抗菌藥產(chǎn)業(yè)突破瓶頸須靠研發(fā)拉動(dòng)

　　“約千億元的抗生素市場,可能縮容200億~300億元?！?/p>

　　這是在被喻為“史上最嚴(yán)”《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》征求意見稿公開征求意見階段,中投顧問產(chǎn)業(yè)研究中心醫(yī)藥行業(yè)研究員郭凡禮所作出的預(yù)測。

　　而事實(shí)上,據(jù)中國化學(xué)制藥工業(yè)協(xié)會的統(tǒng)計(jì),受分級管理的預(yù)期影響,今年一季度中國抗生素藥物市場總額的確下跌了至少20%。

　　“制定管理辦法的出發(fā)點(diǎn)絕對是好的,主要為了遏制目前國內(nèi)抗生素在臨床濫用的行為?！敝袊t(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會會長于明德表示,政策的調(diào)整,必然會對整個(gè)產(chǎn)業(yè)造成沖擊。

　　競爭更為激烈

　　據(jù)了解,目前我國抗菌藥物使用率約為46.5%,住院患者抗菌藥物平均使用率高達(dá)70%,外科手術(shù)患者使用率甚至為97%~100%。

　　對此,衛(wèi)生部今年5月便發(fā)布了《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》征求意見稿和《2011年全國抗菌藥物臨床應(yīng)用專項(xiàng)整治活動(dòng)方案》,將藥品的處方權(quán)分配給不同級別的醫(yī)生,同時(shí)限制抗菌藥物處方權(quán),根據(jù)患者病情、抗生素功效,還將抗菌藥物分為非限定使用、限定使用與特殊使用三個(gè)級別。

　　該辦法還要求,三級醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物品種蟶喜懷?0種,二級醫(yī)院不超過35種,同一通用名稱注射劑型和口服劑型各不超過2種,處方組成類同的復(fù)方制劑1~2種。醫(yī)療機(jī)構(gòu)住院患者抗菌藥物使用率不超過60%,門診患者抗菌藥物處方比例不超過20%。

　　“這就意味著,醫(yī)院要從現(xiàn)在手頭100多個(gè)抗菌藥物品種砍到只剩30~50個(gè)?！睈偪邓帢I(yè)集團(tuán)有限公司市場部負(fù)責(zé)人表示,新辦法若實(shí)施,可能會淘汰行業(yè)中過剩的產(chǎn)能,對大型企業(yè)會有利,對小規(guī)模企業(yè)可能不利。

　　僅以頭孢類抗感染藥物為例,2009年,該類藥品的市場總量約為290億元,但卻至少有500家國內(nèi)企業(yè)“爭奪瓜分”。

　　但時(shí)至今日,抗菌藥物的分類目錄卻遲遲未出臺,但業(yè)界卻是各種版本“滿天飛”。

　　用研發(fā)破解難題

　　不過,業(yè)內(nèi)人士普遍認(rèn)為,抗菌藥物新規(guī)對二、三、四代頭孢以及喹諾酮類藥等療效上同質(zhì)化的品種,耐藥性強(qiáng)的品種以及同品仿制廠家過多的品種將會受到較大的沖擊,而對抗感染中藥制劑的用量不會有太大的影響。

　　與此同時(shí),抗菌藥物的上游企業(yè)也必然會受到牽連,或是選擇觀望,或是已經(jīng)停產(chǎn)。

　　比如頭孢類抗生素重要中間體7-ACA價(jià)格已從去年860元/噸的高位跌破500元/噸;青霉素中間體6-APA價(jià)格從225元/噸降至190元/噸;頭孢曲松原料藥價(jià)格由1000元/噸跌至600元/噸。

　　制度短期內(nèi)可能會對抗生素產(chǎn)業(yè)產(chǎn)生負(fù)面影響,一些品種的銷量可能會下降。那么,抗菌藥物企業(yè)應(yīng)該如何應(yīng)對此次“寒潮”呢?于明德認(rèn)為,企業(yè)應(yīng)該合理地調(diào)整品種、加強(qiáng)研發(fā)來獲得內(nèi)在發(fā)展動(dòng)力。

　　“對于一些國內(nèi)有實(shí)力的制藥企業(yè),肯定會有部分品種進(jìn)入"限制使用"的范圍,但只要能保證在"非限制使用"里面有一部分品種,即便是管理再嚴(yán)格,也能在醫(yī)院市場競爭中處于優(yōu)勢?！庇诿鞯抡f。

來源：藥品資訊網(wǎng)信息中心

　　版權(quán)及免責(zé)聲明：凡本網(wǎng)所屬版權(quán)作品，轉(zhuǎn)載時(shí)須獲得授權(quán)并注明來源“中國產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟(jì)信息網(wǎng)”，違者本網(wǎng)將保留追究其相關(guān)法律責(zé)任的權(quán)力。凡轉(zhuǎn)載文章，不代表本網(wǎng)觀點(diǎn)和立場。版權(quán)事宜請聯(lián)系：010-65363056。

延伸閱讀