新藥創(chuàng)制企業(yè)要發(fā)揮主體作用

近日，在由中國藥學(xué)會召開的“我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策研究”項目啟動會上，全國人大常委會副委員長、中國藥學(xué)會理事長桑國衛(wèi)院士強(qiáng)調(diào)，我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展必須以創(chuàng)新為支撐，而在發(fā)展中必須確立企業(yè)的主體作用，力求在新藥創(chuàng)制方面做出突出貢獻(xiàn)。

桑國衛(wèi)指出，當(dāng)前，在醫(yī)藥領(lǐng)域，國家發(fā)揮“重大新藥創(chuàng)制”等國家科技計劃的作用，至今累積投入已近200億元人民幣，并帶動了大量社會資金投入醫(yī)藥創(chuàng)新領(lǐng)域，通過產(chǎn)學(xué)研聯(lián)盟等方式新建了以企業(yè)為主導(dǎo)的50多個國家級技術(shù)中心，目前已經(jīng)開始收獲初步成果。截至今年6月初，在“重大新藥創(chuàng)制”專項支持下，全國已有16個品種獲得新藥證書，20個品種提交新藥注冊申請。另外，還有10多個品種完成全部研究工作，數(shù)十個品種處于臨床Ⅲ期研究階段，年底還將會提交一批新藥注冊申請。值得一提的是，部分新藥研發(fā)的創(chuàng)新性和質(zhì)量明顯提升，已接近國際先進(jìn)水平，其中近三分之二的新藥是我國在世界上首次確定化學(xué)結(jié)構(gòu)、作用靶點(diǎn)的一類新藥。據(jù)不完全統(tǒng)計，目前有10個以上由我國自主研制的新藥在發(fā)達(dá)國家進(jìn)行臨床試驗，必將大大加速自主研制新藥的國際化進(jìn)程。

桑國衛(wèi)表示，2011年是我國新藥創(chuàng)新的豐收年。如綠葉制藥的血脂康在美國FDA注冊開展Ⅱ期臨床研究，在中美兩國同時啟動，列入“重大新藥創(chuàng)制”專項。石藥集團(tuán)研發(fā)的聚乙二醇重組人粒細(xì)胞集落刺激因子注射液和鹽酸多柔比星脂質(zhì)體注射液正式在國內(nèi)上市。江蘇恒瑞研制的艾瑞昔布及艾瑞昔布片、浙江貝達(dá)藥業(yè)自主研發(fā)的小分子靶向抗癌藥鹽酸埃克替尼、先聲藥業(yè)自主研發(fā)的全球首個小分子治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎藥物艾拉莫德片、天士力藥業(yè)的心血管藥物注射用重組人尿激酶原，先后獲得國家一類新藥證書及注冊批文。

“這些成績的取得既是源自企業(yè)自身努力的結(jié)果，也受益于國家醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策的優(yōu)質(zhì)環(huán)境。”為此，要實(shí)現(xiàn)新興戰(zhàn)略性支柱產(chǎn)業(yè)發(fā)展的目標(biāo)和任務(wù)，實(shí)現(xiàn)從制藥大國向制藥強(qiáng)國的轉(zhuǎn)變，深入研究我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策極為必要。目前，我國醫(yī)藥行業(yè)還沒有形成一套科學(xué)完整的綜合產(chǎn)業(yè)政策。研究制定我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展政策，形成政策合力，引導(dǎo)和調(diào)控醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整和轉(zhuǎn)型升級，合理利用資源，培養(yǎng)良好的產(chǎn)業(yè)秩序，引領(lǐng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展方向，是促進(jìn)我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展，從醫(yī)藥大國向醫(yī)藥強(qiáng)國轉(zhuǎn)變的必然要求。桑國衛(wèi)強(qiáng)調(diào)，鑒于企業(yè)在新藥創(chuàng)制中發(fā)揮的重大作用，我國的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策研究必須確立以企業(yè)為主體的導(dǎo)向，鼓勵企業(yè)創(chuàng)新，縮短產(chǎn)學(xué)研距離，爭取在新藥創(chuàng)新方面做出突出成績。

據(jù)悉，由國家工業(yè)和信息化部委托中國藥學(xué)會承擔(dān)的“我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策研究”項目已啟動，該項目包括我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀和趨勢研究、2020我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策需求研究、2020醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策建議三部分主要研究內(nèi)容，將通過調(diào)研分析我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀，梳理醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)相關(guān)政策和分析醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展趨勢，提出促進(jìn)我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的政策建議，為形成綜合性的國家醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策奠定基礎(chǔ)。項目組希望醫(yī)藥企業(yè)積極發(fā)揮主體作用，提供產(chǎn)業(yè)（企業(yè)）發(fā)展的現(xiàn)狀和政策需求，由研究專家整理匯總，分析歸納，作為政策建議的支撐。此外，也歡迎企業(yè)中具有一定水平和政策研究能力的專家加入相關(guān)的研究團(tuán)隊，共同完成項目研究任務(wù)。

來源：中國醫(yī)藥報 作者：白毅
　　

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