制藥企業(yè)間協(xié)同創(chuàng)新 企業(yè)是主場(chǎng)

近日，中科院上海藥物研究所、煙臺(tái)市政府、煙臺(tái)高新區(qū)管委會(huì)與山東國際生物科技園共建的上海藥物研究所煙臺(tái)分所正式落戶前述科技園。

據(jù)悉，上述生物科技園由煙臺(tái)高新區(qū)和山東綠葉制藥集團(tuán)共同建設(shè)，其中項(xiàng)目投資綠葉制藥占股71%，政府占29%股份。記者獲悉，上海藥研所首家分所將主要從事藥物新制劑、創(chuàng)新藥物、海洋藥物和生物大分子藥物的研究與開發(fā)等工作。“我們希望能在體制機(jī)制上創(chuàng)新，通過整合園區(qū)內(nèi)資源進(jìn)行開放式創(chuàng)新，共同研發(fā)老百姓能用得起的新藥，并將中國新藥推向國際化。”中科院院士、上海藥物研究所所長丁健在簽約儀式上如是直言。種種跡象顯示，藥物創(chuàng)新研發(fā)模式逐漸在業(yè)內(nèi)發(fā)酵生變。

新研發(fā)模式

盡管丁健強(qiáng)調(diào)選擇煙臺(tái)主要是因?yàn)樯綎|為醫(yī)藥大省，政府的支持力度強(qiáng)，還有齊魯制藥、綠葉制藥、辰欣藥業(yè)等一批科技創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)型企業(yè)，但他們落戶煙臺(tái)也看中科技園的創(chuàng)新模式和技術(shù)平臺(tái)。據(jù)園區(qū)內(nèi)相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹，園區(qū)已基本形成“政府主導(dǎo)、企業(yè)化運(yùn)作、高度市場(chǎng)化運(yùn)營”的創(chuàng)新模式，這是對(duì)目前國內(nèi)藥物創(chuàng)新體系建設(shè)的一種新嘗試。

記者采訪過不少園區(qū)、科研機(jī)構(gòu)、藥企等多方合作的案例，與此不同的是，有一種苗頭正露角，以企業(yè)為主體的市場(chǎng)化研發(fā)模式是其最大特征。“在國外，新藥研發(fā)的主體是企業(yè)，大學(xué)、研究所則著重基礎(chǔ)研究。中國恰恰相反，研究主體的不同，使得我國新藥研發(fā)與市場(chǎng)容易脫節(jié)?！睂＜冶硎?，這種狀況目前正在得到改善。

全球經(jīng)濟(jì)一體化以及國際制藥產(chǎn)業(yè)鏈的轉(zhuǎn)移，新藥研發(fā)步入“技術(shù)創(chuàng)新主導(dǎo)企業(yè)的競(jìng)爭策略、以策略聯(lián)盟推動(dòng)技術(shù)創(chuàng)新”為標(biāo)志的新一代研發(fā)階段。長期以來，中國的科技創(chuàng)新雖然每年投入很大，卻一直呈現(xiàn)科研成果無法有效轉(zhuǎn)化為經(jīng)濟(jì)競(jìng)爭力的尷尬。此外，受制于現(xiàn)有科技資源配置體制的設(shè)計(jì)，科技資源投入產(chǎn)出的效率和效果長存爭議。對(duì)此，年初出臺(tái)的《醫(yī)藥工業(yè)“十二五”發(fā)展規(guī)劃》給出明確回應(yīng)：“規(guī)劃強(qiáng)調(diào)要進(jìn)一步發(fā)揮企業(yè)在技術(shù)創(chuàng)新體系中的主體作用，增強(qiáng)新藥創(chuàng)制和科研成果轉(zhuǎn)化能力，構(gòu)建高水平的綜合性創(chuàng)新藥物研發(fā)平臺(tái)和單元技術(shù)研究平臺(tái)?！?

雖說資源配置的現(xiàn)實(shí)令協(xié)同創(chuàng)新遇阻，但綠葉制藥集團(tuán)研發(fā)副總裁李又欣博士認(rèn)為，以企業(yè)為主導(dǎo)的藥物研發(fā)科技園，正是目前國內(nèi)研發(fā)模式需要改變，并沿著這條路探索的方向。“中國藥企都不是足夠的大，綠葉與上海藥研所合作，實(shí)際上就是介于基礎(chǔ)研究與產(chǎn)業(yè)化之間的一種資源整合，有利于加速實(shí)現(xiàn)成果的轉(zhuǎn)化?！?

