深圳中醫(yī)藥地方標準全國領跑

隨著7月廣東省深圳市貫徹實施《深圳經(jīng)濟特區(qū)中醫(yī)藥系列標準與規(guī)范》（以下簡稱《標準與規(guī)范》）動員大會的召開，由深圳市衛(wèi)生和人口計劃生育委員會于2011年起草制定的《標準與規(guī)范》進入正式實施階段。

《標準與規(guī)范》是《深圳經(jīng)濟特區(qū)中醫(yī)藥條例》的重要配套技術標準和規(guī)范，分為《中醫(yī)、中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)療機構設置標準與行政許可實施辦法》，《中藥飲片與方劑編碼規(guī)則及其應用》及《中藥處方與調(diào)劑技術規(guī)范》三部分，分別于2010年、2011年在《深圳市人民政府公報》發(fā)布實施。

“誰擁有標準和規(guī)范，誰就能成為行業(yè)的領跑者，就能引領世界潮流?！毙l(wèi)生部副部長、國家中醫(yī)藥管理局局長王國強指出：“深圳市在全國率先出臺中醫(yī)藥系列標準與規(guī)范的地方標準，將進一步推進中醫(yī)藥服務體系的標準化、規(guī)范化和信息化建設，有力提升中醫(yī)藥服務能力與水平，推動中醫(yī)藥服務貿(mào)易并進入國際市場，為國家深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，全國中醫(yī)藥的傳承、創(chuàng)新與發(fā)展提供了鮮活的經(jīng)驗?！?

自2006年深圳市提出“要做中醫(yī)藥強省的排頭兵”以來，深圳中醫(yī)藥發(fā)展令人矚目。

背景與意義：從“深圳速度”向“深圳質(zhì)量”躍升

《深圳市經(jīng)濟特區(qū)中醫(yī)藥條例》2010年7月1日起正式實施，依法保障中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展，有力促進中醫(yī)藥標準化、規(guī)范化進程。2011年，深圳市委、市政府提出“創(chuàng)新發(fā)展、深圳質(zhì)量、精細化管理”。全市中醫(yī)院和綜合醫(yī)院中醫(yī)科每年提供1000多萬人次的中醫(yī)門診診療量，6000多家零售藥店滿足1000多萬人次的中醫(yī)藥服務需求?！叭嫣嵘沂兄嗅t(yī)藥行業(yè)服務質(zhì)量將更為繁重、緊迫。”深圳市副市長吳以環(huán)表示。

深圳市衛(wèi)生和人口計劃生育委員會中醫(yī)處處長廖利平說：“現(xiàn)在，老百姓對中醫(yī)中藥需求增長，對醫(yī)療質(zhì)量和用藥安全關注度提高；而中醫(yī)藥的醫(yī)療行為、藥品流通管理等尚存在不少問題，亟待規(guī)范化；另外，從中央、省到市高度重視中醫(yī)藥發(fā)展，深圳中醫(yī)藥人應敢于擔當。”

關于《標準與規(guī)范》實施的重要意義，廖利平做了進一步闡述：一是成為管理和提升中醫(yī)藥服務質(zhì)量的重要依據(jù)。嚴格執(zhí)行中藥品標準，傳承中藥加工炮制工藝和技術，提出規(guī)范中醫(yī)藥質(zhì)量標準的依據(jù)。提高管理效率的同時，提升中醫(yī)藥服務質(zhì)量水平，以及用藥安全性。

二是將有效促進中醫(yī)藥自主創(chuàng)新。啟動“數(shù)字醫(yī)藥”項目建設，利用信息技術手段和編碼技術規(guī)則，把中醫(yī)辨證論治、理法方藥、臨證加減、中藥調(diào)劑、醫(yī)療技術水平、醫(yī)療各項質(zhì)量以及中藥來源、藥用部位功效、加工炮制方法、規(guī)格要求等信息集合在數(shù)字地圖中，構建起擁有自主知識產(chǎn)權的中醫(yī)藥標準化、規(guī)范化體系。

三是有助做強做大中藥制造業(yè)。針對“假冒道地藥材充斥市場”“道地藥材的生產(chǎn)缺少科學指導”以及飲片規(guī)格、煎用方法和技術要求不統(tǒng)一等問題，建立起符合中醫(yī)藥特點的中醫(yī)藥標準與規(guī)范，實現(xiàn)中醫(yī)藥與藥品監(jiān)督管理、人力資源和社會保障、科工貿(mào)信、市場監(jiān)管、知識產(chǎn)權等部門的互聯(lián)互通、協(xié)同服務，齊力共建促進中醫(yī)藥發(fā)展的平臺。

四是成為推動中醫(yī)藥走向世界的重要途徑。《標準與規(guī)范》立足于“確保用藥安全有效”和“自主創(chuàng)新”原則，克服中藥飲片和方劑不同地域、方言不同、國際語種差異性障礙等缺陷，推動中醫(yī)藥國際化，搶占制高點，擴大市場份額，成功探索并擁有了全國唯一的身份證代碼。

內(nèi)容與特色：中藥飲片方劑有了唯一身份證代碼

《標準與規(guī)范》）編寫的總體思路有兩條：一條是保民生用藥安全與有效這個“底線”。以標準化和規(guī)范化為切入點，認真遵守職業(yè)操守，嚴格執(zhí)行藥品標準，正本清源，傳承中藥加工炮制工藝和技術，發(fā)揮中醫(yī)藥的特色和優(yōu)勢，保證民生用藥安全與有效，讓老百姓吃上放心藥。

