結(jié)核病防治管理辦法年內(nèi)或出臺(tái) 新藥仍難產(chǎn)

近日，衛(wèi)生部正式對(duì)《結(jié)核病防治管理辦法（征求意見稿）》（以下簡(jiǎn)稱《辦法》）面向社會(huì)公開征求意見。作為2012年全國(guó)結(jié)核病防治工作要點(diǎn)之一，《辦法》有望在年內(nèi)出臺(tái)。

目前，我國(guó)對(duì)結(jié)核病防治的投入正在逐年增加，截至2011年底，全國(guó)共有522個(gè)縣區(qū)建立了由定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)結(jié)核病診治的新型防治服務(wù)體系，“耐多藥肺結(jié)核”現(xiàn)已納入新農(nóng)合重大疾病保障試點(diǎn)病種。近年來，隨著耐多藥結(jié)核病和艾滋病患者的增多，全球出現(xiàn)了第3次結(jié)核病回升，結(jié)核病流行情況呈卷土重來的嚴(yán)峻形勢(shì)。

結(jié)核病新藥仍難產(chǎn)

結(jié)核病流行趨勢(shì)不容樂觀，但到目前為止，全球范圍內(nèi)的結(jié)核病藥物研發(fā)已經(jīng)走到十字路口。據(jù)了解，結(jié)核病每年致使將近200萬(wàn)人喪生，在傳染病中，其死亡率僅次于艾滋?。℉IV/AIDS）。94%的結(jié)核病病例和98%的死亡率發(fā)生在發(fā)展中國(guó)家。

WHO抗結(jié)核病耐藥報(bào)告顯示，在一般人群中耐藥情況已經(jīng)達(dá)到最高水平，耐多藥結(jié)核病仍呈螺旋上升趨勢(shì)。如該趨勢(shì)無法及時(shí)扭轉(zhuǎn)，耐藥性肺結(jié)核病將引發(fā)無法治愈的疫情。

與嚴(yán)峻的疾病情況相對(duì)應(yīng)的是現(xiàn)有治療藥物的嚴(yán)重局限性。目前，全世界治療結(jié)核病的一線藥物大多仍然依賴于少數(shù)幾個(gè)四、五十年前發(fā)明的藥物，而二線藥物往往價(jià)格較貴且相對(duì)一線藥物效果不甚理想，療程長(zhǎng)、療效差，不良反應(yīng)嚴(yán)重。

全球結(jié)核病藥物研發(fā)聯(lián)盟首席科學(xué)家馬振坤博士認(rèn)為：“獲得更多、持續(xù)的資金為患者提供下一代結(jié)核病療法，是藥物研發(fā)管道面臨的最大挑戰(zhàn)?！睙o國(guó)界醫(yī)生組織認(rèn)為，進(jìn)行必要結(jié)核病藥物研發(fā)的資金短缺率達(dá)75%。

據(jù)記者了解，當(dāng)前抗結(jié)核新藥開發(fā)跟不上多耐藥結(jié)核病發(fā)生速度。在美國(guó)、歐洲和日本的實(shí)驗(yàn)室，對(duì)抗結(jié)核新藥的研究已從過去的基本靜止?fàn)顟B(tài)進(jìn)入活力相當(dāng)大的時(shí)期，但是自利福平問世至今的30年，沒有一個(gè)新型化合物用于抗結(jié)核治療。除缺少商業(yè)利益外，開發(fā)有活性的新化合物并發(fā)展為臨床有希望的抗結(jié)核藥物還有困難。

目前，多耐藥結(jié)核病患者的治療只能應(yīng)用異煙肼、利福平以外的價(jià)格昂貴、不良反應(yīng)多的二線藥物。改進(jìn)多耐藥結(jié)核病的治療急需新的藥物。

雖然全球抗結(jié)核藥聯(lián)合會(huì)希望到2010年至少能注冊(cè)一種新開發(fā)的抗結(jié)核藥，并且到2012年能提供給高發(fā)區(qū)使用，但至今沒有讓人滿意的進(jìn)展。

