循證醫(yī)學(xué) 中藥國際化的必經(jīng)之路

中醫(yī)藥的優(yōu)勢(shì)和特色正在被越來越多的國家和地區(qū)所認(rèn)可和接受。但不容忽視的是，中醫(yī)藥國際化仍存在一些問題，其中最為關(guān)鍵的是，中醫(yī)藥的療效標(biāo)準(zhǔn)尚未獲得國際認(rèn)可。美國替代醫(yī)學(xué)辦公室曾在其報(bào)告中指出，傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)療法的“療效評(píng)價(jià)是一個(gè)關(guān)鍵和核心的問題”。中國中醫(yī)科學(xué)院副院長劉保延也曾指出，在近年我國中醫(yī)藥學(xué)術(shù)期刊上發(fā)表的臨床文獻(xiàn)中，非隨機(jī)化個(gè)案報(bào)道、專家經(jīng)驗(yàn)、小樣本的臨床病例總結(jié)之類的研究占絕大多數(shù)，這樣的研究得出的藥物療效往往并不客觀，真實(shí)性差、可靠性低，不可能得到國際上的普遍承認(rèn)。

循證醫(yī)學(xué)是國際上新興起的一種醫(yī)學(xué)研究方法，其特點(diǎn)是采用大范圍、多樣本、雙盲試驗(yàn)來檢驗(yàn)藥物療效。大范圍，就是要收入大量的病例，并將其分為用藥組和對(duì)照組，來比較藥物間的療效差別；多樣本，就是在研究中盡可能多地收入各種不同條件的病例，以觀察藥物的適用人群；雙盲試驗(yàn)，就是醫(yī)生與患者都不知道使用的是哪種藥物，揭盲后按編號(hào)統(tǒng)計(jì)療效，這樣保證了藥物療效評(píng)價(jià)的客觀性。由此可見，循證醫(yī)學(xué)研究是目前評(píng)價(jià)藥物療效最科學(xué)、最公正的療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)，也是中藥國際化的必經(jīng)之路。

9月16日，由高潤霖院士、張伯禮院士、黃峻教授牽頭，南京醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院及中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外心血管病醫(yī)院為組長單位，聯(lián)合國內(nèi)23家綜合三甲醫(yī)院進(jìn)行的“隨機(jī)、雙盲、安慰劑平行對(duì)照評(píng)價(jià)芪藶強(qiáng)心膠囊治療慢性心衰患者有效性與安全性的多中心臨床試驗(yàn)”的循證醫(yī)學(xué)研究項(xiàng)目正式揭盲，并發(fā)現(xiàn)了令人振奮的研究結(jié)果。

此次循證醫(yī)學(xué)的主要研究指標(biāo)是心衰患者血清中氨基末端B型利鈉肽前體（NT-proBNP）的水平，這是歐洲心臟病學(xué)會(huì)制定的心衰診斷首選指標(biāo)，也是評(píng)價(jià)心衰藥物療效的主要指標(biāo)?；颊哐逯蠳T-proBNP水平越高，說明心衰的程度越深，心肌重構(gòu)病變?cè)街?，患者的預(yù)后越不樂觀。芪藶強(qiáng)心膠囊治療慢性心衰的循證醫(yī)學(xué)研究結(jié)果顯示，芪藶強(qiáng)心膠囊治療組患者NT-proBNP水平的降低遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過了對(duì)照組。這表明芪藶強(qiáng)心膠囊在逆轉(zhuǎn)心衰進(jìn)程、治療心肌重構(gòu)、改善患者預(yù)后方面均有良好的治療作用。

這項(xiàng)循證研究還證明，芪藶強(qiáng)心膠囊能顯著改善慢性心衰患者的心臟功能，提高左室射血分?jǐn)?shù)（LVEF），改善患者6分鐘步行距離，改善生活質(zhì)量，明顯改善患者心慌氣短、下肢浮腫、乏力疲勞等癥狀，顯著降低復(fù)合終點(diǎn)事件（包括患者死亡、心衰加重再住院等）的發(fā)生率，從多途徑、多環(huán)節(jié)、多靶點(diǎn)治療慢性心衰。

芪藶強(qiáng)心膠囊是我國自主創(chuàng)新研發(fā)的治療慢性心衰的現(xiàn)代中藥。過去已有多項(xiàng)研究證實(shí)，芪藶強(qiáng)心膠囊不僅能增強(qiáng)心臟舒縮功能，消水腫、擴(kuò)血管，還可以抑制神經(jīng)內(nèi)分泌過度激活，減少心肌重構(gòu)，既能緩解心衰癥狀，又能改善慢性心衰患者的長期預(yù)后。有多篇芪藶強(qiáng)心膠囊研究論文被收錄入《細(xì)胞免疫》（美）、《心血管藥理學(xué)雜志》（美）、《美國高血壓癥雜志》（美）、《循證補(bǔ)充替代醫(yī)學(xué)》（英）等國際權(quán)威學(xué)術(shù)期刊，并被SCI收錄。Meta分析顯示：聯(lián)用芪藶強(qiáng)心膠囊治療慢性心衰的療效明顯優(yōu)于單純常規(guī)西藥治療，且未見不良反應(yīng)。

此次循證醫(yī)學(xué)研究不僅為慢性心衰藥物治療提供了一種新的選擇，也向世界醫(yī)學(xué)界證明了中藥對(duì)慢性心衰的治療效果。

來源：中國醫(yī)藥報(bào) 作者：楊叁平

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