我國擬對進(jìn)口藥品實(shí)施電子監(jiān)管

從國家食品藥品監(jiān)督管理局了解到，我國擬對進(jìn)口藥品實(shí)施電子監(jiān)管。目前，相關(guān)通知正在公開征求意見。

《國家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于進(jìn)口藥品實(shí)施電子監(jiān)管有關(guān)問題的通知（征求意見稿）》提出，境外制藥廠商及其《進(jìn)口藥品注冊證》載明的生產(chǎn)廠或包裝廠均應(yīng)加入中國藥品電子監(jiān)管網(wǎng)，取得密鑰，指定代理機(jī)構(gòu)可接受境外制藥廠商的委托入網(wǎng)。進(jìn)口藥品實(shí)施電子監(jiān)管的規(guī)定時限以其標(biāo)示生產(chǎn)日期為準(zhǔn)，但最終進(jìn)口時限不得晚于２０１４年４月３０日。

藥品電子監(jiān)管是利用計算機(jī)網(wǎng)絡(luò)技術(shù)、編碼技術(shù)等信息技術(shù)手段，給藥品唯一的電子監(jiān)管碼。藥品電子監(jiān)管碼是２０位的一維條形碼，包含了藥品名稱、生產(chǎn)企業(yè)、規(guī)格、生產(chǎn)批號、有效期等基本信息。

國家食品藥品監(jiān)管局信息中心信息規(guī)劃處處長王迎利介紹，利用電子監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)，監(jiān)管部門可實(shí)時掌握藥品生產(chǎn)、流通、庫存情況，發(fā)現(xiàn)問題藥品時，可及時追溯召回；社會公眾可在購買藥品后，通過電話、手機(jī)短信、網(wǎng)上查詢等多種方式，查詢藥品包裝上的電子監(jiān)管碼，了解藥品相關(guān)信息，幫助辨別藥品真?zhèn)巍?

我國分階段實(shí)施了藥品電子監(jiān)管，２００７年１０月，實(shí)現(xiàn)了對麻醉藥和第一類精神藥品的電子監(jiān)管；２００８年１１月，血液制品、疫苗、重要注射劑和第二類精神藥品等高風(fēng)險品種藥品也全部實(shí)施電子監(jiān)管；２０１２年２月，國家基本藥物實(shí)施全品種電子監(jiān)管。

根據(jù)《國家藥品安全“十二五”規(guī)劃》，２０１５年年底前，我國將實(shí)現(xiàn)藥品全品種全過程電子監(jiān)管。

來源：新華網(wǎng) 作者：胡浩

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