另一條是自主創(chuàng)新中醫(yī)藥發(fā)展模式，走出“國門”。以數(shù)字化和信息化為平臺，以中藥編碼、中藥方劑編碼技術規(guī)則為切入點，拓展中醫(yī)藥國際市場，讓中醫(yī)藥走向世界。兩者的有機結(jié)合是中醫(yī)藥的傳承與發(fā)展、創(chuàng)新與發(fā)展的融合。

王國強高度評價《標準與規(guī)范》的內(nèi)容和特色，“目前，我國的任何商品都有條形碼，藥品是特殊商品，也不能例外。西藥、中成藥品種都有條形碼標識，唯獨中藥飲片沒有，沒有得到足夠的重視，不符合商品流通的慣例”，“深圳市對中藥飲片和中藥方劑進行編碼系統(tǒng)的研究，確定其編碼規(guī)則并推廣使用，在全國填補了一項空白，是一個了不起的成果。這將是推動中醫(yī)藥信息化建設的路徑和切入點，也將會改變中醫(yī)藥信息化滯后的局面”。

《標準與規(guī)范》作為深圳醫(yī)療單位、衛(wèi)生行政、中醫(yī)藥管理、衛(wèi)生監(jiān)督、藥品流通、市場管理的行業(yè)標準，包括三大部分（三個分冊）：

《中醫(yī)、中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)療機構設置標準與行政許可實施辦法》對“中醫(yī)館”、“中醫(yī)坐堂醫(yī)診所”、“中醫(yī)、中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)療機構”的準入標準提出具體規(guī)定。其特點是拓展與提高中醫(yī)藥行業(yè)服務能力與覆蓋率。中醫(yī)坐堂醫(yī)診所率先“破冰”，并由試點到法律層面的準入；“中醫(yī)館”和“中醫(yī)坐堂醫(yī)診所”的設置，為全國醫(yī)療機構增設了一類新的準入標準，

《中藥飲片與方劑編碼規(guī)則及其應用》，包括中藥飲片、中藥方劑編碼規(guī)則及供應鏈管理中的編碼與表示等標準化技術指導。將中藥來源、藥用部位、功效、加工炮制方法、規(guī)格及要求等，形成中藥飲片和中藥方劑的編碼規(guī)則，將繁瑣雜亂的中藥名用簡明的數(shù)字編碼標識表達，使1298味中藥飲片和703首方劑擁有了固定的、唯一的“身份證”代碼。

《中藥處方與調(diào)劑技術規(guī)范》包括中藥處方與中藥調(diào)劑規(guī)范和中藥采購、中藥養(yǎng)護、中藥方劑給付飲片、中藥飲片煎煮等標準化技術指導等內(nèi)容，提出中藥處方與調(diào)劑技術的“八大規(guī)范”。

落實與前瞻：以點帶面，逐步推進，創(chuàng)造經(jīng)驗

為推進《標準與規(guī)范》的順利實施，深圳市衛(wèi)生人口計生委、市場監(jiān)督管理局、藥品監(jiān)督管理局聯(lián)合主辦了全市貫徹實施《標準與規(guī)范》）動員大會。

深圳市衛(wèi)生人口計生委副主任許四虎表示，作為《標準與規(guī)范》貫徹實施的牽頭單位，市衛(wèi)生人口計生委與市場監(jiān)督管理局、藥品監(jiān)督管理局、衛(wèi)生監(jiān)督局、標準技術研究院、藥品檢驗所、醫(yī)學信息中心等成員單位充分發(fā)揮合作效能，落實各項措施，定期檢查《標準與規(guī)范》的實施情況，并利用標準為技術依據(jù)完善中藥產(chǎn)品的管理制度和追溯制度，保證人民用藥安全。

據(jù)了解，深圳將在市中醫(yī)院、市人民醫(yī)院、羅湖區(qū)中醫(yī)院、寶安區(qū)中醫(yī)藥、友和醫(yī)藥公司等進行試點，積極探索在實踐中運行的途徑、及時發(fā)現(xiàn)和解決問題，逐步建立中藥飲片編碼的準入和退出機制，以點帶面，逐步推進，條件成熟時推廣到全市各醫(yī)療機構及生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)，以此來構建和保障中藥飲片進入安全使用的防控信息化體系。

“在適當時機將《編碼規(guī)則》上升為國家標準，為企業(yè)跨區(qū)域經(jīng)營提供便利”，深圳市和順堂醫(yī)藥有限公司董事長宋鋼認為，企業(yè)可以利用現(xiàn)成的規(guī)范化的編碼成果，減少企業(yè)自行編碼的工作量，減少經(jīng)營成本，確保編碼的質(zhì)量。如果在區(qū)域和國家推行此規(guī)范編碼，則無需做繁雜的代碼轉(zhuǎn)化工作，就可以快捷地進行數(shù)據(jù)采集和分析，加強對中醫(yī)藥市場的監(jiān)控和管理。

深圳市友和醫(yī)藥總經(jīng)理詹文祿則希望借助標準與規(guī)范，加強中藥飲片準入。作為《標準與規(guī)范》的首批經(jīng)營企業(yè)的試點單位，友和醫(yī)藥要求中藥飲片供應商在供應中藥飲片的同時每品種必需按“中藥飲片供應鏈管理”要求提供中藥飲片條碼，以便來源的追蹤。并加強《標準與規(guī)范》的學習，在中藥購進、養(yǎng)護、調(diào)劑和給付以及中藥的煎煮各環(huán)節(jié)進行員工培訓。

深圳市中醫(yī)院院長李順民表示，本院在中醫(yī)醫(yī)院管理年活動和內(nèi)涵建設中將標準化和規(guī)范化工作納入的核心指標，在醫(yī)院中長期發(fā)展規(guī)劃中其作為重點目標，全線鋪開中醫(yī)藥系列標準化和規(guī)范化工作。

來源：中國中醫(yī)藥報

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