原料 制劑：未來擴(kuò)大出口之勢

安乃近原料是我國大宗原料藥產(chǎn)品之一，預(yù)計未來國內(nèi)生產(chǎn)量保持在14000～15000噸左右，以數(shù)量統(tǒng)計仍處于原料藥出口的前10位，預(yù)計今后安乃近在國際市場上會朝著原料加制劑的出口方向發(fā)展

作為一種重要的解熱鎮(zhèn)痛藥，安乃近（又稱諾瓦經(jīng)、羅瓦爾精等）走過了近一個世紀(jì)。由于其療效確切，使用方便，劑型多樣，價格低廉，多年來在臨床上深受廣大患者青睞，曾經(jīng)在全世界廣泛使用。長期以來，我國安乃近的生產(chǎn)和銷售一直呈現(xiàn)穩(wěn)中有升的走勢，產(chǎn)量多年來均達(dá)到萬噸以上，是我國解熱鎮(zhèn)痛藥的三大重量級產(chǎn)品之一。近期，安乃近的市場價格在逐步上升，預(yù)計后市發(fā)展仍有一定的增長空間。

1.國內(nèi)產(chǎn)量猛增

安乃近最早于1911年在德國成功合成，1922年，德國赫斯特公司將其作為非麻醉性鎮(zhèn)痛藥率先上市，商品名為“Novalgin”。目前世界上有許多國家生產(chǎn)安乃近，德國赫斯特公司為世界安乃近生產(chǎn)巨頭。我國于1952年由上海五洲制藥廠首先研制成功，隨后便投入工業(yè)化生產(chǎn)。

安乃近的合成工藝是以氨基安替比林為起始原料，經(jīng)甲酸?；?、硫酸二甲酯甲基化，再經(jīng)過水解、中和等反應(yīng)，最后與甲醛及亞硫酸氫鈉進(jìn)行縮合反應(yīng)精制而成。

幾十年來，我國安乃近產(chǎn)量增長很快，目前全國有安乃近原料藥生產(chǎn)批準(zhǔn)文號14個，生產(chǎn)廠家有山東新華制藥廠、河北冀衡集團(tuán)、武漢武藥制藥、上海五洲藥業(yè)、開封制藥、長春大政藥業(yè)、廣州白云山制藥集團(tuán)何濟(jì)公制藥廠、浙江海森藥業(yè)、成都蓉康生物公司、集成制藥廠、浙江康恩貝生物制藥、吉林恒河制藥共12家。

自我國改革開放以來，安乃近的生產(chǎn)便進(jìn)入了快車道，產(chǎn)量連年大幅增長。20世紀(jì)80年代初，全國安乃近產(chǎn)量為2500噸，到80年代中期，年產(chǎn)量已達(dá)到4000噸。進(jìn)入20世紀(jì)90年代，產(chǎn)量增勢更猛，90年代初，年產(chǎn)量突破了6000噸，到90年代中期，年產(chǎn)量已達(dá)到9000噸，20世紀(jì)末，年產(chǎn)量突破了萬噸大關(guān)，成為當(dāng)年我國第5個年產(chǎn)量過萬噸的原料藥品種。

21世紀(jì)初期，我國安乃近產(chǎn)量為12000余噸，目前已達(dá)到14000余噸，在我國解熱鎮(zhèn)痛藥中僅次于撲熱息痛，列第2位。多年來，我國安乃近產(chǎn)量增長強(qiáng)勁，平均年增幅達(dá)到近兩位數(shù)，它和撲熱息痛、阿司匹林并列為我國解熱鎮(zhèn)痛藥的三巨頭之一。

