國(guó)內(nèi)液體治療市場(chǎng)繁榮背后的新訴求

“液體治療理念在中國(guó)臨床上得到了進(jìn)一步的確定和提升”，“但我們不得不承認(rèn)，傳統(tǒng)的臨床液體治療實(shí)踐和研究正面臨著瓶頸和各種挑戰(zhàn)”，“單一的選用葡萄糖電解質(zhì)注射液已不能滿足臨床的需求，混合糖電解質(zhì)注射液將會(huì)成為術(shù)后液體治療的新方向”。10月20日上午，特區(qū)深圳，一場(chǎng)關(guān)于液體治療的大討會(huì)在此激烈交鋒，來自全國(guó)各大醫(yī)院的臨床專家分別就臨床干預(yù)方法和手段表達(dá)了自己的態(tài)度。這是記者當(dāng)日在第12屆全國(guó)營(yíng)養(yǎng)支持治療學(xué)術(shù)會(huì)議上看到的情景。臨床上急需高質(zhì)量、能全面補(bǔ)充多種電解質(zhì)和能量的安全的輸液產(chǎn)品?！敝腥A醫(yī)學(xué)會(huì)外科學(xué)分會(huì)營(yíng)養(yǎng)支持學(xué)組主任委員李寧教授在會(huì)上一針見血地道出了眼下的臨床現(xiàn)實(shí)。

臨床之虞

據(jù)中華醫(yī)學(xué)會(huì)腸外腸內(nèi)營(yíng)養(yǎng)學(xué)分會(huì)的調(diào)研數(shù)據(jù)顯示，2005~2008年間，該分會(huì)營(yíng)養(yǎng)風(fēng)險(xiǎn)篩查協(xié)作小組在全國(guó)13個(gè)大城市的超過2萬(wàn)名住院患者的調(diào)查中發(fā)現(xiàn)，這些三甲醫(yī)院住院患者營(yíng)養(yǎng)不足和具有營(yíng)養(yǎng)風(fēng)險(xiǎn)的總發(fā)生率分別達(dá)到12.0%和35.5%，中小醫(yī)院分別為10.4%和33.8%。也就是說，目前超過60%的患者都不需要接受營(yíng)養(yǎng)支持。而相比于這種臨床現(xiàn)狀來講，臨床營(yíng)養(yǎng)產(chǎn)品的過度濫用和過度治療更是目前很多與會(huì)專家普遍擔(dān)憂的地方。

2005年全國(guó)PN（腸外營(yíng)養(yǎng)）規(guī)模為160萬(wàn)人次，EN（腸內(nèi)營(yíng)養(yǎng)）規(guī)模為16萬(wàn)人次，可到2010年，PN為330萬(wàn)人次，EN為70萬(wàn)人次（按全國(guó)藥品PN、EN用藥推算的總量、6天量為一例）。具體到臨床應(yīng)用現(xiàn)狀來說，部分醫(yī)院尤其是大型醫(yī)院對(duì)于營(yíng)養(yǎng)產(chǎn)品的過度使用也已經(jīng)引起了專家和衛(wèi)生監(jiān)管部門的廣泛關(guān)注。

對(duì)無營(yíng)養(yǎng)風(fēng)險(xiǎn)的臨床住院患者，不恰當(dāng)?shù)厥褂脿I(yíng)養(yǎng)支持，不但不能為患者各項(xiàng)機(jī)能帶來改善，反而會(huì)提高患者的住院感染率。”從另一個(gè)方面來說，由于過去我國(guó)傳統(tǒng)的糖電解質(zhì)輸液產(chǎn)品存在補(bǔ)充成分單一，能量供給不足，對(duì)血糖影響大，緩沖鹽系統(tǒng)不科學(xué)的缺陷，其根本無法滿足患者全面補(bǔ)充電解質(zhì)和安全供能的需求。因此，努力提高我國(guó)糖電解質(zhì)輸液特別是新型糖電解質(zhì)輸液的研發(fā)水平，為臨床提供高效、安全、全面的糖電解質(zhì)輸液產(chǎn)品，避免營(yíng)養(yǎng)治療產(chǎn)品的過度使用、改進(jìn)傳統(tǒng)糖電解質(zhì)輸液產(chǎn)品的缺陷已成為專家共識(shí)。

