中藥國際化 挑戰(zhàn)與機(jī)遇并存

近10年來，我國中藥產(chǎn)品進(jìn)出口貿(mào)易穩(wěn)步發(fā)展，植物提取物出口年均增長率達(dá)19.5%；越來越多的企業(yè)不再單純依賴于香港的轉(zhuǎn)口貿(mào)易，而是直接將產(chǎn)品銷往國外的目標(biāo)市場；中藥產(chǎn)品對歐盟和美國等傳統(tǒng)出口市場增長穩(wěn)定，對東盟市場出口顯示出強(qiáng)勁的增長勢頭，包括非洲在內(nèi)的新市場也開始接納和使用中藥；截至目前，中醫(yī)藥已在160多個國家和地區(qū)得到發(fā)展，包括澳大利亞、南非、加拿大、新加坡等在內(nèi)的多個國家以立法形式承認(rèn)了中醫(yī)地位。與此同時，我國中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)國際化的水平也得到了極大提升。然而，在中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)國際化發(fā)展過程中也暴露出一些問題，應(yīng)該引起業(yè)界的注意。

國際競爭力有待提高

從宏觀的市場角度來看，我國中藥進(jìn)出口增長雖然明顯，但是與化學(xué)藥、醫(yī)療器械等其他醫(yī)藥子行業(yè)相比，增速相對較慢。中藥行業(yè)的“可比凈出口指數(shù)”（NTB，指一國某產(chǎn)業(yè)或產(chǎn)品的凈出口與其進(jìn)出口總額之比，可在一定程度上反映其生產(chǎn)率優(yōu)劣勢程度）已從2001年的0.441增長至2011年的0.531，提示中藥出口居于主導(dǎo)地位，但是在倡導(dǎo)進(jìn)出口貿(mào)易平衡發(fā)展的今天，中醫(yī)藥行業(yè)依賴原料輸出換取的貿(mào)易順差，對行業(yè)發(fā)展來講不是長久之計(jì)，通過產(chǎn)業(yè)升級推動制劑產(chǎn)品出口，才是產(chǎn)業(yè)持續(xù)發(fā)展的必然選擇。

從微觀的企業(yè)構(gòu)成來看，結(jié)合2011年市場份額進(jìn)行分析發(fā)現(xiàn)，數(shù)量占比76.2%的民營企業(yè)，其市場份額為51.6%；數(shù)量占比11.4%的國有企業(yè)，其市場份額僅為19.4%；而占比12.1%的三資企業(yè)，市場份額高達(dá)28.9%。需要注意的是，數(shù)量占比僅7.5%的外商獨(dú)資企業(yè)，其市場份額卻高達(dá)15.6%。在參與國際化競爭的過程中，雖然我國中藥企業(yè)的實(shí)力也得到了進(jìn)一步的提升，年銷售額超過1000萬美元的企業(yè)，已經(jīng)從2001年的3家增長至2011年的30多家，但是我國中藥產(chǎn)業(yè)集中度水平仍非常低，國際競爭力還有待進(jìn)一步提高。

產(chǎn)業(yè)升級面臨多重障礙

盡管全球醫(yī)藥保健品產(chǎn)業(yè)的蓬勃發(fā)展為我國中藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展帶來了諸多潛在的發(fā)展機(jī)遇，但是近年來越來越多的技術(shù)性貿(mào)易壁壘以及中藥產(chǎn)業(yè)固有的短板，已成為提高我國中藥國際化水平的障礙。

例如，《歐盟傳統(tǒng)植物藥注冊程序指令》，要求所有在歐盟市場銷售的植物藥必須在2011年4月30前按照新法規(guī)完成注冊，才能得到上市許可；加拿大《天然健康產(chǎn)品管理法規(guī)》，要求所有在加拿大市場銷售的天然藥/植物藥需要在2010年1月1日以前向加衛(wèi)生部提交申請，只有在通過審查并獲得許可后才可上市；我國香港的《中醫(yī)藥條例》于2010年12月3日生效，5000多種中成藥由于未注冊遭禁售。此外，日本、韓國等在中藥材、飲片、植物提取物產(chǎn)品方面更是提高了檢測標(biāo)準(zhǔn)，有些甚至過于苛刻，以至于出現(xiàn)了我國黃連出口受限而韓國國內(nèi)又無黃連可用的尷尬狀況。

