財(cái)政支持托起國內(nèi)藥企創(chuàng)新“地基”

在中國醫(yī)藥強(qiáng)國戰(zhàn)略里，扶持主流藥企以應(yīng)對(duì)全球競爭成為國家共識(shí)。近日，發(fā)改委、財(cái)政部、工信部、衛(wèi)生部四部委聯(lián)合設(shè)立的“蛋白類生物藥和疫苗發(fā)展專項(xiàng)”、“通用名化學(xué)藥發(fā)展專項(xiàng)”和“產(chǎn)業(yè)振興和技術(shù)改造專項(xiàng)”三大醫(yī)藥類中央專項(xiàng)資金陸續(xù)開始向下?lián)芸?。華海藥業(yè)、華東醫(yī)藥、恒瑞醫(yī)藥、人福醫(yī)藥等企業(yè)獲不等的支持。從資金流向來看，國家向相關(guān)產(chǎn)品的基礎(chǔ)性研究和開發(fā)，臨床短缺或亟需攻堅(jiān)的技術(shù)、產(chǎn)品國際化等領(lǐng)域傾斜的意圖明顯。據(jù)悉，這三個(gè)專項(xiàng)的扶持資金預(yù)計(jì)接近30億元。不僅如此，“十二五”期間，用于生物藥開發(fā)的千億元專項(xiàng)資金及地方扶持政策也相繼出臺(tái)。種種跡象顯示，在全球醫(yī)藥市場銳變及中國醫(yī)改升級(jí)的背景下，中央大有在全球市場構(gòu)建中國創(chuàng)造的決心和姿態(tài)。

助跑優(yōu)質(zhì)藥企

對(duì)正在轉(zhuǎn)型中的藥企來說，資金的重要性不言而喻。這些天，有一批企業(yè)頗為亢奮。在蛋白類生物藥和疫苗發(fā)展專項(xiàng)中，沃森生物獲批8000萬元、海正藥業(yè)年產(chǎn)320萬支抗體藥物安佰諾產(chǎn)業(yè)化與國際化項(xiàng)目獲得5000萬元、華蘭生物的疫苗國際化認(rèn)證建設(shè)項(xiàng)目獲5800萬元，華北制藥的抗體藥物中試基地建設(shè)項(xiàng)目、武漢基因工程藥物公共服務(wù)平臺(tái)建設(shè)等27個(gè)項(xiàng)目也有緣分羹；在通用名化學(xué)藥發(fā)展專項(xiàng)中，華東醫(yī)藥獲國家專項(xiàng)資金6000萬元，翰宇藥業(yè)、綠葉制藥、恒瑞醫(yī)藥、人福醫(yī)藥等34家企業(yè)也將受惠，與前述兩項(xiàng)一同獲批中央財(cái)政扶持的產(chǎn)業(yè)振興和技術(shù)改造專項(xiàng)資金。

從已下發(fā)的名單來看，蛋白類生物藥和疫苗的基礎(chǔ)性研究和產(chǎn)業(yè)化平臺(tái)項(xiàng)目占據(jù)專項(xiàng)的大頭，27個(gè)項(xiàng)目中有13個(gè)為基礎(chǔ)服務(wù)和技術(shù)開發(fā)平臺(tái)類項(xiàng)目，其余為具體產(chǎn)品領(lǐng)域的產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目，主要在蛋白和抗體類藥物領(lǐng)域。獲得通用名化學(xué)藥發(fā)展專項(xiàng)的扶持項(xiàng)目則側(cè)重于專利過期藥物的國際化發(fā)展，34個(gè)擬扶持項(xiàng)目中共有16項(xiàng)為企業(yè)產(chǎn)品國際化項(xiàng)目。

沃森生物董事長李云春拿到發(fā)改委的批復(fù)后表示：“中國的藥企要做前沿性的研究和開發(fā)，資金往往是最大的難題，中央財(cái)政的投入不僅起到很好的導(dǎo)向作用，更解決了創(chuàng)新企業(yè)的實(shí)際需求，對(duì)公司加快疫苗新產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化，提升產(chǎn)業(yè)化能力具有重要意義?！?