產(chǎn)品升級(jí)

正是這樣的一種態(tài)度，近年來，國(guó)內(nèi)越來越多的醫(yī)療機(jī)構(gòu)強(qiáng)化了對(duì)這個(gè)領(lǐng)域的研究，也由此帶動(dòng)了臨床糖電解質(zhì)輸液產(chǎn)品的發(fā)展與市場(chǎng)的快速擴(kuò)容?！按罅垦C醫(yī)學(xué)證據(jù)表明，合理使用糖電解質(zhì)輸液，可顯著降低外科及危重病人感染性并發(fā)癥的發(fā)生率，提高危重癥患者救治率，降低病死率，有效地提高住院病人的治愈率和床位周轉(zhuǎn)率，降低藥品費(fèi)用占比及醫(yī)療支出，并節(jié)約大量的人力成本?！?

目前，國(guó)內(nèi)糖電解質(zhì)輸液市場(chǎng)的產(chǎn)品大致分為四代：第一代產(chǎn)品以葡萄糖氯化鈉為代表，上市時(shí)間長(zhǎng)、用量大、價(jià)格非常便宜，但功能最簡(jiǎn)單；第二代產(chǎn)品以多種電解質(zhì)（含糖）產(chǎn)品為主，在第一代糖電解質(zhì)輸液的基礎(chǔ)上對(duì)電解質(zhì)的配方進(jìn)行了豐富和改進(jìn)，并添加了緩沖鹽，進(jìn)一步滿足了患者的補(bǔ)液需求。隨著臨床醫(yī)藥對(duì)人體糖代謝研究的不斷深入，本世紀(jì)初國(guó)內(nèi)上市了含果糖制劑的糖電解質(zhì)輸液，如果糖氯化鈉、轉(zhuǎn)化糖電解質(zhì)等，其特點(diǎn)是減小了血糖波動(dòng)，進(jìn)一步豐富了電解質(zhì)的補(bǔ)充；而混合糖電解質(zhì)注射液則是充分吸收了前三代產(chǎn)品的優(yōu)點(diǎn)并進(jìn)一步研究住院患者供能補(bǔ)液的需求，在此基礎(chǔ)上推出的最新一代（第四代）新型糖電解質(zhì)輸液。

“液體治療是圍手術(shù)期治療的重要組成部分，尤其在加速康復(fù)外科實(shí)施的過程中，如果患者術(shù)后輸液量過大會(huì)帶來創(chuàng)口愈合不良、水腫、水鈉潴留等一系列問題，從而不利于患者的快速康復(fù)和盡早出院，因此提倡術(shù)后實(shí)施限制性補(bǔ)液措施，一般以每天控制補(bǔ)液量在2000毫升以內(nèi)為宜，而在術(shù)后有限的液體量補(bǔ)充中，還必須滿足患者術(shù)后的補(bǔ)液、供能、補(bǔ)充全面電解質(zhì)、維生素等多種維持和治療需求?！崩顚幗淌谥赋觯滦吞请娊赓|(zhì)輸液的誕生為臨床醫(yī)生術(shù)后供能補(bǔ)液提供更多更好的選擇。

藍(lán)海競(jìng)爭(zhēng)

