我國(guó)藥監(jiān)局首次赴進(jìn)口藥生產(chǎn)地檢查


時(shí)間:2012-10-09





  國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局近日發(fā)布《2011年藥品注冊(cè)審批年度報(bào)告》指出,2011年,共批準(zhǔn)藥品注冊(cè)申請(qǐng)718件。其中批準(zhǔn)境內(nèi)藥品注冊(cè)申請(qǐng)644件,批準(zhǔn)進(jìn)口74件。與2010年相比較,批準(zhǔn)化學(xué)藥品仿制藥品的數(shù)量減少,批準(zhǔn)新藥的數(shù)量增加。


  報(bào)告指出,2011年中國(guó)藥品監(jiān)管首次開(kāi)展進(jìn)口藥品境外生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)檢查,組成7個(gè)檢查組,赴美國(guó)、法國(guó)、意大利、印度、匈牙利、韓國(guó)、日本等7個(gè)國(guó)家對(duì)貝伐珠單抗注射液、地諾前列素注射液、注射用鹽酸吉西他濱等7個(gè)品種開(kāi)展境外現(xiàn)場(chǎng)檢查工作,實(shí)現(xiàn)了進(jìn)口藥品境外檢查“零”的突破,對(duì)“為國(guó)把關(guān)、為民盡責(zé)”作出了努力。

來(lái)源:新浪



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