抗菌藥物緩跌趨穩(wěn) 細(xì)分類分化明顯

今年是為期三年的全國抗菌藥物臨床應(yīng)用專項(xiàng)整治活動(dòng)的第二年，與上一年度方案相比，整治活動(dòng)要求更明確、嚴(yán)格與細(xì)致。從2011年第二季度開始，經(jīng)過去年連續(xù)3個(gè)季度的下降后，今年1季度開始出現(xiàn)環(huán)比增長(zhǎng)，2季度再次環(huán)比增長(zhǎng)。由此可見，抗菌藥物迅速下降階段或已終結(jié)，下降明顯趨緩，已顯現(xiàn)出止跌企穩(wěn)的態(tài)勢(shì)，但細(xì)分品類間的市場(chǎng)表現(xiàn)明顯不同。

總體降幅繼續(xù)縮小

22城市樣本醫(yī)院數(shù)據(jù)顯示，2012年上半年樣本醫(yī)院藥品總體市場(chǎng)同比增長(zhǎng)19.3%，而2011年底時(shí)同比增長(zhǎng)率為14%，今年上半年藥品市場(chǎng)整體增速明顯回升，大體恢復(fù)到2010年同比增速。

今年上半年，全身抗感染藥物同比下降了2.8%，仍然是14個(gè)大類藥物中唯一下降的藥品大類，與其它大類藥物快速增長(zhǎng)形成明顯反差，抗感染藥物的市場(chǎng)份額繼續(xù)減小。上半年全身抗感染藥大類在藥品總體中所占的市場(chǎng)份額降到17.8%，低于抗腫瘤及免疫抑制劑的18.2%，其長(zhǎng)年以來市場(chǎng)老大的地位喪失被進(jìn)一步確定。

其中全身抗感染藥物中的抗分枝桿菌藥、全身用抗細(xì)菌藥、全身用抗真菌藥即通常所指的抗菌藥物，占到全身抗感染藥物90%左右的份額，是抗菌藥物臨床管理的主要對(duì)象，也是業(yè)內(nèi)關(guān)注的焦點(diǎn)領(lǐng)域，本文以下即重點(diǎn)對(duì)這些抗菌藥物類別進(jìn)行分析。

2012年上半年，22城市樣本醫(yī)院抗菌藥物同比下降5.5%。季度分析顯示，抗菌藥物自2011年2季度開始，已連續(xù)5個(gè)季度同比下降，2011年第3、4季度降幅最大，分別達(dá)到15.2%與16.3%，2012年1季度同比下降7.6%，降幅減小，2012年2季度同比降幅進(jìn)一步減少，略降3.2%。

從樣本醫(yī)院抗菌藥物移年總量（MAT）曲線可以反映出隨季度動(dòng)態(tài)變化的抗菌藥物年化用藥規(guī)模（見圖2）：2011年1季度時(shí)，抗菌藥物年化用藥規(guī)模達(dá)到174.7億元的近年高點(diǎn)后，在抗菌藥物整治活動(dòng)影響下，逐季走低，但是每季度下降的幅度已越來越小，今年2季度時(shí)，抗菌藥物年化規(guī)模為154.8億元，預(yù)計(jì)今年底年規(guī)模或?qū)⒎€(wěn)定在150億元左右。

類別演變分化明顯

2012年上半年，抗菌藥物有6個(gè)類別的用藥金額同比增長(zhǎng)，其中四環(huán)素類、抗分枝桿菌藥、全身用抗真菌藥、其它抗菌藥四個(gè)類別的增長(zhǎng)率在10%以上，碳青霉烯類及單酰胺環(huán)類略微增長(zhǎng)；抗菌藥物的其它七個(gè)類別的用藥金額同比下降，其中磺胺藥、氯霉素類、氨基糖苷類同比下降很大，降幅均超過30%以上，大品類頭孢類抗菌藥物同比下降11.8%，而喹諾酮類、青霉素類、大環(huán)內(nèi)酯與林可類小幅下降（為了對(duì)抗菌藥物進(jìn)行方便而清晰的品類分析，本文結(jié)合ATC藥物分類體及藥物學(xué)工具書將樣本醫(yī)院抗菌藥物分為13個(gè)類別）。

進(jìn)一步分析近幾個(gè)季度以來的市場(chǎng)變化，在各品類療效與安全性、藥物供求關(guān)系、品種競(jìng)爭(zhēng)等基礎(chǔ)性因素與抗菌藥物專項(xiàng)整治政策因素綜合作用下，各類各種抗菌藥物的市場(chǎng)變化出現(xiàn)明顯差異。

