警惕氨溴索注射劑超劑量用于兒童

國家食品藥品監(jiān)督管理局在網(wǎng)站發(fā)布第49期《藥品不良反應(yīng)信息通報》。《通報》稱，國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心病例報告數(shù)據(jù)庫數(shù)據(jù)顯示，鹽酸氨溴索注射劑導(dǎo)致的嚴重過敏反應(yīng)病例較多，臨床存在不合理使用現(xiàn)象，且在兒童病例中尤為突出。

鹽酸氨溴索注射劑主要用于急慢性呼吸道疾病、早產(chǎn)兒及新生兒呼吸窘迫綜合征和術(shù)后肺部并發(fā)癥的預(yù)防性治療，已上市的鹽酸氨溴索注射制劑包括：鹽酸氨溴索注射液、注射用鹽酸氨溴索、鹽酸氨溴索葡萄糖注射液和鹽酸氨溴索氯化鈉注射液。

2011年1月1日~12月31日，國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心病例報告數(shù)據(jù)庫共收到有關(guān)鹽酸氨溴索注射劑藥品不良反應(yīng)/事件病例報告2973例，其中嚴重病例報告169例，主要不良反應(yīng)表現(xiàn)依次為：過敏樣反應(yīng)（45例次，16.79%）、呼吸困難（31例次，11.57%）和過敏性休克（29例次，10.82%）。在169例嚴重病例中，有79例為兒童用藥病例，且用藥劑量超出劑量范圍的有51例，占兒童嚴重病例的64.56%。

國家藥監(jiān)局建議，臨床醫(yī)生在使用鹽酸氨溴索注射劑時，需注意用藥劑量和特殊人群，避免超適應(yīng)證用藥，對有過敏史、高敏狀態(tài)的患者謹慎用藥；嚴禁鹽酸氨溴索注射劑與其他藥品混合同瓶滴注，避免與偏堿性液體、頭孢類抗生素、中藥注射劑等配伍使用。同時，該局建議，藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)修改完善藥品說明書的相關(guān)內(nèi)容，加強藥品上市后的不良反應(yīng)監(jiān)測，做好鹽酸氨溴索注射劑安全用藥的宣傳和培訓(xùn)。

來源：健康報 作者：喬 寧

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