深圳將全線鋪開中醫(yī)藥系列的標(biāo)準(zhǔn)化

隨著7月廣東省深圳市貫徹實(shí)施《深圳經(jīng)濟(jì)特區(qū)中醫(yī)藥系列標(biāo)準(zhǔn)與規(guī)范》（以下簡(jiǎn)稱《標(biāo)準(zhǔn)與規(guī)范》）動(dòng)員大會(huì)的召開，由深圳市衛(wèi)生和人口計(jì)劃生育委員會(huì)于2011年起草制定的《標(biāo)準(zhǔn)與規(guī)范》進(jìn)入正式實(shí)施階段。

《標(biāo)準(zhǔn)與規(guī)范》是《深圳經(jīng)濟(jì)特區(qū)中醫(yī)藥條例》的重要配套技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范，分為《中醫(yī)、中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置標(biāo)準(zhǔn)與行政許可實(shí)施辦法》，《中藥飲片與方劑編碼規(guī)則及其應(yīng)用》及《中藥處方與調(diào)劑技術(shù)規(guī)范》三部分，分別于2010年、2011年在《深圳市人民政府公報(bào)》發(fā)布實(shí)施。

“誰擁有標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范，誰就能成為行業(yè)的領(lǐng)跑者，就能引領(lǐng)世界潮流?！毙l(wèi)生部副部長(zhǎng)、國家中醫(yī)藥管理局局長(zhǎng)王國強(qiáng)指出：“深圳市在全國率先出臺(tái)中醫(yī)藥系列標(biāo)準(zhǔn)與規(guī)范的地方標(biāo)準(zhǔn)，將進(jìn)一步推進(jìn)中醫(yī)藥服務(wù)體系的標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化和信息化建設(shè)，有力提升中醫(yī)藥服務(wù)能力與水平，推動(dòng)中醫(yī)藥服務(wù)貿(mào)易并進(jìn)入國際市場(chǎng)，為國家深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，全國中醫(yī)藥的傳承、創(chuàng)新與發(fā)展提供了鮮活的經(jīng)驗(yàn)?！?

自2006年深圳市提出“要做中醫(yī)藥強(qiáng)省的排頭兵”以來，深圳中醫(yī)藥發(fā)展令人矚目。

背景與意義：從“深圳速度”向“深圳質(zhì)量”躍升

《深圳市經(jīng)濟(jì)特區(qū)中醫(yī)藥條例》2010年7月1日起正式實(shí)施，依法保障中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展，有力促進(jìn)中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化進(jìn)程。2011年，深圳市委、市政府提出“創(chuàng)新發(fā)展、深圳質(zhì)量、精細(xì)化管理”。全市中醫(yī)院和綜合醫(yī)院中醫(yī)科每年提供1000多萬人次的中醫(yī)門診診療量，6000多家零售藥店滿足1000多萬人次的中醫(yī)藥服務(wù)需求。“全面提升中醫(yī)藥行業(yè)服務(wù)質(zhì)量將更為繁重、緊迫?！鄙钲谑懈笔虚L(zhǎng)吳以環(huán)表示。

深圳市衛(wèi)生和人口計(jì)劃生育委員會(huì)中醫(yī)處處長(zhǎng)廖利平說：“現(xiàn)在，老百姓對(duì)中醫(yī)中藥需求增長(zhǎng)，對(duì)醫(yī)療質(zhì)量和用藥安全關(guān)注度提高；而中醫(yī)藥的醫(yī)療行為、藥品流通管理等尚存在不少問題，亟待規(guī)范化；另外，從中央、省到市高度重視中醫(yī)藥發(fā)展，深圳中醫(yī)藥人應(yīng)敢于擔(dān)當(dāng)。”

關(guān)于《標(biāo)準(zhǔn)與規(guī)范》實(shí)施的重要意義，廖利平做了進(jìn)一步闡述：一是成為管理和提升中醫(yī)藥服務(wù)質(zhì)量的重要依據(jù)。嚴(yán)格執(zhí)行中藥品標(biāo)準(zhǔn)，傳承中藥加工炮制工藝和技術(shù)，提出規(guī)范中醫(yī)藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的依據(jù)。提高管理效率的同時(shí)，提升中醫(yī)藥服務(wù)質(zhì)量水平，以及用藥安全性。

二是將有效促進(jìn)中醫(yī)藥自主創(chuàng)新。啟動(dòng)“數(shù)字醫(yī)藥”項(xiàng)目建設(shè)，利用信息技術(shù)手段和編碼技術(shù)規(guī)則，把中醫(yī)辨證論治、理法方藥、臨證加減、中藥調(diào)劑、醫(yī)療技術(shù)水平、醫(yī)療各項(xiàng)質(zhì)量以及中藥來源、藥用部位功效、加工炮制方法、規(guī)格要求等信息集合在數(shù)字地圖中，構(gòu)建起擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化體系。

