我國兒童藥品緊缺 90%藥品無兒童劑型

“目前我國兒童占總?cè)丝?0%以上，但兒童藥品緊缺。國內(nèi)市場90%藥品無適用于兒童的劑型，部分特殊藥品甚至供應(yīng)短缺?！痹谌涨坝诒本┡e行的兒童用藥問題專題研討會上，專家建議，政府可以對必要的兒童藥品實行補貼政策，建立完善的合理用藥機制。

　　兒童藥品市場巨大

　　統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，我國大約有3億兒童，作為藥品消費的特殊群體，擁有近500億元的市場潛力。

　　僅以感冒發(fā)燒為例，0～12歲兒童年平均發(fā)病率為3.72次，按每次發(fā)病5天計算，每天服用3包，即需感冒顆粒劑204.8億包。兒童需要適合其生理特征的藥品幫助其擺脫病痛的困擾，中國兒童藥品市場實際容量巨大。

　　以廣州市兒童醫(yī)院來計算，2007年醫(yī)院藥房每個月零售價在400萬左右，那么一年的銷售量為14.6億；該院每日就診量在3000人左右，也就是說每個患兒每次看病大約要花44元左右，而全國約有3億兒童，市場潛力有多么大毋庸置疑。

　　然而目前該領(lǐng)域的市場情況卻不容樂觀。我國兒童藥品種類十分缺乏，這不僅表現(xiàn)在本土兒童藥品牌稀少、生產(chǎn)兒童用藥的專業(yè)廠家寥寥無幾，90%的市場份額被為數(shù)不多的外資企業(yè)瓜分，更令人擔(dān)憂的是，統(tǒng)計表明，國內(nèi)市場90%的藥物都沒有兒童劑型，兒科醫(yī)生在用藥時靠經(jīng)驗積累，安全隱患巨大。

　　外資藥企瓜分市場

　　安全性是兒童用藥以及藥品的第一要素。據(jù)了解，在美國等很多國家，兒童藥品的開發(fā)做得比較好。

　　1997年之前，美國藥品說明書很少標(biāo)有兒童使用的信息。近年來，美國重點從法規(guī)層面推進企業(yè)在兒童藥領(lǐng)域的研發(fā)。比如，在《食品藥品現(xiàn)代化管理法》中用經(jīng)濟政策給予兒科用藥6個月的市場保護期即此期限內(nèi)不允許其他企業(yè)仿制;對涉及治療兒童罕見病的藥品給予50%稅收優(yōu)惠、加快審批、7年的市場保護期等政策。

　　此外，歐盟、日本、韓國等國家和地區(qū)也都從法律法規(guī)的制定上推動和促進兒童用藥的研發(fā)生產(chǎn)。

　　據(jù)記者了解，在國外，一些廠家將成人用藥通過成分或者配料、工藝的改變使其成為兒童用藥，可以申請專利進行保護，從而在藥品價格上通過高定價而得到補償，這在很大程度上提高了藥廠的積極性。但是在我國藥廠這樣做很難在藥品價格上得到補償，回報比較小。

　　在良好的政策環(huán)境推動下，強生制藥、賽諾菲安萬特等跨國藥企在兒童用藥和疫苗市場領(lǐng)域雄踞全球。

　　感冒發(fā)燒是兒童常見病，也是兒童用藥第一大類，據(jù)廣州標(biāo)點醫(yī)藥信息有限公司的數(shù)據(jù)，2011年上半年北京、上海、廣州三地的兒童感冒化學(xué)藥前兩名分別是：上海強生制藥的偽麻美沙芬滴劑艾暢、仁和藥業(yè)的小兒氨酚烷胺顆粒優(yōu)卡丹，兩者市場份額平分秋色，都是16.1%。

　　不過，國家食品藥品監(jiān)督管理局將“優(yōu)卡丹”等含鹽酸金剛烷胺的兒童感冒藥禁用于1歲以下兒童，致使優(yōu)卡丹面臨被要求修改說明書、縮小使用范圍的窘境，可能會導(dǎo)致市場份額萎縮。市場分析人士稱，此舉意味著兒童用藥監(jiān)管將進一步收緊，給一向以安全性著稱的外企擴大市場份額帶來更多的機會。

　　在兒科醫(yī)生眼中，外企的兒童藥亦有著比本土藥企產(chǎn)品更穩(wěn)定的療效及可控的副作用，同時外企產(chǎn)品的價格相對較高有利于提高藥品收入，多重因素使外企兒童藥在處方藥市場勝出。

　　不僅在處方藥市場如此，在保健品領(lǐng)域，外資和合資企業(yè)也表現(xiàn)得非常強勢。在兒童維生素市場，90%以上的份額都被惠氏、羅氏、施貴寶幾大企業(yè)所占據(jù)。

　　推動發(fā)展需助力

　　“面對這么大市場，難道我們本土藥企就不想跟外資企業(yè)拼一拼嗎？就不想占領(lǐng)一定市場份額嗎？兒童藥品種類長期缺乏、兒童劑型藥品短缺，根源還是研發(fā)成本所致?！币患也辉竿嘎缎彰谋就了幤筘?fù)責(zé)人說。

　　據(jù)了解，一種專門適用于兒童的新藥，從項目確定到研發(fā)，其費用往往不是一家藥企能承擔(dān)得起的。我國兒童藥物的研發(fā)只能說剛剛起步，2004年才開放了兒童臨床藥物試驗基地的審批，全國目前有29家醫(yī)療單位有資格做兒童藥物試驗，具體到各個兒科專業(yè)，還非常少。以呼吸系統(tǒng)藥物為例，眼下只有上海、沈陽、無錫、溫州等6地的一些醫(yī)療機構(gòu)參與試驗，可兒童呼吸系統(tǒng)疾病種類繁多，藥品更新和淘汰速度又過快。

　　“研發(fā)者和生產(chǎn)企業(yè)有可能投入巨大，卻可能得不到相應(yīng)的回報。這正是兒童藥品長期缺乏的最主要原因?！睒I(yè)內(nèi)專家稱。

　　藥企作為市場主體，往往是以贏利為目的，注意規(guī)避風(fēng)險，在研制兒童藥品方面僅靠企業(yè)的自覺是夠的。政府方面又不可能有大量精力完全主導(dǎo)兒童藥品的研制和生產(chǎn)，最終這種責(zé)任還是需要生產(chǎn)企業(yè)來承擔(dān)。

　　“這就需要通過一個科學(xué)合理的政策性激勵舉措，來調(diào)動藥品生產(chǎn)企業(yè)的積極性。在兒童藥品的研發(fā)環(huán)節(jié)，政府方面有必要明確規(guī)定相關(guān)政策補貼，在企業(yè)自主研制成功的兒童藥品經(jīng)臨床檢驗可以推向市場后，對藥品生產(chǎn)企業(yè)予以稅收方面的減免，以及給予開發(fā)創(chuàng)新藥物的公司和企業(yè)一個延長的知識產(chǎn)權(quán)保護期?！鄙鲜鰧＜医ㄗh。

　　據(jù)資料顯示，英國政府就制定了一系列措施鼓勵制藥商開發(fā)兒童藥品，如減免由監(jiān)管機構(gòu)收取的手續(xù)費，免費提供專家咨詢等，以保證兒童藥品的研發(fā)速度和市場供給，這都值得我們借鑒。

來源：工人日報

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