手足口病疫苗有望明年上市 適用于半歲以上兒童


時間:2012-10-30





  截至目前,北京今年已報告3.6萬例手足口病,比去年同期累計報告病例數(shù)增長了四成多。昨天,記者從北京市科委獲悉,能夠預(yù)防手足口病的疫苗有望明年獲批生產(chǎn)上市,這種疫苗將適用于半歲以上兒童。


  今年累計報告3.6萬病例


  據(jù)北京市疾控中心介紹,今年全市報告的手足口病例數(shù)較去年同期有所上升,根據(jù)北京市衛(wèi)生局每周發(fā)布的疫情報告統(tǒng)計,今年以來北京已累計報告手足口病例3.6萬人左右,比去年同期增加四成。目前尚無針對手足口病的疫苗和特效治療藥物。


  北京市疾控中心表示,以往監(jiān)測資料顯示,夏季為北京手足口病發(fā)病高峰,但與往年不同,2011年,北京出現(xiàn)了兩個手足口病發(fā)病高峰,分別為5-8月和11月,其中第二個發(fā)病高峰明顯低于第一個高峰。雖然目前北京已經(jīng)進(jìn)入手足口病疫情的低峰期,但每月仍有部分手足口病病例報告,不能排除冬季出現(xiàn)手足口病發(fā)病小高峰的可能。



  兩公司啟動疫苗三期研究

  另據(jù)北京市科委介紹,針對這種主要侵害5歲以下兒童傳染病的疫苗目前正在研發(fā)。據(jù)了解,腸病毒71型(EV71)是引起人類手足口病的主要病原,目前研發(fā)中的手足口病疫苗即指EV71滅活疫苗。


  北京市科委表示,目前我國有多家單位正在開展EV71滅活疫苗的研發(fā)工作,其中進(jìn)展最快的北京科興生物制品有限公司、北京微谷生物醫(yī)藥有限公司分別于2010年獲得國家食品藥品監(jiān)督管理局(SFDA)頒發(fā)的臨床研究批件,目前已分別啟動三期臨床研究,預(yù)計今年完成全部臨床研究工作,疫苗有望于明年獲批生產(chǎn)上市。據(jù)介紹,EV71滅活疫苗將適用于半歲以上兒童。


  針對手足口病疫苗是否免費接種的問題,北京市科委表示,由于EV71滅活疫苗尚處于研發(fā)階段,尚未研究是否納入計劃免疫,上市后其價格將參考二類疫苗價格定價。


  名詞解釋·手足口病


  手足口病是由多種腸道病毒引起的傳染病,主要侵害5歲以下兒童,尤以3歲以下兒童發(fā)病率最高。大多數(shù)患兒癥狀輕微,主要表現(xiàn)為發(fā)熱和手、足、口等部位的皮疹和皰疹,一般情況下大多數(shù)患者一周左右可以自愈。但少數(shù)病例可能引發(fā)腦膜炎、腦炎、心肌炎和肺炎等重癥,個別重癥患兒病情進(jìn)展快,可能導(dǎo)致死亡。

來源:藥品資訊網(wǎng)信息中心



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