記者注意到，在中央專項(xiàng)背后，地方也是風(fēng)起云集。僅今年上半年，山東省就安排總投資110.8億元的65個(gè)醫(yī)藥重點(diǎn)企業(yè)技術(shù)改造項(xiàng)目，并將14個(gè)醫(yī)藥技改項(xiàng)目列入2012年工業(yè)轉(zhuǎn)方式、調(diào)結(jié)構(gòu)1000個(gè)重點(diǎn)技術(shù)改造項(xiàng)目?！白龃蟊就疗髽I(yè)必然成為國家鼓勵(lì)的重點(diǎn)?！敝袊t(yī)藥工業(yè)研究總院副院長俞雄說，按“十二五”規(guī)劃，中央下?lián)?00億元專項(xiàng)資金以及300億元配套資金用于“重大創(chuàng)新藥物研制”重大科技專項(xiàng)，目標(biāo)是到2015年成為后期研發(fā)大國，2020年醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)進(jìn)入世界前3位?！扒熬翱善凇２贿^具體如何實(shí)施，如何通過一系列專項(xiàng)來催生中國版的重磅炸彈藥物，還有待政策進(jìn)一步落地?！庇嵝壅J(rèn)為。

聚沙成塔

對(duì)這些專項(xiàng)，企業(yè)界表示，國家能逐漸加大對(duì)醫(yī)藥領(lǐng)域的投入總的來說是件好事。高興之余，受訪的企業(yè)也理性地提出了思考：中國龐大的醫(yī)藥市場，跨國藥企僅靠幾十個(gè)“重磅炸彈”級(jí)藥物就占據(jù)了半壁江山，我國雖有數(shù)萬個(gè)藥物卻沒產(chǎn)生大品種。為何一向以能集中力量辦大事的中國卻難有自己的利器？他們認(rèn)為，提振中國醫(yī)藥業(yè)資金扶持很重要，但僅靠給錢還遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠。

從2011年的數(shù)據(jù)來看，我國財(cái)政支出中醫(yī)療衛(wèi)生投入為6429億元，占當(dāng)年GDP的比重僅為1.36%，占當(dāng)年財(cái)政支出的比重為5.9%，這兩組數(shù)據(jù)已是這些年來的新高。而2010年，十大國際領(lǐng)先藥企1年的研發(fā)投入是我國未來5年重大新藥創(chuàng)制資金的近10倍。形成反差的是，目前我國自主研發(fā)的諸多藥物中，年銷售額最大的也不足2億美元。“中國的扶持政策過于碎片化，在一個(gè)從政策管理到企業(yè)發(fā)展都是以仿制藥為主的環(huán)境下，創(chuàng)新效率問題亟待正視。”俞雄認(rèn)為，國家扶持首先要有系統(tǒng)的設(shè)計(jì)，其次要有對(duì)潛力企業(yè)的選擇扶持機(jī)制。

有企業(yè)向記者反映，目前國內(nèi)藥企絕大多數(shù)相對(duì)較小，有國家財(cái)政支持肯定是好事，可相對(duì)于具體項(xiàng)目來說仍是杯水車薪。而且項(xiàng)目審查及資金撥付周期長，程序繁瑣，貼息資金到位與貸款使用進(jìn)度難以一致，影響了中央投資對(duì)社會(huì)資金的帶動(dòng)作用，整個(gè)投入缺乏戰(zhàn)略性設(shè)計(jì)。

對(duì)此，某上市公司董事長就向記者坦承，目前困擾整個(gè)產(chǎn)業(yè)的頭號(hào)障礙是缺乏統(tǒng)一規(guī)劃。如新藥研制，一邊是大量國內(nèi)空白尚需填補(bǔ)，另一邊是低水平重復(fù)生產(chǎn)和惡性競爭?！罢吆唾Y金支持不要撒胡椒面。在藥品價(jià)格、醫(yī)療保障藥品目錄、醫(yī)療機(jī)構(gòu)招標(biāo)采購等方面給予優(yōu)惠政策意義同樣重大?！笔聦?shí)上，上市后大型臨床研究一直不是國家支持的重點(diǎn)，成為制約我國創(chuàng)新藥物做大做強(qiáng)的瓶頸?！耙嘤匕跽◤?，在循證醫(yī)學(xué)指導(dǎo)下的大型臨床研究必不可少。而上市后，大型臨床研究的樣本量更大，費(fèi)用也更高昂，很多企業(yè)難以承受，需國家在政策優(yōu)惠、科研立項(xiàng)、資金投入等方面給予系統(tǒng)扶持?！庇嵝圩詈笳f。

來源：醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào) 作者：馬飛

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