抗腫瘤植物藥現(xiàn)狀及趨勢分析

癌癥一直以來是嚴重威脅人類健康的一類常見疾病近年來，全球抗腫瘤藥物市場一直都在持續(xù)增長中。調查數(shù)據(jù)顯示，2010年我國抗腫瘤藥物市場規(guī)模達到491.26億元，同比增長21.30%。在醫(yī)院用藥排名中，抗腫瘤藥物已從2002年的第4位躍升至2010年的第2位，僅次于抗感染用藥，在醫(yī)院用藥市場份額中達到17.6%，比五年前提高了5個百分點。近幾年的數(shù)據(jù)顯示植物藥抗腫瘤一直處于走高的趨勢，但發(fā)展緩慢。市場主導的明星產(chǎn)品發(fā)展趨緩，只有個別單品出現(xiàn)了快速增長的局面，未來的植物藥發(fā)展又會有怎樣的瓶頸和機遇？

根據(jù)中國市場調查中心的數(shù)據(jù)顯示，在眾多抗腫瘤藥中，植物類抗腫瘤藥的用藥份額一直處于各類抗腫瘤藥之首，最新數(shù)據(jù)顯示，2010年其市場份額已增長到37.14%。在中國抗腫瘤藥市場上，銷售較好的植物生物堿和其他天然藥是紫杉醇、羥喜樹堿、長春瑞濱、多西他賽等。這類藥物不但在干擾癌細胞的微蛋白合成中發(fā)揮主要作用，而且還具有誘導細胞凋亡、抗血管形成的積極作用，在抗腫瘤藥物中有不可替代地位。該類藥物臨床需求的走高，推動了其上游原料藥市場的火爆。與此同時，新的產(chǎn)品也嶄露頭角，據(jù)中國醫(yī)藥工業(yè)信息中心數(shù)據(jù)顯示2011年抗腫瘤植物藥銷售金額放緩，各抗腫瘤植物藥的增長高低各不同，除了明星產(chǎn)品外，到底哪些產(chǎn)品具有新的市場抗癌價值?從進出口數(shù)據(jù)的分析到國內外市場的現(xiàn)狀分析和發(fā)展趨勢，生物谷邀請中國醫(yī)藥保健品進出口商會副主任張中朋，上海醫(yī)藥工業(yè)研究院的市場分析師范淮平一同座客2012抗腫瘤植物藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展論壇，針對我國植物類抗腫瘤藥物的市場狀況做出了分析。

天然藥無論在減輕臨床癥狀、提高生存質量、防止復發(fā)轉移、延長生存期，還是在與放化療配合、增效減毒等方面都有很好的效果。全球所應用175種抗癌藥物中，有57％直接或間接來源于天然產(chǎn)物。但是僅6％做過生物活性篩選，15％經(jīng)過植物化學的評價，不到10％的藥用植物經(jīng)過詳細的藥理研究。所以，天然產(chǎn)物研發(fā)創(chuàng)新藥物的潛能十分巨大。結合西藥的聯(lián)合用藥，臨床效果也有明顯提高，無論是從藥品的活性篩選，臨床安全評估還是到歐盟注冊審批都離不開臨床，由中科院上海藥物研究所俞強教授、賽諾菲臨床研發(fā)總監(jiān)楊毅、中國中醫(yī)科學院葉祖光及中國藥科大學教授梁毅等研究員分別就以上相關信息將做詳細講解。

紫杉醇和多西他賽領銜植物類抗腫瘤藥

紫杉醇是一種天然植物類抗腫瘤新藥，于20世紀60年代末由美國國立癌癥研究所（NCI）從太平洋短葉紫杉的樹皮中提取，分離后得到具有紫杉烯環(huán)的二萜類化合物。經(jīng)NCI與施貴寶公司30多年的開發(fā)，1992年12月獲得FDA批準上市，商品名為泰素，現(xiàn)已在世界50多個國家上市，主要用于治療卵巢癌、乳腺癌和非小細胞肺癌和卡波絡式惡性腫瘤。多西他賽屬于微管解聚抑制劑，并不是一種天然物質，必須以半合成的方式來生產(chǎn)，該產(chǎn)品由法國羅納普朗克樂安公司開發(fā)的一個半合成紫杉醇衍生物，該品以注射劑為主，輔以粉針和膠囊劑，是用于乳腺癌、非小細胞肺癌的化療藥物。

