國家藥監(jiān)局：存在隱患藥品不主動召回將重罰

從國家食品藥品監(jiān)督管理局獲悉，由其印發(fā)的《藥品和醫(yī)療器械行政處罰裁量適用規(guī)則》將于2013年1月1日起施行。屆時，生產(chǎn)銷售假劣藥等行為給予從重處罰和按照“情節(jié)嚴重”處罰的界定更清晰。

　　規(guī)則指出，對當事人依法給予從重處罰的情形主要包括：以麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品冒充其他藥品，或者以其他藥品冒充上述藥品的；生產(chǎn)、銷售以孕產(chǎn)婦、嬰幼兒及兒童為主要使用對象的假藥、劣藥的；生產(chǎn)、銷售的生物制品、血液制品、注射劑藥品屬于假藥、劣藥的；生產(chǎn)、銷售、使用假藥、劣藥或者不符合標準的醫(yī)療器械，造成人員傷害后果的等。

　　對當事人按照“情節(jié)嚴重”處罰的情形主要包括：藥品生產(chǎn)中非法添加藥物成份或者違法使用原料，生產(chǎn)的藥品為假藥的；藥品生產(chǎn)中違法使用輔料，生產(chǎn)的藥品為劣藥，造成嚴重后果的；藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)發(fā)現(xiàn)其生產(chǎn)的藥品或者醫(yī)療器械存在安全隱患，可能對人體健康和生命安全造成損害，不通知銷售者停止銷售，不告知消費者停止使用，不主動召回產(chǎn)品，不向食品藥品監(jiān)督管理部門報告，造成嚴重后果的；藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)發(fā)現(xiàn)其銷售的藥品或者醫(yī)療器械存在安全隱患，可能對人體健康和生命安全造成損害，不立即停止銷售該產(chǎn)品，不通知生產(chǎn)企業(yè)或者供應商，不向食品藥品監(jiān)督管理部門報告，造成嚴重后果的等。

來源：法制日報　

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