在國家致力提高大病醫(yī)保保障水平的當(dāng)下,發(fā)改委近日下發(fā)的《關(guān)于調(diào)整免疫抗腫瘤和血液系統(tǒng)類等藥品價(jià)格及有關(guān)問題的通知》引起業(yè)內(nèi)高度關(guān)注。本報(bào)邀請(qǐng)行業(yè)專家從藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)、藥品單獨(dú)定價(jià)和自主定價(jià)、降價(jià)后的產(chǎn)業(yè)生態(tài)等方面進(jìn)行闡述,為廣大讀者了解相關(guān)情況奉上有價(jià)值的信息。
近日,國家發(fā)展改革委下發(fā)《關(guān)于調(diào)整免疫抗腫瘤和血液系統(tǒng)類等藥品價(jià)格及有關(guān)問題的通知》,業(yè)內(nèi)在糾結(jié)中等待了半年多的再一次醫(yī)保藥品降價(jià)目錄終于隨之落地。
本輪調(diào)價(jià)共涉及95個(gè)品種、200多個(gè)代表劑型規(guī)格,平均降價(jià)幅度為17%,新的最高零售價(jià)將從今年10月8日起開始執(zhí)行。
外資或合資企業(yè)的產(chǎn)品是調(diào)整的主要對(duì)象,從總體來看,降價(jià)平均幅度、涉及產(chǎn)品范圍和調(diào)價(jià)思路等方面,基本延續(xù)此前幾輪醫(yī)保藥物調(diào)價(jià)的方式,以市場因素為參考、價(jià)格作為促進(jìn)產(chǎn)業(yè)發(fā)展杠桿的意圖較為明顯,調(diào)價(jià)基本在業(yè)內(nèi)預(yù)期之中。
調(diào)價(jià)未超預(yù)期
抗腫瘤藥物、免疫抑制劑和血液系統(tǒng)藥物是國內(nèi)用藥金額的大頭,也是高價(jià)藥物的集中區(qū)域之一,尤其是抗腫瘤藥物,隨著中國疾病譜的變化,市場增長快速。
國家食品藥品監(jiān)督管理局南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所數(shù)據(jù)顯示,我國抗腫瘤藥市場總規(guī)模2005~2010年復(fù)合增長率為21.76%,高于全球增長水平。2010年國內(nèi)規(guī)模為501億元,同比增長23.83%;2011年超過610億元。
另外,抗腫瘤藥物等品類也是國內(nèi)眾多企業(yè)在研和即將開發(fā)的產(chǎn)品領(lǐng)域,其降價(jià)思路和原則,在一定程度上會(huì)體現(xiàn)國家今后對(duì)國產(chǎn)抗腫瘤藥物定價(jià)和醫(yī)保等方面的信息。
正因如此,業(yè)內(nèi)對(duì)本次調(diào)價(jià)的抗腫瘤藥物等品類的價(jià)格調(diào)整極度關(guān)注,抗腫瘤藥物在本輪藥品價(jià)格調(diào)整通知落地之前,業(yè)內(nèi)也已然流傳了多個(gè)不同版本的降價(jià)方案和目錄。
“總體來說,調(diào)價(jià)在平均降價(jià)幅度、涉及產(chǎn)品范圍和調(diào)價(jià)思路等方面基本上沒有超出業(yè)內(nèi)的預(yù)期。”
某外企政府事務(wù)總監(jiān)向記者表示,一方面,抗腫瘤藥物從2006年至今未有過調(diào)整,并且國內(nèi)廠家仿制藥上市大幅增加,國家醫(yī)??刭M(fèi)等意愿和措施十分明顯,尤其是前幾輪醫(yī)保藥物降價(jià)已經(jīng)明確,今后的醫(yī)保藥都要輪番降價(jià),外資企業(yè)對(duì)這些品類降價(jià)實(shí)際上早有預(yù)期。
另外,在通知下發(fā)之前,國家有關(guān)部委曾多次組織相關(guān)企業(yè)負(fù)責(zé)人進(jìn)行深入討論和調(diào)研,最終在進(jìn)行成本價(jià)格調(diào)查、專家評(píng)審和聽取有關(guān)方面意見的基礎(chǔ)上制定調(diào)價(jià)目錄。
