藥品差別定價(jià)政策升級(jí)鼓勵(lì)藥企創(chuàng)新

國(guó)家發(fā)改委在掀起陣陣降價(jià)浪潮的同時(shí)，也試圖通過(guò)價(jià)格杠桿為藥品創(chuàng)新留下一扇窗。獲其批準(zhǔn)在國(guó)內(nèi)先行先試的廣東省藥品差別定價(jià)辦法（以下稱《辦法》）試行滿3年后，針對(duì)實(shí)踐中出現(xiàn)的新問(wèn)題，廣東省物價(jià)局對(duì)其進(jìn)行了修訂完善，并于日前頒布實(shí)施。記者發(fā)現(xiàn)，新《辦法》主要對(duì)差別定價(jià)資格條件進(jìn)行了進(jìn)一步細(xì)化完善。如獲得新版GMP認(rèn)證，并通過(guò)與被仿制藥進(jìn)行質(zhì)量一致性評(píng)價(jià)的仿制藥可申請(qǐng)差別定價(jià)?！按伺e在傳遞一個(gè)信號(hào)，定價(jià)部門是希望在鼓勵(lì)企業(yè)創(chuàng)新和生產(chǎn)優(yōu)質(zhì)品種方面尋找突破?！鄙綎|一家創(chuàng)新型藥企負(fù)責(zé)人對(duì)記者說(shuō)，廣東市場(chǎng)大，他所在公司有2個(gè)產(chǎn)品也在考慮申請(qǐng)差別定價(jià)，這種政策被重視創(chuàng)新與產(chǎn)品質(zhì)量的企業(yè)所珍視。

細(xì)化鼓勵(lì)措施

試點(diǎn)以來(lái)，該辦法對(duì)促進(jìn)藥品質(zhì)量提升、鼓勵(lì)研發(fā)創(chuàng)新、推動(dòng)醫(yī)藥行業(yè)健康發(fā)展起到了積極作用。根據(jù)試行情況和醫(yī)藥價(jià)格管理工作客觀需求，廣東省日前對(duì)該辦法做了進(jìn)一步修訂。新《辦法》提出要對(duì)專利、創(chuàng)新藥品實(shí)行較高的期間費(fèi)用率、銷售利潤(rùn)率；對(duì)受保護(hù)的中成藥、國(guó)家保密技術(shù)、保密處方藥品以及國(guó)家鼓勵(lì)發(fā)展的藥品，適當(dāng)放寬期間費(fèi)用率和利潤(rùn)率控制標(biāo)準(zhǔn)。

引起記者注意的是，新規(guī)言明滿足下列條件之一也可申請(qǐng)差別定價(jià)：一是依法實(shí)施保護(hù)獲得市場(chǎng)獨(dú)占權(quán)的藥品，如中國(guó)專利保護(hù)藥品、國(guó)家依法實(shí)施保密的品種或處方等；二是符合國(guó)家鼓勵(lì)政策的藥品，如獲得國(guó)家級(jí)獎(jiǎng)項(xiàng)的藥品、獲有國(guó)家頒發(fā)新藥證書的預(yù)防性生物制品、出口到國(guó)際主流市場(chǎng)的藥品制劑、國(guó)內(nèi)首仿等；三是質(zhì)量、療效、安全性等具有顯著優(yōu)勢(shì)的藥品。

“通過(guò)價(jià)格杠桿真實(shí)地反映其價(jià)值，有利于鼓勵(lì)企業(yè)提升藥品質(zhì)量，最終找到患者藥品費(fèi)用承受能力和制藥企業(yè)合理利潤(rùn)的平衡點(diǎn)?，F(xiàn)在中國(guó)制藥行業(yè)最大的問(wèn)題是該活的活不好，該死的死不掉，如果通過(guò)新版GMP的企業(yè)或者首批完成一致性評(píng)價(jià)的企業(yè)能在價(jià)格上得到支持，或者說(shuō)本年度優(yōu)先進(jìn)醫(yī)保目錄，這樣才能調(diào)動(dòng)創(chuàng)新企業(yè)的積極性，產(chǎn)業(yè)才會(huì)良性循環(huán)?！敝袊?guó)醫(yī)藥工業(yè)科研開(kāi)發(fā)促進(jìn)會(huì)會(huì)長(zhǎng)宋瑞霖作出這樣的剖析。

