血液制品未來(lái)發(fā)展仍有提價(jià)空間


作者:楊俊堅(jiān)    時(shí)間:2012-10-08





業(yè)界比較看好的產(chǎn)品包括人靜注免疫球蛋白、乙肝人免疫球蛋白和凝血因子類小品種;未來(lái)我國(guó)血液制品的使用特點(diǎn)是,人血白蛋白比重不斷下降,靜丙占比提升至超越人血白蛋白,凝血因子類占比逐步加大

國(guó)家新一輪降價(jià)為主的藥品調(diào)價(jià)策略中,部分緊缺血液制品最高零售價(jià)卻大幅度上漲,血液制品供求失衡將成為產(chǎn)品價(jià)格走勢(shì)的最關(guān)鍵因素。

本次提價(jià)較大的包括靜丙、人凝血因子Ⅷ(八因子)和人纖維蛋白原,均為前期市場(chǎng)供應(yīng)極其緊張的產(chǎn)品。目前來(lái)看,隨著投漿量跟不上使用需求的上漲、國(guó)內(nèi)血液制品使用結(jié)構(gòu)的逐步調(diào)整等因素的影響,未來(lái)靜丙、靜注乙肝特免等品種供應(yīng)會(huì)持續(xù)緊張,量?jī)r(jià)齊升潛力仍在。

緊缺品提價(jià)

國(guó)家最新一輪醫(yī)保藥物調(diào)價(jià)政策中,最大的亮點(diǎn)是部分緊缺品種的提價(jià),尤其是血液制品的提價(jià)。

具體品規(guī)中,靜脈注射用人免疫球蛋白注射劑(靜丙)1g、5g、10g三個(gè)品規(guī)均有較大幅度提升,其中10g產(chǎn)品價(jià)格從1050元每支提高到1616元每支,漲幅達(dá)到53.9%;200IU和300IU的八因子注射劑價(jià)格都基本翻番,200IU產(chǎn)品價(jià)格從194.12元提高到396元每支,漲幅達(dá)到104.00%;0.5g人纖維蛋白原注射劑價(jià)格從147元提高到350元每支,漲幅達(dá)到138.1%。

這幾個(gè)品種的提價(jià),最直接的促動(dòng)因素是近一年多以來(lái)關(guān)于這些品種全國(guó)范圍緊缺嚴(yán)重的事件,引起了民眾和國(guó)家有關(guān)負(fù)責(zé)人的高度重視。

比如凝血因子,全球有近1/4的血友病患者在我國(guó),并且血友病是一種終身疾病,輸注八因子是目前唯一有效的治療手段。中國(guó)血友之家的數(shù)據(jù)顯示,中國(guó)血友病患者有10萬(wàn)~13萬(wàn)人。中度血友病患者每月至少需要10支八因子(200單位),一年需要2.4萬(wàn)單位產(chǎn)品。按照10%的就診率,估算全年八因子需求約為2.4億單位。而2011年八因子批簽發(fā)為35萬(wàn)瓶,以300IU每瓶估算,大約為1.05億單位,缺口極大。

本次部分產(chǎn)品提價(jià),一方面是因?yàn)閲?guó)家希望通過(guò)價(jià)格杠桿鼓勵(lì)企業(yè)研發(fā)生產(chǎn)短缺品種,另一方面也反映出血液制品作為救命藥物,其供應(yīng)穩(wěn)定性需要得到保障,市場(chǎng)緊缺對(duì)國(guó)家定價(jià)形成了倒逼。也意味著,盡管血液制品國(guó)家定價(jià),但供求關(guān)系不平衡對(duì)國(guó)家的定價(jià)策略具有很大的影響力。

后續(xù)仍有空間

從整體來(lái)看,血液制品未來(lái)在價(jià)格上仍有較大的上升空間,主要判定依據(jù)一是目前國(guó)內(nèi)采漿站5%左右的年增長(zhǎng)速度,遠(yuǎn)遠(yuǎn)比不上大部分品種的需求增長(zhǎng)速度;二是國(guó)內(nèi)血液制品產(chǎn)品使用結(jié)構(gòu)的變化;三是血液制品適應(yīng)癥的擴(kuò)大。