三是有助做強(qiáng)做大中藥制造業(yè)。針對(duì)“假冒道地藥材充斥市場(chǎng)”“道地藥材的生產(chǎn)缺少科學(xué)指導(dǎo)”以及飲片規(guī)格、煎用方法和技術(shù)要求不統(tǒng)一等問題，建立起符合中醫(yī)藥特點(diǎn)的中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)與規(guī)范，實(shí)現(xiàn)中醫(yī)藥與藥品監(jiān)督管理、人力資源和社會(huì)保障、科工貿(mào)信、市場(chǎng)監(jiān)管、知識(shí)產(chǎn)權(quán)等部門的互聯(lián)互通、協(xié)同服務(wù)，齊力共建促進(jìn)中醫(yī)藥發(fā)展的平臺(tái)。

四是成為推動(dòng)中醫(yī)藥走向世界的重要途徑。

《標(biāo)準(zhǔn)與規(guī)范》立足于“確保用藥安全有效”和“自主創(chuàng)新”原則，克服中藥飲片和方劑不同地域、方言不同、國際語種差異性障礙等缺陷，推動(dòng)中醫(yī)藥國際化，搶占制高點(diǎn)，擴(kuò)大市場(chǎng)份額，成功探索并擁有了全國唯一的身份證代碼。

內(nèi)容與特色：中藥飲片方劑有了唯一身份證代碼

《標(biāo)準(zhǔn)與規(guī)范》）編寫的總體思路有兩條：一條是保民生用藥安全與有效這個(gè)“底線”。以標(biāo)準(zhǔn)化和規(guī)范化為切入點(diǎn)，認(rèn)真遵守職業(yè)操守，嚴(yán)格執(zhí)行藥品標(biāo)準(zhǔn)，正本清源，傳承中藥加工炮制工藝和技術(shù)，發(fā)揮中醫(yī)藥的特色和優(yōu)勢(shì)，保證民生用藥安全與有效，讓老百姓吃上放心藥。

另一條是自主創(chuàng)新中醫(yī)藥發(fā)展模式，走出“國門”。以數(shù)字化和信息化為平臺(tái)，以中藥編碼、中藥方劑編碼技術(shù)規(guī)則為切入點(diǎn)，拓展中醫(yī)藥國際市場(chǎng)，讓中醫(yī)藥走向世界。兩者的有機(jī)結(jié)合是中醫(yī)藥的傳承與發(fā)展、創(chuàng)新與發(fā)展的融合。

王國強(qiáng)高度評(píng)價(jià)《標(biāo)準(zhǔn)與規(guī)范》的內(nèi)容和特色，“目前，我國的任何商品都有條形碼，藥品是特殊商品，也不能例外。西藥、中成藥品種都有條形碼標(biāo)識(shí)，唯獨(dú)中藥飲片沒有，沒有得到足夠的重視，不符合商品流通的慣例”，“深圳市對(duì)中藥飲片和中藥方劑進(jìn)行編碼系統(tǒng)的研究，確定其編碼規(guī)則并推廣使用，在全國填補(bǔ)了一項(xiàng)空白，是一個(gè)了不起的成果。這將是推動(dòng)中醫(yī)藥信息化建設(shè)的路徑和切入點(diǎn)，也將會(huì)改變中醫(yī)藥信息化滯后的局面”。

《標(biāo)準(zhǔn)與規(guī)范》作為深圳醫(yī)療單位、衛(wèi)生行政、中醫(yī)藥管理、衛(wèi)生監(jiān)督、藥品流通、市場(chǎng)管理的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，包括三大部分（三個(gè)分冊(cè)）：

《中醫(yī)、中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置標(biāo)準(zhǔn)與行政許可實(shí)施辦法》對(duì)“中醫(yī)館”、“中醫(yī)坐堂醫(yī)診所”、“中醫(yī)、中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)療機(jī)構(gòu)”的準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)提出具體規(guī)定。其特點(diǎn)是拓展與提高中醫(yī)藥行業(yè)服務(wù)能力與覆蓋率。中醫(yī)坐堂醫(yī)診所率先“破冰”，并由試點(diǎn)到法律層面的準(zhǔn)入；“中醫(yī)館”和“中醫(yī)坐堂醫(yī)診所”的設(shè)置，為全國醫(yī)療機(jī)構(gòu)增設(shè)了一類新的準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)，

《中藥飲片與方劑編碼規(guī)則及其應(yīng)用》，包括中藥飲片、中藥方劑編碼規(guī)則及供應(yīng)鏈管理中的編碼與表示等標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)指導(dǎo)。將中藥來源、藥用部位、功效、加工炮制方法、規(guī)格及要求等，形成中藥飲片和中藥方劑的編碼規(guī)則，將繁瑣雜亂的中藥名用簡(jiǎn)明的數(shù)字編碼標(biāo)識(shí)表達(dá)，使1298味中藥飲片和703首方劑擁有了固定的、唯一的“身份證”代碼。