出于環(huán)境和利潤的原因，20世紀(jì)80年代中期起，國外一些發(fā)達(dá)國家的企業(yè)停止了安乃近的生產(chǎn)，而國際市場上安乃近的需求仍較旺盛，國外一些公司便轉(zhuǎn)而從中國購買，使我國安乃近的出口量不斷增加，銷售價格也呈穩(wěn)中有升的走勢，從而極大地調(diào)動了國內(nèi)企業(yè)的生產(chǎn)積極性。在20世紀(jì)90年代，我國安乃近生產(chǎn)企業(yè)紛紛挖潛改造，擴(kuò)大生產(chǎn)規(guī)模，有的地方還投資建設(shè)新的生產(chǎn)線，使全國生產(chǎn)廠家不斷增多，生產(chǎn)能力逐步擴(kuò)大。

20世紀(jì)80年代中期，全國安乃近生產(chǎn)廠家為10余家，產(chǎn)能為5000噸；到90年代初增加到15家，產(chǎn)能為7000噸，以后更是以每年1千噸的幅度逐年遞增，1992年為9000噸，1995年達(dá)到12000噸，1997年達(dá)到14000噸；20世紀(jì)末，全國的生產(chǎn)企業(yè)達(dá)到20余家，21世紀(jì)初產(chǎn)能達(dá)到16000噸。目前為20000余噸。另外，國外一些大公司也到中國合資生產(chǎn)安乃近，如德國赫斯特公司與上海五洲制藥廠合資生產(chǎn)安乃近，其中70%用于出口。

2.供需矛盾突出

近20多年來，我國安乃近市場一直呈產(chǎn)銷兩旺，穩(wěn)定增長的態(tài)勢。其產(chǎn)銷量多年來一直占據(jù)全國解熱鎮(zhèn)痛藥25%左右的份額，最高年份達(dá)到近30%。在1981～2011年的30余年中，安乃近的原料藥產(chǎn)銷量位居我國解熱鎮(zhèn)痛藥的第2位，僅次于撲熱息痛，高于阿司匹林。

自20世紀(jì)90年代以來，我國市場上安乃近用量呈逐年遞增的態(tài)勢，90年代初，國內(nèi)市場安乃近的用量為3000余噸，到20世紀(jì)末達(dá)到4000余噸，21世紀(jì)初用量近5000噸，目前為6000余噸。預(yù)計未來國內(nèi)生產(chǎn)量保持在14000～15000噸左右。

生產(chǎn)能力的急劇增加，導(dǎo)致產(chǎn)銷矛盾逐漸突出，競爭日趨激烈，自上世紀(jì)90年代起，安乃近市場曾經(jīng)有過數(shù)次起落。以后，經(jīng)過多年的市場調(diào)整和整合，產(chǎn)能逐漸向優(yōu)勢企業(yè)集中，居前的幾家生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)量占全國產(chǎn)量的比重在不斷擴(kuò)大。1985年達(dá)到50%，1990年達(dá)到60%，1995年達(dá)到70%，2001年超過80%，目前超過90%。在生產(chǎn)向少數(shù)優(yōu)勢企業(yè)集中的同時，規(guī)模小，技術(shù)、管理、質(zhì)量等方面均無優(yōu)勢的企業(yè)在競爭中衰退，有的不得不停產(chǎn)。目前全國常年正常生產(chǎn)的企業(yè)只有幾家。

現(xiàn)在我國安乃近生產(chǎn)的主要企業(yè)為山東新華制藥廠、河北冀衡集團(tuán)藥業(yè)、武漢武藥制藥、上海五洲藥業(yè)。其中山東新華制藥廠的生產(chǎn)規(guī)模最大，年生產(chǎn)能力達(dá)到8000余噸，成為世界最大的安乃近生產(chǎn)企業(yè)，生產(chǎn)的產(chǎn)品大部分出口。河北冀衡的安乃近年生產(chǎn)能力為3500噸，產(chǎn)品已經(jīng)取得了歐盟COS、印度、俄羅斯注冊證書和美國DMF登記號等，現(xiàn)正在進(jìn)行美國FDA認(rèn)證。

