我國將開展藥品類易制毒化學品專項整治

從國家食品藥品監(jiān)督管理局了解到，為防止含麻黃堿類復方制劑流失進入制毒渠道，我國將在全國范圍內(nèi)開展藥品類易制毒化學品專項整治。

此次藥品類易制毒化學品專項整治行動為期５個月，分動員部署、全面實施、總結(jié)評估三個階段。專項整治行動將在全面加強藥品類易制毒化學品管理的基礎上，以含麻黃堿類復方制劑為重點品種，以流通環(huán)節(jié)為重點環(huán)節(jié)，全面加強藥品類易制毒化學品和含麻黃堿類復方制劑管理，遏制藥品類易制毒化學品，特別是含麻黃堿類復方制劑流失的嚴峻勢頭，維護正常藥品生產(chǎn)經(jīng)營秩序。

專項整治的內(nèi)容包括加強對生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)管，嚴格控制麻黃堿類原料藥審批；結(jié)合藥品電子監(jiān)管，突出抓好批發(fā)環(huán)節(jié)監(jiān)督檢查，確保流向可控；進一步規(guī)范零售行為，含麻黃堿類復方制劑零售時必須查驗、登記購買者身份證。

國家食品藥品監(jiān)管局副局長吳湞表示，專項整治期間，要查辦一批違法違規(guī)企業(yè)，對查實因違法違規(guī)行為直接導致藥品流入非法渠道的企業(yè)，一律吊銷生產(chǎn)、經(jīng)營許可證。

為防止不法分子利用含麻黃堿藥品制造冰毒等毒品，此前國家食品藥品監(jiān)管局等部門多次發(fā)文，要求加強對麻黃堿的監(jiān)督，也明確要求從嚴控制含麻黃堿類復方制劑批準文號數(shù)量，原則上不再批準含麻黃堿類復方制劑仿制藥注冊；限制最小包裝規(guī)格的麻黃堿含量。同時，建立麻黃堿原料藥審批的監(jiān)測預警和通報制度，指導地方合理審批麻黃堿原料藥，嚴格控制含麻黃堿類復方制劑產(chǎn)量。

根據(jù)規(guī)定，銷售含麻黃堿類復方制劑的藥品零售企業(yè)應當查驗、登記購買者身份證；從嚴控制含麻黃堿類復方制劑單次零售數(shù)量；嚴禁零售藥店開架銷售含麻黃堿類復方制劑。發(fā)現(xiàn)藥品銷售流向異常時，應當立即監(jiān)督企業(yè)暫停銷售。對藥品零售企業(yè)，重點檢查企業(yè)執(zhí)行藥品分類管理制度，嚴格遵守單次銷售限量規(guī)定，查驗、登記購買者身份證等情況。

來源：新華網(wǎng) 作者：胡浩

　　版權(quán)及免責聲明：凡本網(wǎng)所屬版權(quán)作品，轉(zhuǎn)載時須獲得授權(quán)并注明來源“中國產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟信息網(wǎng)”，違者本網(wǎng)將保留追究其相關法律責任的權(quán)力。凡轉(zhuǎn)載文章，不代表本網(wǎng)觀點和立場。版權(quán)事宜請聯(lián)系：010-65363056。

延伸閱讀