三部門嚴控含麻黃堿類復(fù)方制劑銷售

近日，國家食品藥品監(jiān)管局、公安部、衛(wèi)生部聯(lián)合下發(fā)通知，要求嚴厲打擊騙購含麻黃堿類復(fù)方制劑行為。藥品零售企業(yè)應(yīng)查驗、登記購買者身份證，一次銷售不得超過兩個最小包裝。

通知要求，將單位劑量麻黃堿類藥物含量大于30mg（不含30mg）的含麻黃堿類復(fù)方制劑，列入必須憑處方銷售的處方藥管理。醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當嚴格按照《處方管理辦法》開具處方。藥品零售企業(yè)必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具的處方銷售上述藥品。

含麻黃堿類復(fù)方制劑每個最小包裝規(guī)格麻黃堿類藥物含量，口服固體制劑不得超過720mg，口服液體制劑不得超過800mg。相關(guān)藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當在2013年2月28日前完成上述藥品的標簽、說明書和包裝的修改工作，未完成的2013年3月1日后不得銷售。2013年2月28日前上市的藥品，按原銷售方式售完為止。

通知要求，藥品零售企業(yè)銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑，應(yīng)當查驗購買者的身份證，并對其姓名和身份證號碼予以登記。除處方藥按處方劑量銷售外，一次銷售不得超過兩個最小包裝。藥品零售企業(yè)不得開架銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑，應(yīng)當設(shè)置專柜由專人管理、專冊登記，登記內(nèi)容包括藥品名稱、規(guī)格、銷售數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批號、購買人姓名、身份證號碼。

通知強調(diào)，凡發(fā)現(xiàn)多次流失或流失數(shù)量較大的含麻黃堿類復(fù)方制劑，其生產(chǎn)企業(yè)所在地省級食品藥品監(jiān)管部門應(yīng)削減其生產(chǎn)企業(yè)相關(guān)品種的麻黃堿類原料藥購用審批量，削減幅度原則上不少于上一年度審批量的50%。

來源：中國醫(yī)藥報 作者：王曉冬

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