目前，國(guó)內(nèi)不少企業(yè)都在開展結(jié)核病新藥和疫苗的研發(fā)，不過相比之下，分散的研發(fā)難以在短期內(nèi)取得進(jìn)展。有關(guān)專家稱，合作研發(fā)的方式有助于迅速找到新型結(jié)核病藥物，這些合作不僅僅是醫(yī)藥界與學(xué)術(shù)界之間的合作，同時(shí)制藥企業(yè)之間也應(yīng)該建立起合作關(guān)系。

財(cái)政資金缺口待補(bǔ)

國(guó)務(wù)院辦公廳印發(fā)的《全國(guó)結(jié)核病防治規(guī)劃2011~2015年》（以下簡(jiǎn)稱《規(guī)劃》）提出，2015年全國(guó)以地（市）為單位開展耐多藥結(jié)核病診治工作覆蓋率要達(dá)到50%的目標(biāo)。

為了實(shí)現(xiàn)該目標(biāo)，衛(wèi)生部在《辦法》中提出，統(tǒng)籌規(guī)劃轄區(qū)內(nèi)結(jié)核病防治資源，對(duì)結(jié)核病防治服務(wù)體系給予必要的政策和經(jīng)費(fèi)支持。

據(jù)記者了解，2011年中央財(cái)政共投入1.65億元，為全國(guó)30家地（市）級(jí)和5家縣級(jí)結(jié)核病?？漆t(yī)院進(jìn)行裝備完善，提高了?？漆t(yī)院的醫(yī)療服務(wù)水平。

目前，中國(guó)每年新發(fā)耐多藥結(jié)核病例約10萬(wàn)例，占全球負(fù)擔(dān)的23%，一個(gè)耐多藥病人治療費(fèi)用是普通病人的200倍，對(duì)病人家庭是沉重的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。

2011年8~12月，全國(guó)共有2萬(wàn)余名耐多藥肺結(jié)核患者被納入新農(nóng)合重大疾病補(bǔ)償范圍，醫(yī)療費(fèi)用實(shí)際補(bǔ)償接近65%。

不過，對(duì)于當(dāng)前防控來說，資金將是最大的問題。按照中國(guó)與全球基金簽署的協(xié)議，結(jié)核病項(xiàng)目到今年6月底、12月底、明年6月底將陸續(xù)結(jié)束。由于中國(guó)經(jīng)濟(jì)的快速發(fā)展，全球基金認(rèn)為，中國(guó)已不屬于應(yīng)受援國(guó)家。

記者從衛(wèi)生部了解到，未來全球基金停止以后，中國(guó)政府將保證全球基金項(xiàng)目終止以后的資金缺口問題。到目前為止，財(cái)政投入已經(jīng)增加到每年6億元左右。這些中央政府轉(zhuǎn)移支付經(jīng)費(fèi)主要用于病人的發(fā)現(xiàn)、診斷和治療，當(dāng)然也有一部分用于支持活動(dòng)，包括健康、促進(jìn)、培訓(xùn)等等。

根據(jù)《規(guī)劃》，中央財(cái)政會(huì)進(jìn)一步增加防治工作經(jīng)費(fèi)的投入，來彌補(bǔ)全球基金停止以后一些供方工作經(jīng)費(fèi)的缺口和一部分結(jié)核病患者診療費(fèi)用的缺口，并且會(huì)通過與醫(yī)改相結(jié)合，納入基本醫(yī)療保障制度予以解決。

國(guó)內(nèi)不少企業(yè)都在開展結(jié)核病新藥和疫苗的研發(fā)，不過相比之下，分散的研發(fā)難以在短期內(nèi)取得進(jìn)展。有關(guān)專家稱，合作研發(fā)的方式有助于迅速找到新型結(jié)核病藥物。

來源：醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào) 作者：賈巖

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