他認(rèn)為，在目前的藥品價(jià)值體系里，價(jià)格是促進(jìn)行業(yè)發(fā)展最敏感的經(jīng)濟(jì)名詞。可怎么應(yīng)用好價(jià)格要系統(tǒng)地考慮，要真正體現(xiàn)好企業(yè)優(yōu)品種的價(jià)值，定價(jià)機(jī)制、GMP改造以及招標(biāo)采購(gòu)等政策要相互支持，形成體系。

廣東是全國(guó)唯一率先試點(diǎn)藥品差別定價(jià)的省份。2009年廣東出臺(tái)實(shí)施了《藥品差別定價(jià)辦法（試行）》。記者連續(xù)3年跟蹤了試行差別定價(jià)以來(lái)3個(gè)批次的藥品差別定價(jià)目錄，截至目前，廣東省已累計(jì)批準(zhǔn)91個(gè)品種執(zhí)行差別定價(jià)政策，價(jià)格平均上浮5%以上。這或許讓目前正在觀望GMP改造或者擔(dān)心創(chuàng)新投入產(chǎn)出比的企業(yè)服下了一劑定心丸。

呼吁成熟政策

廣東省的藥品定價(jià)改革已引起本土企業(yè)和跨國(guó)企業(yè)的積極反響。在國(guó)家發(fā)改委不斷通過(guò)降價(jià)調(diào)整單獨(dú)定價(jià)藥物與仿制藥價(jià)格差距的時(shí)候，廣東在鼓勵(lì)創(chuàng)新方面邁出了步伐。當(dāng)然，探索還有待完善。某中外合資企業(yè)駐廣州辦事處大區(qū)經(jīng)理付艷麗就有這樣的感受。剛發(fā)布的《辦法》第十九條寫道，在廣東省政府定價(jià)范圍內(nèi)且在《藥品差別定價(jià)辦法（試行）》實(shí)施前已獲得標(biāo)注定價(jià)的藥品，須按本辦法重新確認(rèn)其資格和價(jià)格；不符合差別定價(jià)申報(bào)條件的，3年內(nèi)可暫不執(zhí)行統(tǒng)一價(jià)格，原則上每年按不低于與統(tǒng)一價(jià)差價(jià)額的30%分步降低其最高零售價(jià)，至第4年則執(zhí)行統(tǒng)一價(jià)格。

“實(shí)際上，這對(duì)試點(diǎn)前品質(zhì)優(yōu)良的產(chǎn)品不太公平，既然是改革，我們認(rèn)為試點(diǎn)差別定價(jià)時(shí)，要兼顧到各方利益，其中最關(guān)鍵的是執(zhí)行試點(diǎn)方案前優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品怎么與其他產(chǎn)品分享改革的成果?！备镀G麗對(duì)記者說(shuō)。對(duì)此，多家成功入圍過(guò)差別定價(jià)目錄的企業(yè)在談及此問(wèn)題時(shí)，顯得相當(dāng)小心謹(jǐn)慎，并不愿就此深談。河北一家知名上市公司高級(jí)副總裁則坦言，從整體定價(jià)體系來(lái)說(shuō)，發(fā)改委定的藥品零售價(jià)沒(méi)有上升，成本卻在不斷上升，實(shí)際上相當(dāng)于零售價(jià)在下降，這對(duì)企業(yè)發(fā)展有一些制約。今年很多公司利潤(rùn)都出現(xiàn)下滑趨勢(shì)，企業(yè)要想辦法采取輸血的措施，從政策層面講，就是要制造和發(fā)布一些好的政策引導(dǎo)企業(yè)積極地發(fā)揮主觀能動(dòng)性，迎接和通過(guò)新版GMP驗(yàn)收。

神威藥業(yè)董事長(zhǎng)李振江則認(rèn)為，現(xiàn)在國(guó)家一邊鼓勵(lì)創(chuàng)新，一邊對(duì)價(jià)格打壓，特別是在臨床上，一些價(jià)格便宜效果非常好的藥消失了，現(xiàn)在有些企業(yè)不愿意在創(chuàng)新方面認(rèn)真投入，而是持觀望態(tài)度。“我認(rèn)為，如果定價(jià)部門開(kāi)了口，讓優(yōu)勢(shì)企業(yè)通過(guò)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的手段來(lái)實(shí)現(xiàn)價(jià)值提升，價(jià)格政策就趨于合理了。”李振江最后說(shuō)，一個(gè)強(qiáng)大的產(chǎn)業(yè)需要成熟的政策支撐。

來(lái)源：醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào) 作者：馬飛

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