3.原料出口過半

安乃近是我國大宗原料藥產(chǎn)品之一，在數(shù)量上處于原料藥出口的前10位。多年來，我國安乃近的出口量一般占當(dāng)年產(chǎn)量的50%左右，為解熱鎮(zhèn)痛藥出口的大宗產(chǎn)品。1985年以前，年出口量在700～1000噸之間徘徊，進(jìn)入20世紀(jì)80年代后期，出口量開始不斷增加：1987年達(dá)1800噸；1990年為2500噸，占當(dāng)年解熱鎮(zhèn)痛藥出口量的29%；90年代中期出口量達(dá)4000噸；90年代末出口量達(dá)5000噸；21世紀(jì)初，出口量為6000多噸，近幾年出口量突破了7000噸大關(guān)。2012年1～6月，我國安乃近出口量為3734噸，基本與上年同期持平，出口金額達(dá)3550萬美元，均價每公斤在9.5美元左右。

安乃近原料出口量較大的企業(yè)是山東新華制藥廠、河北冀衡集團(tuán)藥業(yè)、武漢武藥制藥和上海五洲藥業(yè)，這幾家企業(yè)的出口量占全國出口總量的90%左右。近十多年來，安乃近出口量一直占我國解熱鎮(zhèn)痛藥出口量的1/4左右，和撲熱息痛、阿司匹林一起為我國解熱鎮(zhèn)痛藥出口的三大支柱產(chǎn)品，累計出口創(chuàng)匯數(shù)億美元。

多年來，我國安乃近的主要出口地為德國、丹麥、荷蘭等歐洲國家，此外，經(jīng)中國香港地區(qū)轉(zhuǎn)口貿(mào)易的數(shù)量也很多。近年來，巴西、印度尼西亞、印度、俄羅斯等人口眾多的新興經(jīng)濟(jì)體國家經(jīng)濟(jì)在快速發(fā)展，由于人民生活水平不斷提高，對療效確切，價格低廉的安乃近等大眾普藥的需求十分強(qiáng)勁。此外，東南亞、東歐、拉丁美洲等地的許多發(fā)展中國家對我國安乃近原料藥的需求量也很大，我國安乃近的出口目的地有了很大的變化。

長期以來，安乃近的出口價格走勢一直較為平穩(wěn)，波瀾不驚。20世紀(jì)90年代后期，由于我國一些企業(yè)盲目擴(kuò)產(chǎn)，使生產(chǎn)能力大大超過市場需求，導(dǎo)致產(chǎn)品供過于求，引發(fā)企業(yè)增產(chǎn)降價出口銷售的惡性競爭，使安乃近市場價格出現(xiàn)不正常的下滑。1997年，我國安乃近外銷價格為每公斤5.6美元，2001年初，出口價格每公斤僅為4美元左右。然而，降價競銷不但沒能擴(kuò)大市場需求，反而使企業(yè)每年的銷售收入減少了幾千萬元，出口創(chuàng)匯減少幾百萬美元。

近年來，由于我國安乃近的生產(chǎn)逐步向優(yōu)勢企業(yè)集中，且集中度越來越高，企業(yè)不再挑起價格戰(zhàn)，安乃近的出口價格也趨于合理。自2009年以來，我國安乃近的出口價格呈現(xiàn)穩(wěn)中有升的態(tài)勢。從2009初的每公斤8.5美元上升到2012年上半年的每公斤9.5美元。預(yù)計今后安乃近在國際市場上會朝著原料加制劑的出口方向發(fā)展。

相關(guān)>>>

安乃近仍有空間

由于安乃近有其獨特的自身優(yōu)勢：它可以做成針劑，高熱病人注射后可以迅速退熱；還可以做成滴鼻劑和灌腸劑，小兒使用后能迅速退熱，療效顯著。因而幾十年來在世界許多地方特別是廣大發(fā)展中國家被大量使用，市場穩(wěn)固。

