“限抗令”時代 中藥大有可為

抗生素在我國不規(guī)范使用導致的細菌耐藥問題致使衛(wèi)生部頒布的“史上最嚴限抗令”——《抗菌藥物臨床應用管理辦法》，已于2012年8月1日起正式實施。在這一背景下，中藥天然抗菌作用值得期待。

近日，在第十三次全國呼吸病學學術會議上獲悉，由中國中醫(yī)科學院開展的“連花清瘟對細菌生物膜及相關疾病影響”的實驗研究取得重大突破，不僅如此，其抗病毒的系列研究也引起了與會代表的關注。實驗結果表明：連花清瘟具有明確的抗菌作用，可突破細菌生物膜，顯著抑制膜內活菌的數(shù)量，這一研究開辟了解決細菌耐藥的新途徑。同時它還具有抑制多種病毒的作用，這為我們治療流感和呼吸道類疾病提供了抗生素以外的新選擇。

三朝名方成就創(chuàng)新中藥

連花清瘟膠囊是在汲取了漢代張仲景、明代吳又可、清代吳鞠通三代名醫(yī)治療感冒、流感等傳染病用藥精華的基礎上，結合現(xiàn)代藥理、抗病毒、抗菌以及免疫學研究創(chuàng)制而成，是一個既符合中醫(yī)治療外感熱病規(guī)律，又融合現(xiàn)代醫(yī)學研究成果的創(chuàng)新中藥。該藥具有廣譜抗病毒、天然抗生素的作用，系國家醫(yī)保品種，榮獲2011年度國家科技進步二等獎，被國家衛(wèi)生部列入《流行性感冒診斷與治療指南（2011版）》、《人感染甲型H1N1流感診療方案（2009版）》、《人禽流感診療方案（2008版修訂版）》推薦用藥，被國家中醫(yī)藥管理局列入《社區(qū)獲得性肺炎中輕癥治療方案》、《2012年乙型流感中醫(yī)藥防治方案》推薦用藥。

連花清瘟膠囊融匯三朝名方，化裁出新，以“清瘟解毒，宣泄肺熱”為治療大法。方中所含薄荷、麻黃可以散外邪，貫眾、板藍根、銀花、連翹、石膏等可清內火，清火重劑大黃能使體內蘊積的火毒從大便清出，可收衛(wèi)氣同治、表里雙解、扭轉病機、截斷病勢之功。另外，該藥還配伍了益氣養(yǎng)陰的紅景天調節(jié)免疫、提高機體抗病康復能力，具有多靶點、多環(huán)節(jié)的整體治療優(yōu)勢。

突破細菌生物膜滅菌

菌群高耐藥性為殺菌瓶頸科學研究發(fā)現(xiàn)，在自然條件下，細菌以浮游和生物膜兩種形態(tài)存在。細菌生物膜是細菌在不利于其生長的環(huán)境下，通過自身產生的胞外多糖被膜多聚物相互黏連而形成的細菌群落。細菌生物膜能使成千上萬個細菌以非常精細的方式相互黏連在一起，耐藥性相當于浮游菌的500~1000倍以上，是細菌耐藥性形成和慢性感染性疾病難以控制的重要原因之一。應用西藥抗生素治療細菌生物膜會出現(xiàn)低劑量誘導菌株耐藥性、高用量產生藥物毒性風險的兩難境地，因此專家將眼光轉向了與抗生素具有相同殺滅細菌作用的中藥。

為此，國內多家權威科研機構對連花清瘟膠囊做了很多抗菌的實驗研究。河北醫(yī)科大學中醫(yī)學院藥理室研究發(fā)現(xiàn)，連花清瘟膠囊對金黃色葡萄球菌、甲/乙型溶血性鏈球菌、肺炎球菌、流感嗜血桿菌均有明顯的抑制作用，可防止流感、感冒患者繼發(fā)細菌感染引起肺炎、敗血癥等并發(fā)癥。

突破青霉素禁區(qū)抑制膜內活菌中國中醫(yī)科學院醫(yī)學實驗中心開展的“連花清瘟對細菌生物膜及相關疾病影響”的實驗研究發(fā)現(xiàn)，連花清瘟具有穿透細菌生物膜、對抗細菌耐藥性的作用。既往研究發(fā)現(xiàn)，臨床常規(guī)抗感染用藥青霉素對懸浮細菌及細菌生物膜形成初期作用明顯，但對已經(jīng)形成細菌生物膜后的細菌沒有明顯作用；與此相反，連花清瘟膠囊能殺滅細菌，而且細菌生物膜的存在對其殺滅活性無明顯影響。研究還發(fā)現(xiàn)，雖然連花清瘟膠囊與青霉素一樣，對減少生物膜的厚度作用不強，但是連花清瘟膠囊能明顯抑制生物膜內的活菌數(shù)量，而這正是青霉素無法突破的禁區(qū)。研究人員推測，連花清瘟膠囊所含部分化合物可破壞細菌生物膜，另一部分成分則滲透入膜內起到殺菌作用。