可以說(shuō),除了人血白蛋白之外,絕大多數(shù)年批簽發(fā)超過(guò)百萬(wàn)的產(chǎn)品都具有上升空間。前提是全國(guó)血漿采集不會(huì)短期內(nèi)快速增加,以及國(guó)家血液制品監(jiān)管政策不發(fā)生突然性變化。

人血白蛋白具有價(jià)格壓力,主要是因?yàn)槠錇閲?guó)家唯一允許進(jìn)口的血液制品,盡管近幾年批簽發(fā)復(fù)合增長(zhǎng)率保持在20%以上,但是總體進(jìn)口產(chǎn)品增長(zhǎng)速度更快,年均接近30%的增長(zhǎng)。2011年人血白蛋白的進(jìn)口份額已經(jīng)占到48%以上。進(jìn)口品的增長(zhǎng),得益于國(guó)際產(chǎn)品價(jià)格僅為30美元/10g,國(guó)內(nèi)產(chǎn)品折算則高達(dá)60美元/左右,進(jìn)口商動(dòng)力足,國(guó)內(nèi)消費(fèi)沒(méi)有價(jià)格抗拒。

就現(xiàn)有國(guó)內(nèi)產(chǎn)品品種而言,業(yè)界比較看好的產(chǎn)品包括人靜注免疫球蛋白、乙肝人免疫球蛋白和凝血因子類小品種。

目前白蛋白的消費(fèi)占據(jù)我國(guó)使用血液制品的大頭,從發(fā)達(dá)國(guó)家使用血液制品的結(jié)構(gòu)和國(guó)內(nèi)血液制品單品種增長(zhǎng)速度綜合來(lái)看,未來(lái)我國(guó)血液制品使用是在整體增長(zhǎng)的大趨勢(shì)下,人血白蛋白比重將不斷下降,靜丙使用占比將提升至超越人血白蛋白,凝血因子類使用占比也將逐步加大,這樣的趨勢(shì)已經(jīng)正在顯現(xiàn)。

比如靜丙,盡管本輪藥品價(jià)格調(diào)整中,靜丙的常規(guī)劑型2.5g/瓶最高零售價(jià)格為561元,被下調(diào)10%左右,但其他規(guī)格卻提價(jià),該產(chǎn)品未來(lái)的價(jià)格空間仍值得期待。主要原因是,國(guó)內(nèi)靜丙人均使用量?jī)H為全球平均人均使用量的一半左右,僅為發(fā)達(dá)國(guó)家的10%左右,美國(guó)近十年靜丙使用基本翻翻。并且,受國(guó)家醫(yī)保、臨床使用觀念和對(duì)產(chǎn)品的認(rèn)識(shí)等方面的制約,國(guó)內(nèi)靜丙的適應(yīng)癥同樣遠(yuǎn)小于國(guó)外,而FDA等對(duì)血液制品使用范圍審批在不斷放大,這也將是國(guó)內(nèi)未來(lái)的趨勢(shì)。

但目前國(guó)內(nèi)靜丙產(chǎn)品需求增長(zhǎng)已經(jīng)較為明顯,前幾年平均增速超過(guò)10%,2011年同比批簽發(fā)增長(zhǎng)達(dá)到28%,說(shuō)明臨床需求和使用觀念也在逐漸改變。

而在價(jià)格上,國(guó)外300~400美元/5g,國(guó)內(nèi)則僅為1140元/5g,產(chǎn)品國(guó)內(nèi)遠(yuǎn)低于國(guó)際市場(chǎng)價(jià)格,巨大的價(jià)格差距可以確保進(jìn)口產(chǎn)品沒(méi)有進(jìn)口動(dòng)力。

由于不允許進(jìn)口,國(guó)內(nèi)投漿量緩慢回升的速度難以趕上靜丙需求的增長(zhǎng)速度,因此,靜丙緊缺的態(tài)勢(shì)將持續(xù),靜丙具備量?jī)r(jià)齊升的條件。


來(lái)源:醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào) 作者:楊俊堅(jiān)



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