各類別抗菌藥物的走勢(shì)大致可以劃分為四組情況，具有鮮明的特點(diǎn)。第一組三個(gè)類別，包括四環(huán)素類、抗分枝桿菌類、全身用抗真菌類（表1深紅色所示），自抗菌藥物整治活動(dòng)開展以來，所受影響很小，各季度一直保持著較高的增長(zhǎng)率，在抗菌藥物深幅下跌的2011年3、4季度也沒有受影響或受影響較小。第二組也有三個(gè)類別，包括有其它抗菌藥、碳青霉烯類及單環(huán)類（表1中淺紅色所示），2011年整治開展后受影響小幅下降，但2012年1、2季度逐漸恢復(fù)正增長(zhǎng)。第三組有四個(gè)類別，包括大環(huán)內(nèi)酯類和林可胺類、青霉素類、頭孢類、喹諾酮類抗菌藥（表1中淺綠色所示），受抗菌藥物整治活動(dòng)影響明顯，前兩個(gè)季度深幅下降，但今年1季度以來，降幅逐漸減小，目前已現(xiàn)止跌企穩(wěn)跡象。第四組包括三個(gè)類別，包括氨基糖苷類、氯霉素類、磺胺類等（表1中深綠色所示），一直在下降，且降幅較大。

以上所述的第一組情況，抗分枝桿菌藥物由于不包括在《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》所規(guī)定的抗菌藥物范圍內(nèi)，基本不受抗菌藥物臨床整治活動(dòng)的影響。深部真菌藥物，雖然在專項(xiàng)整治方案中有品規(guī)數(shù)量的限制，但由于可供臨床使用的品種本來也不多，按通用名計(jì)僅8個(gè)品種，在抗菌藥物總體中所占份額又比較小，因此醫(yī)院篩減中一般不會(huì)成為焦點(diǎn)。四環(huán)素類藥物，在抗菌藥物構(gòu)成中占比很小，此類藥物除用于革蘭氏陽性和陰性細(xì)菌感染外，還用于立克次體、支原體、衣原體等感染，抗菌譜較廣，也不屬重點(diǎn)篩減的品類，所以這些品類一直處于增長(zhǎng)趨勢(shì)。第二組類別中，碳青霉烯及單環(huán)類，強(qiáng)效廣譜，臨床接受度比較高，且臨床供給品種也不多，其它抗菌藥類別中主要包括去甲萬古霉素、替考拉寧等這些用于治療MRSA等耐藥金萄菌感染的藥物，品種也不多，臨床管理的重點(diǎn)是分級(jí)而不是篩減，這類藥物市場(chǎng)表現(xiàn)降幅較小而且恢復(fù)增長(zhǎng)較快。第三組包括了頭孢菌素類、青霉素類、喹諾酮類、大環(huán)內(nèi)酯類，這些品類是臨床最常用的類別，也是臨床整治活動(dòng)的重點(diǎn)對(duì)象，所以受影響較大，目前雖有所恢復(fù)，但還沒有正增長(zhǎng)。第四組類別，多是臨床用藥的非主流品類，臨床用藥地位相對(duì)要弱，應(yīng)用也不如大類別廣泛，在臨床整治中可能加速其邊緣化，優(yōu)先被篩減。

由于各類抗菌藥增減速度的差異，各類別抗菌藥物的相應(yīng)市場(chǎng)份額也隨之變化。2011年與2012年上半年相比，在主要抗菌藥物類別中，頭孢類份額減少，從48.4%下降到45.9%，青霉素類、喹諾酮類、單酰胺類的市場(chǎng)份額基本保持維持不變，其它抗菌藥、碳青霉烯類、抗真菌藥市場(chǎng)份額有所增加。

品種比拼八大金剛

按通名計(jì)，2012年上半年樣本醫(yī)院抗菌藥物有銷售表現(xiàn)的共196個(gè)品種，其中頭孢類45個(gè)，青霉素類32個(gè)，其它抗菌藥30個(gè)，大環(huán)內(nèi)酯及林可胺類19個(gè)，喹諾酮類18個(gè)，抗分枝桿菌類16個(gè)，其它類別有1~8個(gè)品種不等。