以上法規(guī)和技術(shù)壁壘，均對我國中藥產(chǎn)品的出口產(chǎn)生了重大影響，也在一定程度上制約了我國中藥國際化的發(fā)展進(jìn)程。針對這些問題，如果我國企業(yè)積極采取措施，本可以避免一些嚴(yán)重后果。然而我國多數(shù)企業(yè)并未真正重視這些問題，究其根本原因，在于我國多數(shù)中藥出口企業(yè)規(guī)模偏小，國際貿(mào)易額偏低，考慮到技術(shù)投入所帶來的市場回報(bào)風(fēng)險(xiǎn)過大，一般選擇放棄市場。

除了以上市場因素外，中藥出口企業(yè)還面臨以下障礙：

一是過于依賴外需。我國出口的中藥產(chǎn)品以原料型產(chǎn)品為主，國際采購商的驗(yàn)貨標(biāo)準(zhǔn)就是金標(biāo)準(zhǔn)，歐、美、日不同地區(qū)的采購商往往會給出不同的標(biāo)準(zhǔn)?？紤]到成本等因素，我國企業(yè)往往會將采購商的標(biāo)準(zhǔn)作為最低標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行生產(chǎn)或備貨，企業(yè)在將產(chǎn)品送到海關(guān)后便不再參與產(chǎn)品的銷售環(huán)節(jié)，因此產(chǎn)品往往缺少品牌效益。同時，這種“代理人”的銷售模式也在一定程度上增加了貿(mào)易風(fēng)險(xiǎn)。近年來歐盟、美國等地區(qū)經(jīng)濟(jì)危機(jī)的出現(xiàn)，導(dǎo)致外需減少，直接影響了我國產(chǎn)品的國際貿(mào)易。

二是成本優(yōu)勢減弱。我國中藥產(chǎn)業(yè)仍是一個勞動密集型產(chǎn)業(yè)，一直憑借成本優(yōu)勢向國際市場輸出原料型產(chǎn)品，但是隨著近年來勞動力成本的上升，原材料和匯率成本的增加，導(dǎo)致出口產(chǎn)品成本上升，進(jìn)而削弱了我國產(chǎn)品在國際市場上的競爭力。目前，已有一些訂單開始向周邊國家和地區(qū)轉(zhuǎn)移。

三是國內(nèi)藥材價(jià)格“過山車”式變化。近年來，由于游資炒作等投機(jī)行為的介入，中藥材價(jià)格呈現(xiàn)“過山車”式變化。對于部分中成藥，甚至出現(xiàn)了價(jià)格成本倒置現(xiàn)象，導(dǎo)致部分產(chǎn)品停產(chǎn)。由于中藥出口企業(yè)多采用訂單式生產(chǎn)模式，而藥材價(jià)格的大幅漲落也在一定程度上增加了企業(yè)的貿(mào)易風(fēng)險(xiǎn)，不利于產(chǎn)業(yè)的長期發(fā)展。

四是國際市場研究有待深入。目前只有少數(shù)大型企業(yè)能夠主動研究國際市場并研發(fā)產(chǎn)品，進(jìn)而指導(dǎo)生產(chǎn)，而在發(fā)達(dá)國家市場開展藥品注冊的，也僅有天士力、地奧集團(tuán)、蘭州佛慈等為數(shù)較少的企業(yè)在嘗試探索，更多的制劑生產(chǎn)企業(yè)擔(dān)心即使進(jìn)行車間改造，也難以達(dá)到發(fā)達(dá)國家的GMP認(rèn)證要求，因此選擇固守簡單的原料出口貿(mào)易。