這一重大發(fā)現(xiàn)提示連花清瘟膠囊可以治療感冒、流感引發(fā)的各種肺部炎癥。

抗病毒作用更顯優(yōu)勢

國內多家權威機構對連花清瘟膠囊進行了大量的科學研究，發(fā)現(xiàn)該藥具有抑制多種病毒作用。

抗甲型H1N1流感病毒廣州醫(yī)學院第一附屬醫(yī)院呼吸疾病國家重點實驗室進行了連花清瘟膠囊防治甲型H1N1流感病毒FM1感染小鼠的實驗研究。結果顯示，連花清瘟膠囊可平衡免疫狀態(tài)，減輕流感病毒引起的小鼠肺部炎性損傷，顯著改善流感病毒引起的小鼠肺炎癥狀及延長生命，提示對病毒性感冒有較好的療效。

抗冠狀病毒（SARS病毒）冠狀病毒是引發(fā)感冒、SARS等多種呼吸系統(tǒng)疾病的病原體，軍科院微生物流行病研究所在北京SARS流行期間從患者肺組織中分離出冠狀病毒BJ01株和Vero-E6細胞，進行了連花清瘟膠囊抗冠狀病毒作用的研究。結果表明，連花清瘟膠囊藥物濃度大于0.09mg/ml時，可對冠狀病毒起到明顯的抑制作用。

抗呼吸道常見病毒中國中醫(yī)科學院中藥研究所對連花清瘟膠囊進行了體外抗病毒實驗，證實連花清瘟膠囊對甲型H3N2流感病毒、副流感病毒、呼吸道合胞病毒、腺病毒、單純皰疹病毒等均顯示出一定的抑制作用，對甲型H3N2流感病毒、副流感病毒Ⅰ型、呼吸道合胞病毒抑制作用最強。預防甲型H3N2流感病毒的研究還發(fā)現(xiàn)，連花清瘟膠囊效果優(yōu)于抗病毒藥利巴韋林。

抗禽流感病毒中國農業(yè)科學院農業(yè)部動物流感重點開放實驗室對連花清瘟膠囊進行了殺滅禽流感病毒實驗；結果表明，含0.1~0.25mg/L生藥的濃度范圍內與禽流感病毒作用10min，對病毒的殺滅率可達99.99%，呈顯著的殺滅病毒作用；在0.5~1mg/L生藥的濃度范圍內與禽流感病毒作用10min，對病毒的殺滅率可達到100%，呈完全殺滅病毒的作用。

抗手足口病病毒中國疾病預防控制中心病毒病預防控制所科研人員用連花清瘟顆粒藥液進行殺滅腸道EV71病毒實驗，結果證明其在0.023~0.72μg/L濃度范圍即顯現(xiàn)明確抗EV71病毒效果，提示其對手足口病具有治療作用。

綠色通道審批獲大獎

連花清瘟膠囊是2003年經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局綠色通道審批的治療流感的中藥。2003年，一種冠狀病毒（SARS）引發(fā)的疾病在我國局部地區(qū)發(fā)生，連花清瘟膠囊經(jīng)軍科院研究證實對冠狀病毒具有明顯抑制作用，使該藥獲準進入國家藥品快速審批綠色通道。2012年2月14日，連花清瘟膠囊榮獲了2011年度國家科技進步二等獎，這是我國第一個獲此殊榮的治感冒抗流感中成藥。

解救疫情于水火2009年，一場甲型H1N1流感大流行擾亂了人們平靜的生活，連花清瘟膠囊在抗擊甲型H1N1流感時發(fā)揮了重要作用。當年的9月3日，河北省廊坊市東方大學城出現(xiàn)了甲型H1N1流感聚集性疫情，當?shù)蒯t(yī)生隨即采用連花清瘟膠囊對病患進行治療，同時讓密切接觸者及周圍健康人群服藥進行預防。自9月3日起確診暴發(fā)病例住院隔離治療，至9月17日患者出院期間，廊坊市僅確診5名甲型H1N1散發(fā)病例，而連花清瘟膠囊預防用藥的高危及重點人群無一例發(fā)病。

研究成果令人鼓舞循證醫(yī)學研究結果是連花清瘟膠囊良好療效最好的證明。2009年，首都醫(yī)科大學附屬北京佑安醫(yī)院為組長單位，啟動了“連花清瘟膠囊治療甲型H1N1流行性感冒”的循證醫(yī)學研究，聯(lián)合河南省傳染病醫(yī)院、湖南省疾病預防控制中心，沈陽市、成都市、濟南市傳染病醫(yī)院等國內9家甲型流感收治醫(yī)院，在全國范圍內收集了大量病例，病例涵蓋了各主要發(fā)病年齡段、各種癥狀的甲型H1N1流感患者。研究結果令人振奮：（1）連花清瘟膠囊抗病毒作用與磷酸奧司他韋沒有差異；（2）緩解流感癥狀，特別是發(fā)熱、咳嗽、頭痛、肌肉酸痛和乏力等癥狀方面，連花清瘟膠囊優(yōu)于磷酸奧司他韋；（3）從藥物經(jīng)濟學角度看，連花清瘟膠囊治療費用僅為磷酸奧司他韋的1/8。

連花清瘟膠囊對流感、感冒的良好療效也得到了無數(shù)臨床驗證。一項由中國中醫(yī)科學院廣安門醫(yī)院、北京中醫(yī)藥大學東直門醫(yī)院等開展的多中心、隨機雙盲、陽性藥對照440例臨床觀察表明，連花清瘟膠囊對流感證候顯效率、體溫恢復率及發(fā)熱、咽痛、咳嗽、肌肉酸痛等癥狀緩解率均顯著優(yōu)于對照組。

來源：長沙晚報

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