以企業(yè)為主體的科技園在業(yè)內(nèi)開始發(fā)酵。受訪專家認(rèn)為，新的研發(fā)創(chuàng)新模式更需要多方支持，國家應(yīng)對(duì)研發(fā)新產(chǎn)品給予政策優(yōu)惠，如在財(cái)稅、定價(jià)、進(jìn)醫(yī)保以及注冊(cè)審批方面給予更多的政策傾斜。

開放式創(chuàng)新

巢暖鳳來?xiàng)?。正如丁健所言，該分所將銜接上海藥研所的基礎(chǔ)研究優(yōu)勢(shì)，以及創(chuàng)新藥物研發(fā)綜合性技術(shù)大平臺(tái)的綜合集成優(yōu)勢(shì)，以創(chuàng)新藥物研發(fā)為科研重點(diǎn)，通過構(gòu)建創(chuàng)新藥物研發(fā)的核心技術(shù)平臺(tái)，進(jìn)行新藥發(fā)現(xiàn)和臨床前綜合評(píng)價(jià)及研究，建立面向社會(huì)的創(chuàng)新藥物研發(fā)與公共服務(wù)平臺(tái)?！爱?dāng)然，煙臺(tái)分所還有一個(gè)重要責(zé)任，是為國家的藥物研發(fā)培育高端人才，形成產(chǎn)、官、學(xué)、研緊密合作結(jié)合體，帶動(dòng)相關(guān)領(lǐng)域的核心技術(shù)向生產(chǎn)力轉(zhuǎn)化，提升區(qū)域自主創(chuàng)新能力。”丁健這樣介紹他們對(duì)首家分所的定位。

在山東國際生物科技園記者還注意到，中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥物研究所國家藥物篩選中心、上海中醫(yī)藥大學(xué)、沈陽藥科大學(xué)以及與新加坡A-Bio公司合作建設(shè)生物技術(shù)中心、與日本CRO公司合作建設(shè)的國際藥物安全性評(píng)價(jià)中心等平臺(tái)已相繼落戶于此。采訪中，多位受訪者不約而同地談到了一個(gè)問題，政府對(duì)藥物創(chuàng)新領(lǐng)域的投資不斷加大，但目前離世界主流的研發(fā)水平還有差距，加強(qiáng)符合國際規(guī)范的能力建設(shè)非常重要。

對(duì)此，微球技術(shù)專家李又欣博士分析認(rèn)為，能力建設(shè)才是最核心的競(jìng)爭力。

以微球等為主的新型釋藥系統(tǒng)為例，我國創(chuàng)新制劑基礎(chǔ)研究雖緊跟國際，但真正進(jìn)入市場(chǎng)的產(chǎn)品屈指可數(shù)，重要原因之一是我國尚缺乏創(chuàng)新制劑研究的高技術(shù)平臺(tái)，導(dǎo)致國內(nèi)釋藥技術(shù)的產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化能力低下。其中，產(chǎn)業(yè)化領(lǐng)域中試的技術(shù)設(shè)備達(dá)不到要求，是國內(nèi)制備長效緩釋微球面臨的主要問題。早在2010年10月，綠葉制藥籌建了“長效和靶向技術(shù)國家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室”，是唯一以長效和靶向制劑為主要研究內(nèi)容的企業(yè)國家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室?！拔覀兙o扣企業(yè)主導(dǎo)的創(chuàng)新思想，瞄準(zhǔn)國際創(chuàng)新藥物制劑研發(fā)領(lǐng)域高技術(shù)前沿，針對(duì)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)和行業(yè)發(fā)展重大需求，開展技術(shù)壁壘高、難度大的長效和靶向注射給藥制劑及其高端輔料的研制開發(fā)，帶動(dòng)和促進(jìn)行業(yè)技術(shù)水平和企業(yè)自主創(chuàng)新能力的不斷提高。“煙臺(tái)分所的加盟，相信能和企業(yè)一起做大做強(qiáng)以微球制劑為代表的新藥研發(fā)。”李又欣表示。

來源：醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào) 作者：馬飛

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