中醫(yī)藥的未來機(jī)遇

當(dāng)今世界經(jīng)濟(jì)正處于緩慢發(fā)展和恢復(fù)期，歐盟主權(quán)債務(wù)危機(jī)的影響仍在持續(xù)，美國、日本經(jīng)濟(jì)發(fā)展增速放緩，唯有中國經(jīng)濟(jì)逆勢增長，形勢穩(wěn)定。對我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)而言，恰逢一個產(chǎn)業(yè)升級的契機(jī)。據(jù)IMS提供的數(shù)據(jù)顯示，到2015年，中國醫(yī)藥市場將達(dá)到上萬億元的規(guī)模，居世界第二。此外，業(yè)內(nèi)也已達(dá)成共識，未來10年將是我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的黃金10年。

首先，伴隨中醫(yī)藥文化交流的深入，未來10年，中醫(yī)藥國際化發(fā)展將面臨更多的發(fā)展機(jī)遇，更多的中藥企業(yè)包括制劑企業(yè)會走出國門，到主流醫(yī)藥市場進(jìn)行產(chǎn)品注冊，讓更多的中藥產(chǎn)品惠及國外民眾。但是，我們也應(yīng)意識到，未來各國會進(jìn)一步加強(qiáng)對進(jìn)口醫(yī)藥保健品的管理，這將對我國中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的國際化發(fā)展提出更高的要求和挑戰(zhàn)。預(yù)計(jì)我國中醫(yī)藥目前這種原料型產(chǎn)業(yè)發(fā)展模式，還會在較長一段時期內(nèi)存在。

其次，中醫(yī)藥呈現(xiàn)多元化發(fā)展趨勢。目前我國中藥產(chǎn)品在國際市場主要作為食品、保健品或膳食補(bǔ)充劑的原料使用，部分作為藥品或醫(yī)藥原料使用。對此，國內(nèi)頗有對中藥國際化發(fā)展前景的質(zhì)疑聲音。其實(shí)，中藥在我國的應(yīng)用也不僅限于治療性藥品，許多藥食同源的品種已被批準(zhǔn)用于食品、保健食品、化妝品等產(chǎn)品的生產(chǎn)。尤其是近年來，由于創(chuàng)新藥品研發(fā)難度增大，以及各國政府紛紛出臺醫(yī)療費(fèi)用控制政策等因素，藥品利潤空間愈發(fā)狹窄，進(jìn)而觸發(fā)了藥企多元化發(fā)展的熱情，天士力、云南白藥、康美、東阿阿膠等中醫(yī)藥企業(yè)紛紛布局大健康產(chǎn)業(yè)。比如，云南白藥的產(chǎn)業(yè)鏈，已經(jīng)從白藥粉、貼劑、噴霧劑發(fā)展到了基于白藥止血功能開發(fā)的牙膏、洗發(fā)水等健康產(chǎn)品。由于藥食同源理念深入人心，中藥企業(yè)進(jìn)軍大健康產(chǎn)業(yè)的勝算無疑也增添了不少。

需要指出的是，中藥產(chǎn)業(yè)國際化并非一路坦途，企業(yè)需根據(jù)自身特點(diǎn)，并結(jié)合目標(biāo)市場的現(xiàn)狀，靈活制訂切實(shí)可行的實(shí)施方案。當(dāng)然，中藥產(chǎn)業(yè)國際化的終極目標(biāo)，仍將是推動我國中藥產(chǎn)品以藥品身份進(jìn)入國際主流醫(yī)藥市場。為應(yīng)對現(xiàn)有挑戰(zhàn)并逐步扭轉(zhuǎn)中醫(yī)藥目前這種發(fā)展態(tài)勢，國內(nèi)企業(yè)應(yīng)進(jìn)一步深入了解國際市場，提升產(chǎn)品質(zhì)量；最為重要的是，要以開放式的思維，借鑒其他產(chǎn)業(yè)發(fā)展的經(jīng)驗(yàn)，促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的升級和發(fā)展。

來源：中國醫(yī)藥報(bào) 作者：閆慶松 于志斌

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