生物藥化學制劑：47億研發(fā)311項 萊美占1/10

　　“制藥公司比拼的是技術(shù)，一家醫(yī)藥公司未來發(fā)展前景如何，關(guān)鍵要考量它肯花多大的精力去搞研發(fā)?！币晃会t(yī)藥行業(yè)的權(quán)威人士告訴理財周報記者?！端幤纷怨芾磙k法》（2007年）中規(guī)定：1-5類獲批化學藥物可有3-5年監(jiān)測期，這期間藥監(jiān)局不批準其他廠家生產(chǎn)、改變劑型和進口。因此，新藥可獲得較高的定價，還可以避免激烈的價格競爭。

　　本期，理財周報記者向投資者呈現(xiàn)這些努力建起壁壘的化學制劑公司。

　　311個研發(fā)項目共花47.6億元

　　據(jù)理財周報記者統(tǒng)計，截至2012年6月底，63家生產(chǎn)化學制劑的制藥公司，共花費47.6億元投入到311個研發(fā)項目上。

　　開發(fā)支出最多的是華北制藥，共1.2億元，接下來是華潤雙鶴、吉林敖東和雙鷺藥業(yè)，開發(fā)支出分別為8151.43萬元、4948.97萬元、4405.57萬元。

　　而在研項目最多的則是萊美藥業(yè)。萊美藥業(yè)共有29個在研項目，其中化藥項目27個，中藥項目2個。

　　在研項目數(shù)量排名第二的是東北制藥，共19個項目。華仁藥業(yè)則以18個項目位居第三。

　　而從藥品類別上看，理財周報記者從業(yè)內(nèi)人士處得知，2011年與2010年的情況類似。而2010年的數(shù)據(jù)顯示：截至2010年年底，從新藥來看，有創(chuàng)新的仿制藥（2-4類藥物）101個，占103個所有新藥的98%，占據(jù)了新藥的絕大部分；除去完全創(chuàng)新意義的2個1類新藥，化學仿制藥物占794個國內(nèi)化學藥物的99.7%。仿制藥物占比較高，我國完全自主創(chuàng)新的1類新藥仍占很少比例。

　　華北制藥

　　基因重組白蛋白即將面世

　　研發(fā)投入最多的華北制藥其實目前在研化學制劑項目數(shù)量并不多，精力主要集中在三個項目上，分別是：國內(nèi)首個輔料級白蛋白項目、白蛋白項目、全球首創(chuàng)的環(huán)孢素滴眼液項目。而2012年，基因重組人血白蛋白將是該公司的亮點。

　　公司該產(chǎn)品目前的運營狀況是已經(jīng)拿到藥用輔料級基因重組人血白蛋白的藥品生產(chǎn)許可證，標志著公司的重組人血白蛋白技術(shù)已經(jīng)成熟，具備了重組人血白蛋白產(chǎn)業(yè)化的能力。

　　公司輔料級重組人血白蛋白臨床實驗工作已啟動，待臨床實驗完成，經(jīng)國家有關(guān)部門評價通過并簽發(fā)《生產(chǎn)批件》后，產(chǎn)品就可以生產(chǎn)銷售。分析師認為，上述產(chǎn)品投產(chǎn)將增厚公司EPS約0.10元，滿產(chǎn)增厚EPS約0.27元。

　　萊美藥業(yè)

　　抗腫瘤藥和心血管藥居多

　　而研發(fā)數(shù)量最多的萊美藥業(yè)，其29個產(chǎn)品中：3個產(chǎn)品為化學1類藥，分別是接枝納米炭及制劑、果膠阿霉素、多聚半乳糖醛酸及凍干，目前均處于申報臨床階段，屬于抗腫瘤藥物；化藥2-5類的產(chǎn)品有11個，4個已獲得藥品注冊批件，其中注射用鹽酸米諾環(huán)素和塞克硝唑及片劑獲得了新藥證書；化藥6類11個，除復方芍甘止痛膠囊在申報生產(chǎn)，其余均取得藥品注冊品批件；中藥類產(chǎn)品有注射用銀杏葉、匙羹藤膠囊、埃索美拉唑原料及腸溶膠囊，均在申報生產(chǎn)。　

　　華仁藥業(yè)18個項目則有9個項目已完成研究，正在申請生產(chǎn)批件，其中“4.25%G腹膜透析液”正在接受專利審查。

　　血透患者激增倒逼腹透推廣提速。華仁藥業(yè)作為國內(nèi)首家非PVC包材的腹膜透析液企業(yè)，產(chǎn)品價格低于國外競爭者百特，性價比突出。

來源：理財周報

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