“對(duì)企業(yè)來說,部分品種調(diào)價(jià),比如超過30%的,可能會(huì)對(duì)藥品今后的銷售利潤產(chǎn)生一定的影響。另外,部分超高價(jià)格的產(chǎn)品因?yàn)橐郧熬哂袎艛嘈?,降價(jià)也會(huì)形成實(shí)質(zhì)沖擊?!痹撜聞?wù)總監(jiān)說,在平均降幅范圍內(nèi)的藥品,因?yàn)檎袠?biāo)因素一直存在,本次調(diào)價(jià)更多的依舊是跟進(jìn)性質(zhì)的調(diào)價(jià)。
市場因素權(quán)重加大
本輪調(diào)價(jià)的一大亮點(diǎn)是部分產(chǎn)品價(jià)格有較大幅度的提升,主要是近年來市場需求量較大,而產(chǎn)品供應(yīng)緊張的產(chǎn)品。
例如10g的靜脈注射用人免疫球蛋白注射劑價(jià)格從1050元每支提高到1616元每支,漲幅達(dá)到53.9%;200IU的人凝血因子Ⅷ注射劑價(jià)格從194.12元提高到396元每支,漲幅達(dá)到104.00%;0.5g人纖維蛋白原注射劑價(jià)格從147元提高大350元每支,漲幅達(dá)到138.1%;50mg:5ml魚精蛋白價(jià)格也從11.88元每支提高到13.1元每支,漲幅為10.27%。
這幾只品種均為特異性藥物,市場替代性很低,在近幾年曾多次出現(xiàn)市場缺貨的現(xiàn)象,引起國家各部委的高度重視。
“血液制品為資源性產(chǎn)品,但是缺貨很重要的原因是原來一批有批文的企業(yè)不再生產(chǎn)產(chǎn)品,魚精蛋白因?yàn)槔麧櫟腿珖挥袔准移髽I(yè)在生產(chǎn)?!睆V東某國企銷售總監(jiān)認(rèn)為,這幾個(gè)產(chǎn)品價(jià)格上調(diào),是國家希望通過價(jià)格杠桿來引導(dǎo)企業(yè)加大生產(chǎn)力度。
實(shí)際上,利用價(jià)格等市場手段的杠桿作用,正是過去多輪藥品價(jià)格調(diào)整中強(qiáng)調(diào)的思路。這一思路還體現(xiàn)在仿制藥上市后加大對(duì)原研產(chǎn)品的降價(jià)力度,或者縮小原研產(chǎn)品與仿制產(chǎn)品的價(jià)格差。
本次調(diào)價(jià)中,過去仿制藥物價(jià)格調(diào)整幅度普遍大于原研藥物的情況有所改變,例如賽諾菲的低分子肝素鈉規(guī)格為4000IU的價(jià)格由72.45元下調(diào)到59.9元,下調(diào)幅度為17.32%,比國內(nèi)千紅制藥、東誠生化等企業(yè)產(chǎn)品調(diào)價(jià)幅度要大,GSK的低分子肝素鈣規(guī)格為4100IU的價(jià)格由73.96元下調(diào)到62.9元,而國產(chǎn)品沒有變動(dòng)。
上述銷售總監(jiān)表示,在成本核算的基礎(chǔ)上,市場競爭和供應(yīng)情況,以及產(chǎn)品的質(zhì)量信息等,對(duì)醫(yī)保藥物調(diào)價(jià)的影響權(quán)重未來會(huì)加大。
“一方面國內(nèi)藥品質(zhì)量在快速提升,尤其是仿制藥一致性評(píng)價(jià)今后會(huì)對(duì)藥品定價(jià)產(chǎn)生較大的影響;另一方面,國家大病醫(yī)保等措施的推進(jìn),對(duì)重大疾病藥物的價(jià)格提出了新的要求,最有效的無疑是用市場競爭來影響產(chǎn)品的價(jià)格?!痹摽偙O(jiān)說。
來源:醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào) 作者:楊俊堅(jiān)
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