如藥價政策、新藥審評、醫(yī)保目錄、財稅扶持等方面，仍是創(chuàng)新型企業(yè)在采訪中普遍表示困惑的地方。

來源：醫(yī)藥經(jīng)濟報 作者：劉卉 馬飛

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