中國(guó)制劑出口份額僅10% 制劑國(guó)際化仍需努力

當(dāng)中國(guó)制造逐漸在國(guó)際醫(yī)藥市場(chǎng)上魅力凸顯的同時(shí),制劑產(chǎn)品國(guó)際化的道路卻沒(méi)有那么“順風(fēng)順?biāo)薄?

據(jù)統(tǒng)計(jì),在我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)品出口中,90%以上的份額被原料藥占據(jù),而制劑產(chǎn)品還不足10%,并且大部分制劑出口主要集中在發(fā)展中國(guó)家。

“可以說(shuō),制劑國(guó)際化承載了一代制藥人的夢(mèng)想。當(dāng)然,我們也深知它并非短期就能成的事情。”華潤(rùn)賽科藥業(yè)國(guó)際業(yè)務(wù)副總經(jīng)理方大興接受記者采訪時(shí)如是說(shuō)。

有增長(zhǎng)但認(rèn)可度不高

隨著發(fā)展中國(guó)家醫(yī)藥市場(chǎng)的興起,歐、美、日等國(guó)家的全球藥品市場(chǎng)份額開(kāi)始出現(xiàn)走低的趨勢(shì),全球制藥的版圖格局也悄然發(fā)生變化。

“中國(guó)已被國(guó)外同行業(yè)者視為全球最具有吸引力、最有綜合優(yōu)勢(shì)和最具有投資價(jià)值的新興市場(chǎng)之一?！敝袊?guó)醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會(huì)副會(huì)長(zhǎng)孟冬平表示。

特別是過(guò)去10年,我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)品的平均增長(zhǎng)速度已超過(guò)了20%。去年的進(jìn)出口總值更是達(dá)到733億美元,增長(zhǎng)39%,幾乎是全國(guó)進(jìn)出口增速的兩倍,再次刷新了歷史紀(jì)錄。

“可以說(shuō),從傳統(tǒng)的優(yōu)勢(shì)產(chǎn)業(yè)西藥原料藥到中成藥,從醫(yī)用輔料到診斷治療設(shè)備和新產(chǎn)品、新技術(shù)的涌現(xiàn),中國(guó)的醫(yī)藥健康產(chǎn)品從來(lái)沒(méi)有像今天這樣受到國(guó)際市場(chǎng)的歡迎。”孟冬平說(shuō)。

以制劑產(chǎn)品為例,2002年的出口總額僅為2億美元,可不到10年的時(shí)間,便增加到22億美元。并且國(guó)內(nèi)制藥企業(yè)幾乎可以生產(chǎn)所有的藥品劑型,出口的市場(chǎng)也逐漸呈現(xiàn)多元化的態(tài)勢(shì)。

截止到目前,我國(guó)已經(jīng)有30多家制劑生產(chǎn)企業(yè)通過(guò)歐盟、美國(guó)、日本和世界衛(wèi)生組織WHO的質(zhì)量認(rèn)證?！斑@為中國(guó)制劑開(kāi)展國(guó)際化競(jìng)爭(zhēng)、打開(kāi)國(guó)際市場(chǎng)打下了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)?！泵隙秸劦?去年,國(guó)內(nèi)制藥企業(yè)共向174個(gè)國(guó)家和地區(qū)出口了制劑產(chǎn)品。

但實(shí)際上,占據(jù)制劑出口半壁江山的仍為亞洲市場(chǎng)。歐美市場(chǎng)還是以原料藥為主,約占醫(yī)藥出口總額的50%以上,制劑的出口比重不到4%,而且主要是以外資企業(yè)為主。

國(guó)際化不能“一刀切”

那么,到底是什么制約國(guó)內(nèi)制劑產(chǎn)品進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng)呢?

方大興認(rèn)為,首先是歐美的監(jiān)管體系比較復(fù)雜。通常中國(guó)的制劑企業(yè)在美國(guó)、歐盟,要完成一個(gè)產(chǎn)品注冊(cè),幾乎需要3~4年的時(shí)間,甚至更長(zhǎng)。由于產(chǎn)品比較單一,很難進(jìn)入國(guó)外的批發(fā)零售體系和醫(yī)療保險(xiǎn)系統(tǒng),很難實(shí)現(xiàn)大規(guī)模的銷售。

其次,國(guó)內(nèi)藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)設(shè)置方面整體水平偏低,尤其是在制劑的生產(chǎn)、注冊(cè)程序方面,包括文件的提交方面都存在很大的差異,這也成為國(guó)際注冊(cè)和認(rèn)證的障礙因素。