根BioInsight數(shù)據(jù)顯示，在單品排名前10位的抗腫瘤藥中，紫杉醇和多西他賽占據(jù)了前兩位的席位。國際市場上有2種紫杉醇原料藥：一種來自各種紅豆杉樹皮；另一種是從歐洲觀賞紫杉枝條里提取出10-漿果赤霉堿，然后再經(jīng)半合成而成，即多西他賽（多烯紫杉醇）和卡巴他賽。紅豆杉是一種具有很高經(jīng)濟、生態(tài)和科研價值的植物，其野生資源十分珍貴，隨著人工培育紅豆杉技術的成熟，我國人工紅豆杉種植規(guī)模日益擴大，但市場種植領域也出現(xiàn)了不同程度的弊端，怎樣合理規(guī)劃種植和生產(chǎn)規(guī)范，期待大家共同關注和探討。目前,人類獲得紫杉醇的方法有：天然提取、人工合成、人工半合成、生物發(fā)酵和細胞培養(yǎng)。其中紫杉醇的人工半合成技術已非常成熟，占據(jù)其產(chǎn)量的絕大部分。但目前國內外合成紫杉醇和多烯紫杉醇一般都采用不對稱催化反應或手性源合成，但由于所用的手性催化劑價格昂貴或者反應步驟太長，其生產(chǎn)成本高。第四軍醫(yī)大學中國工程院院士張生勇與中國科學院上海藥物研究所李亞平研究員將在2012抗腫瘤植物藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展論壇上，就紫杉烷人工半合成和新劑型的開發(fā)發(fā)表演講。國內的一些廠商目前也已成功開發(fā)利用細胞培養(yǎng)法在工廠里成批培養(yǎng)紫杉樹皮細胞生產(chǎn)紫杉醇的工作。隨著技術的不斷改進，相信紫杉醇產(chǎn)量將會進一步擴大。而以往的傳統(tǒng)植物類抗腫瘤藥除了用于治療癌癥，在其他適應癥上也得到了研究，例如紫杉醇在治療風濕性關節(jié)炎和紫杉醇洗脫型藥物支架上的應用等。2012抗腫瘤植物藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展論壇組委會就瀕臨滅絕的植物大熊貓――紅豆杉，做專題討論，來自植物所的專家將針對人工種植的領域開發(fā)和利用等環(huán)節(jié)做相關的指導和評價。

植物類抗腫瘤藥研究新成果不斷

面對植物藥這所寶庫，國內外科學家們一直都在研究探索。近年來，科學家們已經(jīng)陸續(xù)從香茶菜、水飛薊、鷹嘴豆、雷公藤甲素、黃花蒿，欖香烯等多種植物中分離提取出了有效的抗腫瘤成分。未來的抗腫瘤明星產(chǎn)品不斷出新，面對新的市場導向和相關專利的到期，新產(chǎn)品的問世又將給傳統(tǒng)產(chǎn)品帶來怎樣的沖擊？面對海外市場的出口形式我國內現(xiàn)有的資源又將面臨怎樣的考驗？對于國內原料的市場供應短缺和價格規(guī)范等一系列問題，又該如何解決？新型的抗癌品種又會給企業(yè)帶來哪些商機和挑戰(zhàn)？來自上海交通大學醫(yī)學院院長陳國強，廈門大學藥學院副院長曾錦章以及大連華立金港藥業(yè)公司董事謝恬就此進一步與大家一同探討！

2012年9月26-27日，由生物谷主辦的"2012抗腫瘤植物藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展論壇"將在上海召開，會議將圍繞"植物類抗腫瘤藥品原料和制劑市場分析及未來預測"、"醫(yī)改新政對抗腫瘤藥物市場的發(fā)展分析"、"植物類抗腫瘤藥物的資源利用與發(fā)展"、"傳統(tǒng)植物藥歐洲審批和質量標準策略"、"抗腫瘤植物藥最新藥物研發(fā)進展概況"等主題，邀請行業(yè)協(xié)會/學會、植物藥生產(chǎn)企業(yè)（上下游產(chǎn)業(yè)鏈）、醫(yī)療及臨床檢驗和檢測機構、科研院所、儀器設備供應商、法律咨詢機構等國內外同行，共同交流行業(yè)經(jīng)驗、分享最新資訊、探討傳統(tǒng)植物藥抗腫瘤領域面臨的機遇和挑戰(zhàn)。

來源：生物谷 作者：祁禾

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