通過市場(chǎng)調(diào)研發(fā)現(xiàn)：目前臨床液體治療市場(chǎng)中營(yíng)養(yǎng)類、供能補(bǔ)液類藥物市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)激烈，進(jìn)而促進(jìn)了產(chǎn)品創(chuàng)新。國(guó)內(nèi)由于藥物研發(fā)水平的滯后和對(duì)新型糖電解質(zhì)輸液認(rèn)識(shí)的不足，一直缺乏高品質(zhì)的明星產(chǎn)品。直到2002年，開始進(jìn)軍新型糖類輸液領(lǐng)域的正大豐海在繼果糖注射液立項(xiàng)后，對(duì)混合糖電解質(zhì)注射液進(jìn)行立項(xiàng)，開始了國(guó)內(nèi)首家混合糖電解質(zhì)注射液的開發(fā)工作。據(jù)悉，與以往糖電解質(zhì)輸液相比，該產(chǎn)品在電解質(zhì)方面，提供了能滿足術(shù)后患者基礎(chǔ)需求量的多種電解質(zhì)成分，尤其額外添加了重要電解質(zhì)鈣鎂磷；同時(shí)采取國(guó)際先進(jìn)水平的“葡萄糖：果糖：木糖醇”按一定比例科學(xué)配比方式，從而克服了術(shù)后病人單一補(bǔ)充葡萄糖供能效率不高，血糖波動(dòng)較大的問題；較以往的糖電解質(zhì)的乳酸鹽緩沖體系，其改進(jìn)為醋酸鹽緩沖體系，從而能更有效調(diào)節(jié)人體住院期間乳酸生成多、代謝差的難題，還為人體提供非常重要的微量元素鋅，促進(jìn)手術(shù)、創(chuàng)傷患者的傷口愈合、提高免疫功能。

李寧教授曾做過一項(xiàng)關(guān)于“混合糖電解質(zhì)注射液在腹部中等以上手術(shù)病人術(shù)后補(bǔ)液中的應(yīng)用”的臨床研究，選取了63例胃腸外科中等以上手術(shù)病人進(jìn)行混合糖電解質(zhì)注射液和葡萄糖氯化鈉注射液的對(duì)比研究。研究結(jié)果表明：腹部中等以上手術(shù)后成年病人術(shù)后應(yīng)用混合糖電解質(zhì)注射液，既可以有效補(bǔ)充能量，又能補(bǔ)充微量元素鋅，同時(shí)對(duì)血糖水平影響較小，更為安全。

正大豐海制藥的相關(guān)人員更是用市場(chǎng)的表現(xiàn)印證了專家的觀點(diǎn)。該人士告訴記者，新海能首仿成功后，填補(bǔ)了國(guó)內(nèi)高端糖電解質(zhì)注射液的空白。去年市場(chǎng)規(guī)模就達(dá)到2個(gè)億，成為了公司的核心產(chǎn)品，市場(chǎng)潛力令人期待。記者也注意到，供能補(bǔ)液產(chǎn)品在醫(yī)院的銷量非常大，往往是醫(yī)院銷量排名前三的產(chǎn)品。但由于該類產(chǎn)品生產(chǎn)廠家眾多，其中也不乏雙鶴、科倫等知名輸液廠家，然在整個(gè)招標(biāo)采購(gòu)大環(huán)境中，以價(jià)取勝、同質(zhì)化競(jìng)爭(zhēng)的困惑讓不少優(yōu)質(zhì)品牌做大受阻。“在這片藍(lán)海中，產(chǎn)品營(yíng)銷策略也是很重要的。我們推出了以供能、溶媒為主推方向的果糖注射液、以供能補(bǔ)液為主推方向的果糖氯化鈉注射液，在此基礎(chǔ)上推出的第四代糖電解質(zhì)輸液新海能，這種產(chǎn)品組合的方式幾乎可以滿足臨床醫(yī)生的所有需求。臨床實(shí)踐證明，高品質(zhì)的液體治療產(chǎn)品在未來市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中獨(dú)具優(yōu)勢(shì)?！闭筘S海制藥的前述人士坦言。

來源：醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào) 作者：馬飛 丁玉林

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