近日,國家食品藥品監(jiān)督管理局在其官方網(wǎng)站上,曝光了一批生產(chǎn)企業(yè)通過違法給中藥飲片染色達(dá)到增重目的。
通報稱,藥監(jiān)部門在安徽查獲一批違法生產(chǎn)的中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)。其中,8家嚴(yán)重違規(guī)的中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)被責(zé)令停產(chǎn)整頓,6家企業(yè)被收回GMP證書,并對安徽國鑫中藥飲片有限公司、安徽維濤中藥飲片科技有限公司、上海藥房股份有限公司和亳州徐重道中藥飲片廠等12家企業(yè)立案調(diào)查。
前瞻產(chǎn)業(yè)研究院中藥行業(yè)研究員舒爭鳴認(rèn)為,中藥材和中藥飲片生產(chǎn)是中藥生產(chǎn)、經(jīng)營、使用的源頭,通過染色增重、摻假的中藥飲片,會對后續(xù)的中藥生產(chǎn)、臨床配方使用帶來極大的危害,是嚴(yán)重的、惡劣的違法行為。
然而,中藥飲片的質(zhì)量隱患卻一直存在。近年來,國家食品藥品監(jiān)督管理局公布的藥品質(zhì)量公告顯示,中藥飲片不合格率一直高于西藥和中成藥;抽樣調(diào)查還顯示,75%以上的藥品經(jīng)營、使用單位存在從非法渠道采購飲片行為,許多藥品經(jīng)營、使用單位不能按要求儲存、養(yǎng)護飲片;此外,在藥品稽查查出的案件中48%涉及飲片。
不外乎會有業(yè)內(nèi)人士感嘆,“過去是‘藥對方,一碗湯,中病即止’,現(xiàn)在是‘病對、方準(zhǔn),藥不靈了’?!敝兴庯嬈馁|(zhì)量已是山河日下。
前瞻產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2012-2016年中國中藥飲片加工行業(yè)產(chǎn)銷需求與投資預(yù)測分析報告》顯示,自中藥飲片被納入國家基本藥物目錄以來,中藥飲片行業(yè)迎來年均30%以上的高速增長,年銷售總額從2005年的約150億元增長至2011年的853多億元,遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于醫(yī)藥行業(yè)平均水平,行業(yè)規(guī)模迅速膨脹,但產(chǎn)品質(zhì)量良莠不齊,劣質(zhì)飲片大行其道已成頑疾。
“目前中藥飲片中染色摻偽,摻鹽或糖增重的現(xiàn)象比較普遍。”九江市食品藥品檢驗所中藥室主任盛曉靜介紹,染色摻偽主要是將一些外形相似,但色澤不同的植物切片染色假冒正品飲片,如用白芍的根莖部分染色加工成川烏、草烏,用紅薯染色加工成制首烏等;而對于黃連、白術(shù)、黃芩、白鮮皮、丹參、蒼術(shù)、紫河車等體質(zhì)疏松藥材則通過摻入硫酸鹽、氯化鈉、糖等增加飲片重量。
這些劣質(zhì)飲片往往能以較低的價格吸引采購單位的注意,規(guī)范生產(chǎn)的飲片GMP企業(yè)在價格上根本沒有競爭優(yōu)勢。據(jù)不完全統(tǒng)計,在不法加工戶飲片以商業(yè)回扣、低廉價格、摻雜摻假方式銷售的沖擊下,國內(nèi)通過GMP認(rèn)證的中藥飲片企業(yè),50%以上已處于停產(chǎn)或半停產(chǎn)狀態(tài),75%以上處于虧損狀態(tài),深受重創(chuàng)。
前瞻產(chǎn)業(yè)研究院中藥行業(yè)研究員舒爭鳴認(rèn)為,劣質(zhì)中藥飲片大肆橫行,不過是中藥產(chǎn)業(yè)粗放式發(fā)展的一個縮影。一方面產(chǎn)業(yè)缺少有效的宏觀控制,過多的資本蛹入初加工領(lǐng)域,催生出不良的競爭格局;另一方面中藥產(chǎn)業(yè)缺少核心技術(shù)的支撐,產(chǎn)業(yè)鏈過短,企業(yè)不能從技術(shù)轉(zhuǎn)化中提升附加值,利益蛋糕難以做大,無法平抑分配環(huán)節(jié)的利潤沖動。
舒爭鳴認(rèn)為,不斷提高管理水平,發(fā)展規(guī)模經(jīng)營和科技創(chuàng)新,降低生產(chǎn)經(jīng)營成本,改變傳統(tǒng)的經(jīng)營模式,提高飲片產(chǎn)品的技術(shù)含量和質(zhì)量,是中藥飲片企業(yè)走出低水平擴張狀態(tài)的關(guān)鍵。
具體而言,首先,要依靠規(guī)模化經(jīng)營或產(chǎn)地優(yōu)勢,減少成本,減少中間環(huán)節(jié),或建立自身的中藥材種植基地,獲得低價原料供應(yīng)。通常而言,批量采購生產(chǎn)后的飲片價格將會降低40%左右,自種中藥材成本將更低,而且藥材質(zhì)量得到保障。飲片上下游企業(yè)力求及相關(guān)企業(yè)資源優(yōu)化配置,實行區(qū)域或跨地區(qū)兼并、聯(lián)合、合作經(jīng)營。其次,實施品牌戰(zhàn)略,提升產(chǎn)品附加值,開發(fā)高端產(chǎn)品;再次,建立良好的銷售渠道,零售終端和醫(yī)藥大物流等商業(yè)渠道進行分銷,提高產(chǎn)品覆蓋率,促進品牌飲片的大流通;最后,提高生產(chǎn)技術(shù)水平,走產(chǎn)學(xué)研結(jié)合之路,重視技術(shù)創(chuàng)新、產(chǎn)品創(chuàng)新和管理創(chuàng)新。
除此以外,在非常時期,建立良好的企業(yè)文化有助于提升中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)的管理水平,塑造良好的企業(yè)形象,提高中藥企業(yè)的核心競爭力。
來源:前瞻網(wǎng)
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