此外,國(guó)內(nèi)從事制劑出口的企業(yè)有幾千家,低水平重復(fù)的現(xiàn)象比較嚴(yán)重,導(dǎo)致質(zhì)量和價(jià)格都在下降。尤其是近年來(lái)頻繁出現(xiàn)的假藥劣藥事件為我國(guó)醫(yī)藥的國(guó)際形象蒙上了陰影。

雖然有種種不利因素,但走出國(guó)門仍是許多企業(yè)的熱衷選擇。

“因?yàn)椴粌H可以獲得更多的市場(chǎng)機(jī)會(huì),還可以通過(guò)在國(guó)際市場(chǎng)的充分競(jìng)爭(zhēng)和歷練,吸收更多的管理生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn),來(lái)反哺企業(yè),獲得國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)力?！泵隙奖硎?。

但深圳立健藥業(yè)研發(fā)總監(jiān)牛莉莉卻認(rèn)為,這可能不一定適合中國(guó)所有的制藥企業(yè)。

“雖然我國(guó)新版GMP的標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)非常接近歐洲標(biāo)準(zhǔn),但具體執(zhí)行過(guò)程還是不太一樣的?！迸＠蚶虮硎?即便是企業(yè)有決心、有人力支持、有財(cái)力支持、有相關(guān)指導(dǎo)方的支持,但最重要的還必須持續(xù)不斷地保證質(zhì)量水平。

而這卻不是一張證書就可以解決的。

多方齊努力

由此看來(lái),制劑產(chǎn)品進(jìn)入國(guó)際主流市場(chǎng)不僅僅是認(rèn)證的問(wèn)題,還涉及到營(yíng)銷渠道、招標(biāo)、保險(xiǎn)和后期的市場(chǎng)管理等多個(gè)環(huán)節(jié)。

“從目前市場(chǎng)發(fā)展態(tài)勢(shì)來(lái)看,原研藥研發(fā)已經(jīng)退出了市場(chǎng)的主流。仿制藥拼的是時(shí)間、速度、產(chǎn)品開(kāi)發(fā)低成本和市場(chǎng)搶先注入?！泵隙秸J(rèn)為,要想適應(yīng)全球化的發(fā)展趨勢(shì),國(guó)內(nèi)應(yīng)盡快建立適合中國(guó)產(chǎn)品特色的國(guó)際營(yíng)銷網(wǎng)絡(luò),在藥品供應(yīng)鏈建設(shè)方面多做文章,多下工夫,提供強(qiáng)有力的政策支持。

而制藥企業(yè)自身也需要進(jìn)行必要的調(diào)整,盡可能多、盡可能快地掌握前沿信息,縮小成本、加強(qiáng)渠道建設(shè)。

“企業(yè)一定要有長(zhǎng)遠(yuǎn)的規(guī)劃,很清楚的全局觀,按照市場(chǎng)規(guī)律去布局。還要有雄厚的資金投入,投入不僅僅是指設(shè)備,最關(guān)鍵的是要擁有好的管理理念、優(yōu)秀團(tuán)隊(duì),才能把規(guī)劃往前推進(jìn)。”方大興說(shuō),國(guó)內(nèi)制劑企業(yè)通常喜好利用價(jià)格優(yōu)勢(shì)去搶占外國(guó)市場(chǎng),但一定要突出重點(diǎn)、區(qū)別對(duì)待。

比如,以生產(chǎn)中成藥為主的天津天士力和同仁堂,在國(guó)際營(yíng)銷網(wǎng)絡(luò)建設(shè)方面就走出了自己的特色?！八麄兺ǔＪ沁x定一兩個(gè)市場(chǎng)目標(biāo)為主,形成了優(yōu)勢(shì)之后,逐步向周邊國(guó)家和地區(qū)輻射?！?

不過(guò),孟冬平提醒,國(guó)內(nèi)制劑企業(yè)在開(kāi)拓新興市場(chǎng)的時(shí)候,千萬(wàn)不能忽視對(duì)傳統(tǒng)市場(chǎng)的跟進(jìn)。“要學(xué)會(huì)兩條腿走路,否則,就可能出現(xiàn)"丟了西瓜撿芝麻"的局面?！?/p>

來(lái)源：科學(xué)時(shí)報(bào) 作者：張思瑋

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