《中藥處方與調(diào)劑技術(shù)規(guī)范》包括中藥處方與中藥調(diào)劑規(guī)范和中藥采購、中藥養(yǎng)護(hù)、中藥方劑給付飲片、中藥飲片煎煮等標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)指導(dǎo)等內(nèi)容，提出中藥處方與調(diào)劑技術(shù)的“八大規(guī)范”。

落實(shí)與前瞻：以點(diǎn)帶面，逐步推進(jìn)，創(chuàng)造經(jīng)驗(yàn)

為推進(jìn)《標(biāo)準(zhǔn)與規(guī)范》的順利實(shí)施，深圳市衛(wèi)生人口計(jì)生委、市場(chǎng)監(jiān)督管理局、藥品監(jiān)督管理局聯(lián)合主辦了全市貫徹實(shí)施《標(biāo)準(zhǔn)與規(guī)范》）動(dòng)員大會(huì)。

深圳市衛(wèi)生人口計(jì)生委副主任許四虎表示，作為《標(biāo)準(zhǔn)與規(guī)范》貫徹實(shí)施的牽頭單位，市衛(wèi)生人口計(jì)生委與市場(chǎng)監(jiān)督管理局、藥品監(jiān)督管理局、衛(wèi)生監(jiān)督局、標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)研究院、藥品檢驗(yàn)所、醫(yī)學(xué)信息中心等成員單位充分發(fā)揮合作效能，落實(shí)各項(xiàng)措施，定期檢查《標(biāo)準(zhǔn)與規(guī)范》的實(shí)施情況，并利用標(biāo)準(zhǔn)為技術(shù)依據(jù)完善中藥產(chǎn)品的管理制度和追溯制度，保證人民用藥安全。

據(jù)了解，深圳將在市中醫(yī)院、市人民醫(yī)院、羅湖區(qū)中醫(yī)院、寶安區(qū)中醫(yī)藥、友和醫(yī)藥公司等進(jìn)行試點(diǎn)，積極探索在實(shí)踐中運(yùn)行的途徑、及時(shí)發(fā)現(xiàn)和解決問題，逐步建立中藥飲片編碼的準(zhǔn)入和退出機(jī)制，以點(diǎn)帶面，逐步推進(jìn)，條件成熟時(shí)推廣到全市各醫(yī)療機(jī)構(gòu)及生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)，以此來構(gòu)建和保障中藥飲片進(jìn)入安全使用的防控信息化體系。

“在適當(dāng)時(shí)機(jī)將《編碼規(guī)則》上升為國家標(biāo)準(zhǔn)，為企業(yè)跨區(qū)域經(jīng)營提供便利”，深圳市和順堂醫(yī)藥有限公司董事長(zhǎng)宋鋼認(rèn)為，企業(yè)可以利用現(xiàn)成的規(guī)范化的編碼成果，減少企業(yè)自行編碼的工作量，減少經(jīng)營成本，確保編碼的質(zhì)量。如果在區(qū)域和國家推行此規(guī)范編碼，則無需做繁雜的代碼轉(zhuǎn)化工作，就可以快捷地進(jìn)行數(shù)據(jù)采集和分析，加強(qiáng)對(duì)中醫(yī)藥市場(chǎng)的監(jiān)控和管理。

深圳市友和醫(yī)藥總經(jīng)理詹文祿則希望借助標(biāo)準(zhǔn)與規(guī)范，加強(qiáng)中藥飲片準(zhǔn)入。作為《標(biāo)準(zhǔn)與規(guī)范》的首批經(jīng)營企業(yè)的試點(diǎn)單位，友和醫(yī)藥要求中藥飲片供應(yīng)商在供應(yīng)中藥飲片的同時(shí)每品種必需按“中藥飲片供應(yīng)鏈管理”要求提供中藥飲片條碼，以便來源的追蹤。并加強(qiáng)《標(biāo)準(zhǔn)與規(guī)范》的學(xué)習(xí)，在中藥購進(jìn)、養(yǎng)護(hù)、調(diào)劑和給付以及中藥的煎煮各環(huán)節(jié)進(jìn)行員工培訓(xùn)。

深圳市中醫(yī)院院長(zhǎng)李順民表示，本院在中醫(yī)醫(yī)院管理年活動(dòng)和內(nèi)涵建設(shè)中將標(biāo)準(zhǔn)化和規(guī)范化工作納入的核心指標(biāo)，在醫(yī)院中長(zhǎng)期發(fā)展規(guī)劃中其作為重點(diǎn)目標(biāo)，全線鋪開中醫(yī)藥系列標(biāo)準(zhǔn)化和規(guī)范化工作。

來源：中國投資咨詢網(wǎng)

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