抗艾新藥定價之戰(zhàn)打響

年治療費用2.85萬，14位民主黨國會議員去信吉利德科學(xué)公司，表示關(guān)注Stribild的定價

8月27日，F(xiàn)DA批準(zhǔn)吉利德科學(xué)公司（下稱吉利德）研發(fā)的四合一新型艾滋病治療藥物Stribild上市。隨后，該公司宣布了該藥每年的治療費用為2.85萬美元。

隨著該藥治療費用的公布，圍繞Stribild定價的戰(zhàn)斗隨即打響。全美最大的艾滋病組織美國艾滋病護(hù)理基金會（AIDS Healthcare Foundation）即將在舊金山舉行一次選民投票活動，要求市政府官員就抗艾藥的定價問題與制藥公司談判。

不合理定價

“現(xiàn)在，美國正緩慢地從金融危機(jī)中走出來。即使政府將很快實施合理醫(yī)療費用法案（Affordable CareAct），但在過去幾年，我們看到，抗艾滋病藥仍然非常昂貴”，艾滋病護(hù)理基金會總裁邁克爾·溫斯坦（Michael Weinstein）說：“如此高的艾滋病治療費用沒有依據(jù)，艾滋病藥品援助計劃將被迫流產(chǎn)。”

在紐約州，有專為艾滋病毒患者提供費用全免的醫(yī)療保險，名為抗艾藥協(xié)助計劃（ADAP），但該計劃提供的藥物幫助有限，而且目前因為經(jīng)濟(jì)衰退，該計劃在財政上倍感壓力。截至上月底，在美國7個州，得到艾滋病藥協(xié)助計劃資助的輪候名單有1125人，較4月份下降63％。在過去3年，21個州的抗艾藥協(xié)助計劃紛紛制定成本削減措施。

9月初，14位民主黨國會議員去信吉利德，表示關(guān)注該公司的Stribild定價。他們指出，如果吉利德到2013年凍結(jié)向抗艾藥協(xié)助計劃提供的定價，而提高商業(yè)市場的藥物定價，將引發(fā)瑞安·懷特B部分基金（Ryan White PartB-funded）的共同支付額上升，令該計劃留下更少的可用資金。

艾滋病保護(hù)團(tuán)體的抱怨集中于，Stribild的療效并無明顯優(yōu)于該公司研發(fā)的另一種日服一次的Atripla，因此定價并不合理。在臨床試驗中，服藥48周后，多達(dá)90％服用Stribild的患者在血液中沒有檢測出艾滋病病毒。相比之下，84％服用Atripla和87％聯(lián)合服用Truvada、Norvir和Reyataz的患者在血液中沒有檢測出艾滋病病毒?！癝tribild的療效較之前的抗艾藥并沒有大幅改進(jìn)，該藥的定價不應(yīng)高出如此之多?！睖厮固贡硎?。

據(jù)悉，Stribild包含4種由吉利德生產(chǎn)的抗艾藥，分別為恩曲他濱（emtricitabine）、泰諾福韋（tenofovir）、埃替拉韋（elvitegravir）和cobicistat。恩曲他濱和泰諾福韋是吉利德組合型藥物特魯瓦達(dá)Truvada的兩種成分，同時也是三合一型藥物Atripla的有效成分。2004年，特魯瓦達(dá)獲得上市批準(zhǔn)。

FDA藥物評估及研究中心的抗菌產(chǎn)品辦公室主任愛德華·考克斯（EdwardCox）稱，過去抗艾藥屬于多藥丸式，經(jīng)過持續(xù)的研發(fā)，出現(xiàn)了多種單一藥丸治療方法，類似于四合一新藥Stribild，這在很大程度上簡化了治療方法。

突破市場預(yù)期

分析人士表示，吉利德應(yīng)盡快將Stribild推向市場，取代Atripla和Complera這兩種組合型藥物。Atripla包含由百時美施貴寶的抗艾藥組合而成，而Complera也包含了強(qiáng)生的抗艾藥，但Stribild的四合一藥物都是由吉利德生產(chǎn)，這意味著無需與其他藥廠分享該藥的收入。

Stribild具有更好的服藥便利性，且較Atripla有較少的精神狀態(tài)副作用。華爾街分析師預(yù)測，到2016年，該藥的銷售收入將高達(dá)27億美元。雖然Stribild的每年治療費用較Atripla高出33％以上，但是該藥的定價是合理的，因為與那些服藥不方便或需要服用多片的艾滋病治療方案相比，其成本相似。

此前經(jīng)濟(jì)學(xué)家預(yù)計，Stribild今年的銷售額將達(dá)4600萬美元，明年的銷售額或?qū)⒃鲩L至3.7億美元，而目前的勢頭來看，Stribild很有可能會突破市場預(yù)期。

當(dāng)然，Stribild的定價也取決于保險覆蓋面，例如，美國艾滋病護(hù)理基金會要求保險公司開Stribild處方前得到該組織的事先授權(quán)，這將對開Stribild處方產(chǎn)生障礙，從而抑制銷售收入增長。

全民公投

美國艾滋病護(hù)理基金會稱，將在明年11月舊金山舉行一次全民投票。該組織將在明年夏天前收集到約9700個簽名。舊金山的HIV感染者數(shù)量龐大，需要在那里舉行全民公投。

“我們相信，在舊金山的全民投票活動將向國會、州議會和制藥行業(yè)發(fā)出強(qiáng)有力的信號，制藥行業(yè)離患者越來越遠(yuǎn)，”溫斯坦說：“Stribild的定價已高于多數(shù)服藥患者的收入水平?！?

究竟公投能獲得多少公民的支持，還有待觀察。即使是這樣，主動開展公投也不能保證達(dá)到預(yù)期的效果。在談判中，來自公眾的壓力可能使吉利德的高管不爽，但目前還不清楚這樣做是否能影響到Stribild的定價。

來源：福布斯 作者：EdSilverman

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