目前，我國有幾百家醫(yī)藥企業(yè)生產(chǎn)安乃近制劑產(chǎn)品，全國共有1560個安乃近制劑生產(chǎn)批準(zhǔn)文號，其中片劑1288個、注射劑247個、滴劑4個、小兒灌腸液7個、安乃近氯丙嗪注射液7個、滴鼻用溶液1個、復(fù)方青蒿素安乃近片劑6個。

其中，我國持有安乃近片劑生產(chǎn)批準(zhǔn)文號的企業(yè)多達(dá)幾百家，持有安乃近注射劑生產(chǎn)批準(zhǔn)文號的企業(yè)有百余家。據(jù)有關(guān)數(shù)據(jù)統(tǒng)計，自20世紀(jì)90年代以來，我國市場上安乃近制劑的銷售量在解熱鎮(zhèn)痛類藥品中一直名列前茅。20世紀(jì)90年代初，其片劑銷售量為30億片，人均消費近3片，僅次于去痛片，列第2位；20世紀(jì)90年代中期，安乃近的銷售量為40億片，人均消費近4片，列第3位；21世紀(jì)初為50億片，目前約為70億片。20世紀(jì)90年初，全國市場上安乃近針劑的銷售量為1億支，人均消費約0.1支，列第3位，20世紀(jì)90年代中期為3億支，目前約為5億支。

安乃近在臨床應(yīng)用中有其獨特的性質(zhì)，它易溶于水，解熱作用顯著，顯效快速，給藥方式多。其解熱作用是氨基比林的3倍，且沒有非甾體鎮(zhèn)痛抗炎藥的胃腸道副作用。尤其是它在解熱鎮(zhèn)痛類藥中是為數(shù)不多的既能口服又能注射的品種。此外，它還可用于滴鼻和灌腸，安乃近給高熱小兒滴鼻有強(qiáng)而迅速的退熱作用，這是因為小兒鼻腔內(nèi)毛細(xì)血管豐富，藥液接觸面大，易于吸收，因此顯效快，作用強(qiáng)。

安乃近不僅療效有特色，價格也十分便宜，現(xiàn)在安乃近口服劑型已被列入我國基本醫(yī)療保險和工傷保險藥品目錄中，為乙類藥物。

目前在我國市場上，安乃近片劑0.5g×100片/瓶的價格約為8元，每片為0.08元，安乃近注射劑（0.5g/2ml/10支/盒）的價格約為3.5元，每支為0.35元。按照常規(guī)劑量應(yīng)用安乃近，無論是口服還是注射，一個療程僅需花費幾角錢。低廉的價格使它今后仍將保持相對穩(wěn)定的市場份額，特別是在人口眾多，經(jīng)濟(jì)欠發(fā)達(dá)的廣大發(fā)展中國家，仍然有較大的市場發(fā)展?jié)摿Α?

安乃近退熱鎮(zhèn)痛性能良好，作用迅速，在全世界眾多發(fā)展中國家以及我國廣大農(nóng)村和經(jīng)濟(jì)欠發(fā)達(dá)地區(qū)應(yīng)用十分普遍。上百年的應(yīng)用歷史使人們對其比較熟悉，很多地方的醫(yī)生和患者都習(xí)慣用它來退熱，一些地方還把它當(dāng)作退熱的首選藥物使用。

根據(jù)以上因素推測，今后安乃近市場仍具有一定的發(fā)展空間，我國安乃近的生產(chǎn)、銷售和出口還將不斷增加。

來源：醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報 作者：張倫

　　版權(quán)及免責(zé)聲明：凡本網(wǎng)所屬版權(quán)作品，轉(zhuǎn)載時須獲得授權(quán)并注明來源“中國產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟(jì)信息網(wǎng)”，違者本網(wǎng)將保留追究其相關(guān)法律責(zé)任的權(quán)力。凡轉(zhuǎn)載文章，不代表本網(wǎng)觀點和立場。版權(quán)事宜請聯(lián)系：010-65363056。

延伸閱讀