今年上半年，用藥金額前20個(gè)抗菌藥物品種占到抗菌藥總體56.4%的市場(chǎng)份額（詳見表2，包括上半年的市場(chǎng)份額、上半年增長(zhǎng)率及最近各季度同比增長(zhǎng)率），上半年同比增長(zhǎng)6.9%，高于抗菌藥物平均增速，2011年3、4季度的下降幅度也較小，今年1季度開始實(shí)現(xiàn)同比增長(zhǎng)。從過去4個(gè)季度以來的增長(zhǎng)率變化，可以看出抗菌藥物專項(xiàng)整治活動(dòng)開展以來各品種市場(chǎng)的變化態(tài)勢(shì)，今年上半年哌拉西林/三唑巴坦以占抗菌藥物4.1%的市場(chǎng)份額位列第一大抗菌藥物品種，上半年同比增長(zhǎng)高達(dá)32.5%，從各季增長(zhǎng)變化情況看，該品種一直處于正增長(zhǎng)狀態(tài)，進(jìn)入今年以來，增長(zhǎng)率更是攀升到30%以上，呈現(xiàn)出很強(qiáng)的增長(zhǎng)勢(shì)頭。

市場(chǎng)規(guī)模及成長(zhǎng)性是衡量品種市場(chǎng)表現(xiàn)的重要指標(biāo)，市場(chǎng)規(guī)模大同時(shí)增長(zhǎng)率又高的品種屬于市場(chǎng)表現(xiàn)好的品種。對(duì)今年上半年196個(gè)抗菌藥物進(jìn)行篩選，市場(chǎng)份額前20位、上半年增長(zhǎng)率15%以上的品種有哌拉西林/三唑巴坦、莫西沙星、伏立康唑、頭孢呋辛、頭孢硫脒、頭孢西丁、穿心蓮內(nèi)酯、頭孢曲松，共8個(gè)品種。這些品種按其市場(chǎng)份額推算，全國醫(yī)院市場(chǎng)零售金額估計(jì)介于15億~36億元之間，規(guī)模巨大。從上半年增速看，8個(gè)品種增長(zhǎng)率超過醫(yī)院市場(chǎng)平均增速，增長(zhǎng)率最低的也在18%以上，抗菌藥物臨床整治活動(dòng)開展以來，所受影響較小，恢復(fù)增長(zhǎng)較快。

綜合以上類別與品種情況可以看出，醫(yī)院抗菌藥物品類發(fā)展較好的有幾大特點(diǎn)：第一，臨床普遍使用、抗菌治療高效安全的藥物，包括青類酶抑制劑復(fù)合制劑、頭孢菌素品種，居臨床用藥主流地位，經(jīng)受市場(chǎng)考驗(yàn)的能力相對(duì)要高，市場(chǎng)表現(xiàn)較好；第二，治療衣原體、支原體、分枝桿菌、真菌等所致深部感染的藥物，臨床可選的有效藥物不多，有較大臨床需求，這些藥物市場(chǎng)增長(zhǎng)良好；第三，治療耐藥菌感染的藥物，包括治療耐甲氧西林金萄菌（MRSA）感染的藥物，市場(chǎng)表現(xiàn)穩(wěn)定；第四，一些不是抗菌藥物臨床整治活動(dòng)管理目標(biāo)的品種，特別是一些中藥或植物來源的天然藥物，增勢(shì)良好。

競(jìng)爭(zhēng)廠家五虎將

抗菌藥物領(lǐng)域市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的廠家很多，2012年上半年樣本醫(yī)院有銷售的廠家就多達(dá)757家。從今年上半年及去年同期對(duì)照的集中度相比，前10位廠家合計(jì)的市場(chǎng)份額分別為27.7%和26.5%，前30位分別為53.6%和50.4%，前50位分別為69.3%和65.4%，前100位分別為87.9%和84.9%，各區(qū)段品種集中度略有增加。

今年上半年，抗菌藥物用藥金額位列第一位的廠家占到抗菌藥物總體的3.8%，前五位銷售規(guī)模比較接近，市場(chǎng)份額處于2.7%～3.8%之間，前列的各位次廠家市場(chǎng)份額的差距還沒有拉開。2012年上半年常用的競(jìng)爭(zhēng)與集中度市場(chǎng)指標(biāo)測(cè)算結(jié)果顯示，第一廠家市場(chǎng)份額3.8%，第一廠家相對(duì)份額指數(shù)1.01，前8位合計(jì)份額（CD8）23.8%，赫芬達(dá)爾指數(shù)（HHI）0.014。指標(biāo)提示，抗菌藥物市場(chǎng)總體屬于高度分散的競(jìng)爭(zhēng)市場(chǎng)，集中度比較低，而且提升緩慢。實(shí)際上，對(duì)比分析幾年來的數(shù)據(jù)發(fā)現(xiàn)，抗菌藥物市場(chǎng)廠家的排名變化比較大，但一些在抗菌藥物領(lǐng)域具有傳統(tǒng)優(yōu)勢(shì)的企業(yè)則相對(duì)穩(wěn)定，如華北制藥、拜耳、白云山、哈藥、大連輝瑞等企業(yè)，抗菌藥物用藥金額多年來處于領(lǐng)先地位，基本上形成了抗菌藥物市場(chǎng)的五虎上將。

