吳江市在藥品安全示范縣創(chuàng)建工作中,以完善藥品安全監(jiān)管長(zhǎng)效機(jī)制為重點(diǎn),以加快推進(jìn)藥品安全信息化建設(shè)為契機(jī),大力開展藥品安全遠(yuǎn)程監(jiān)管體系建設(shè),截至目前,全市所有藥械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位全部實(shí)現(xiàn)了電子監(jiān)管,覆蓋率達(dá)100%。
自2011年7月全面啟動(dòng)國(guó)家級(jí)藥品安全示范市創(chuàng)建工作以來,吳江市加快推進(jìn)藥品安全信息化建設(shè),市委、市政府劃撥專項(xiàng)經(jīng)費(fèi),全市涉藥單位實(shí)現(xiàn)了電子監(jiān)管全覆蓋。在今年上半年發(fā)生的“鉻超標(biāo)”藥用膠囊事件中,吳江市食品藥品監(jiān)管局在第一時(shí)間利用遠(yuǎn)程監(jiān)管系統(tǒng)對(duì)全市所有藥品零售企業(yè)進(jìn)行排查,并發(fā)揮食品藥品監(jiān)督所各分所的力量,對(duì)所有市級(jí)醫(yī)院、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生服務(wù)中心進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查,及時(shí)消除了“鉻超標(biāo)膠囊”可能造成的社會(huì)危害。
為確?;舅幬镔|(zhì)量,吳江市局建立了轄區(qū)內(nèi)基本藥物配送企業(yè)、零售連鎖企業(yè)以及使用單位的電子檔案,將基本藥物生產(chǎn)、流通、使用環(huán)節(jié)的監(jiān)督檢查與各類專項(xiàng)行動(dòng)相結(jié)合,對(duì)轄區(qū)內(nèi)的基本藥物流通、使用各環(huán)節(jié)的日常監(jiān)管實(shí)現(xiàn)了全覆蓋。針對(duì)藥品批發(fā)企業(yè),吳江市局督促其嚴(yán)格按照國(guó)家局、省局的有關(guān)要求,開展基本藥物電子監(jiān)管碼核注核銷和“四大類”藥品(血液制品、疫苗、中藥注射劑、第二類精神藥品)電子監(jiān)管并及時(shí)上傳。此外,按照江蘇省3年完成基本藥物抽樣全覆蓋的工作目標(biāo),吳江市2011年完成基本藥物抽驗(yàn)85批次,2012年計(jì)劃完成基本藥物抽驗(yàn)不少于180批次。
在此基礎(chǔ)上,吳江市積極完善藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)體系建設(shè),轄區(qū)內(nèi)所有藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)、一級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)均已開通ADR在線呈報(bào)賬號(hào)。截至今年8月底,已上報(bào)藥品不良反應(yīng)報(bào)告350例,其中新的嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)報(bào)告占14%。吳江市還建立了食品藥品安全應(yīng)急中心,承擔(dān)全市食品藥品應(yīng)急突發(fā)事件的處置工作,提升了應(yīng)對(duì)突發(fā)事件的能力。
來源:中國(guó)醫(yī)藥報(bào) 作者:邵小青 許琳 范嶸
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