產(chǎn)品線中擁有臨床用藥大品種與較高市場(chǎng)份額，是企業(yè)提高抗菌藥物市場(chǎng)地位的關(guān)鍵，上述五家企業(yè)在醫(yī)院抗菌藥物市場(chǎng)領(lǐng)先的關(guān)鍵也在于此。22城市樣本醫(yī)院數(shù)據(jù)分析顯示，德國拜耳公司的專利產(chǎn)品拜復(fù)樂，是目前國內(nèi)市場(chǎng)莫西沙星的唯一品牌，用藥金額在抗菌藥物中排第4位，占到該公司樣本醫(yī)院銷售金額的90%以上，單一品種就讓拜耳公司市場(chǎng)排名位居前列；華北制藥的強(qiáng)林坦與安滅菌分別是哌拉西林/三唑巴坦、阿莫西林克拉維酸鉀在國內(nèi)市場(chǎng)的領(lǐng)導(dǎo)品牌，都占據(jù)著同品種近1/3的市場(chǎng)份額，有力支持其在抗菌藥物市場(chǎng)長(zhǎng)年領(lǐng)先；廣州白云山制藥廠的頭孢硫脒，哈藥總廠的頭孢替安，大連輝瑞公司的舒巴坦鈉/頭孢哌酮鈉，都對(duì)企業(yè)在抗菌藥物市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中起著較大作用。其它市場(chǎng)表現(xiàn)優(yōu)良的企業(yè)，在部分市場(chǎng)暢銷品種上大都擁有較大份額，使得企業(yè)在抗菌藥物市場(chǎng)上能夠穩(wěn)占一席之地。

認(rèn)識(shí)并順應(yīng)抗菌藥物市場(chǎng)發(fā)展趨勢(shì)、抓準(zhǔn)臨床用藥的真實(shí)需求，建立豐富高度切合臨床需要的產(chǎn)品線，是企業(yè)取得市場(chǎng)成功的主要功課；同時(shí)擁有被市場(chǎng)高度認(rèn)可的大品牌產(chǎn)品，是正確的品類發(fā)展與市場(chǎng)開發(fā)的關(guān)鍵。如華藥的青霉素、頭孢類產(chǎn)品品系及規(guī)模幾乎覆蓋醫(yī)院的主流用藥，其中著重突出強(qiáng)化青霉素類酶抑制劑的復(fù)合制劑品種及主要頭孢品種，包括前面提及的強(qiáng)林坦與安滅菌。同時(shí)，其還針對(duì)耐藥細(xì)菌、深部真菌感染這些棘手感染相關(guān)醫(yī)學(xué)問題，建立豐富抗菌藥物產(chǎn)品線，其中治療耐甲氧西林金萄菌（MRSA）感染的萬迅（去甲萬古霉素）可以說是目前唯一可以與進(jìn)口同類產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)的國內(nèi)品牌，占據(jù)較高的市場(chǎng)份額。

參考樣本醫(yī)院的市場(chǎng)情況，放眼國內(nèi)整體醫(yī)院市場(chǎng)，對(duì)于上千家企業(yè)角逐、200余個(gè)品種、800多億元的規(guī)模、兩萬家大小醫(yī)院的抗菌藥物市場(chǎng)，一方面表現(xiàn)出抗生素濫用、普通品種供大于求的競(jìng)爭(zhēng)態(tài)勢(shì)，另一方面又要迎接耐藥菌及其它難治感染疾病的挑戰(zhàn)，市場(chǎng)演進(jìn)之路充滿機(jī)遇與挑戰(zhàn)，且不易判定，但是可以預(yù)期的是，抗菌藥物市場(chǎng)將會(huì)長(zhǎng)期是一個(gè)規(guī)模巨大、富有活力的市場(chǎng)。

來源：醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào) 作者：楊增泉

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