全球制藥業(yè)轉(zhuǎn)型 政策催生中國藥企機(jī)遇

“美國食品和藥品管理局等機(jī)構(gòu)統(tǒng)計(jì)顯示，在藥物研發(fā)投入大幅增加的同時(shí)，創(chuàng)新品種卻在明顯減少，過去10年間新藥研發(fā)投入回報(bào)率下降了70%，而仿制藥在美國的處方量從2000年的49%上升到2011年的78%，目前全球制藥業(yè)正處于轉(zhuǎn)型或危機(jī)之中?！毙l(wèi)生部醫(yī)藥衛(wèi)生科技發(fā)展研究中心主任李青在近日舉行的第二屆生物仿制藥高峰論壇上指出。

與此同時(shí)，國家深化醫(yī)改給國內(nèi)制藥企業(yè)帶來了巨大的市場(chǎng)機(jī)遇，“十二五”期間，政府將繼續(xù)做好深化醫(yī)改的各項(xiàng)工作。李青希望國內(nèi)制藥企業(yè)牢牢把握這樣的機(jī)遇發(fā)展壯大。

全球制藥業(yè)處于轉(zhuǎn)型期

國際性專業(yè)服務(wù)機(jī)構(gòu)安永在《轉(zhuǎn)型2012》研究報(bào)告中指出，目前全球制藥行業(yè)正經(jīng)歷從產(chǎn)品到醫(yī)療健康績效的轉(zhuǎn)變，而這種轉(zhuǎn)變還體現(xiàn)在新藥研發(fā)遭遇瓶頸，其回報(bào)率逐年下降。另據(jù)EvaluateＰharm預(yù)測(cè)，2012年全球處方藥市場(chǎng)的增長率為-0.9%，這是本世紀(jì)以來首次出現(xiàn)負(fù)增長，但隨后會(huì)從谷底逐步回升，今后5年全球處方藥市場(chǎng)的增幅都將徘徊在3%-4%，處于穩(wěn)態(tài)慢區(qū)間。

而從國內(nèi)來看，1998年以來，國內(nèi)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的增速遠(yuǎn)高于同期國內(nèi)生產(chǎn)總值的增速，但藥品費(fèi)用占衛(wèi)生總費(fèi)用的比重卻在不斷下降。尤其是2009年深化醫(yī)改第一階段開始以來，下降的速度尤為迅速：全國衛(wèi)生總費(fèi)用從2008年的1.48萬億元迅速增加到2011年的2.42萬億元，但藥品在其中的份額卻從41.6%下降至38.4%。

李青認(rèn)為，未來制藥產(chǎn)業(yè)更大的機(jī)會(huì)或許并不只在創(chuàng)新藥物，而是按照創(chuàng)新藥物、二次開發(fā)藥物、綜合技術(shù)、綜合服務(wù)的秩序逐步擴(kuò)大。業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，在創(chuàng)新越來越難的情況下，對(duì)已有藥品進(jìn)行二次開發(fā)是一個(gè)不錯(cuò)的策略選擇，也正在受到國際上眾多大型制藥企業(yè)的青睞。

在全球制藥業(yè)轉(zhuǎn)型的背景下，生物制藥產(chǎn)業(yè)在全球范圍內(nèi)的興起，被視為未來全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)增長的支撐點(diǎn)之一。據(jù)了解，全球生物技術(shù)藥物的銷售收入連續(xù)多年保持15%以上的增速，是全部藥品銷售收入增速的2倍以上。全球抗體藥物的市場(chǎng)規(guī)模在2011年已經(jīng)達(dá)到671億美元。預(yù)計(jì)到2020年，生物技術(shù)藥物占全部藥品銷售收入的比重將超過1/3。

與此同時(shí)，對(duì)于處于轉(zhuǎn)型期的全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)而言，中國市場(chǎng)無疑意味著希望。中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)年平均兩位數(shù)的增長，在一定程度上支撐起全球市場(chǎng)的增長，而這一點(diǎn)將在未來得到越來越明顯的體現(xiàn)。

政策推動(dòng)中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)蛻變

李青認(rèn)為，因應(yīng)全球制藥業(yè)轉(zhuǎn)型變化，國內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)需要實(shí)現(xiàn)以下轉(zhuǎn)變：業(yè)務(wù)模式從以產(chǎn)品為中心向以消費(fèi)者為中心轉(zhuǎn)變，價(jià)值驅(qū)動(dòng)從收入和利潤轉(zhuǎn)變?yōu)榛颊吆捅＝◇w系的醫(yī)療健康績效，品牌價(jià)值由產(chǎn)品功效轉(zhuǎn)變?yōu)橄M(fèi)者體驗(yàn)，創(chuàng)新由產(chǎn)品創(chuàng)新轉(zhuǎn)向業(yè)務(wù)模式的創(chuàng)新等。預(yù)計(jì)不僅要承擔(dān)上市前臨床研究，也包含上市后臨床研究的新型醫(yī)學(xué)研究，服務(wù)中心的投資價(jià)值將日益凸顯。

與此同時(shí)，還要牢牢抓住國內(nèi)市場(chǎng)難得的發(fā)展機(jī)遇。李青表示，政府推動(dòng)深化醫(yī)療改革，事實(shí)上為處于全球制藥轉(zhuǎn)型之中的中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)提供了難得的市場(chǎng)機(jī)遇。目前，基本醫(yī)保實(shí)現(xiàn)了全民覆蓋，政府人均籌資水平日益提高，門診量和手術(shù)量大幅提高。

據(jù)了解，2011年全國醫(yī)院門診量已達(dá)到38億人次，比2007年增加29.4%；2011年全國住院量達(dá)到3800萬人次，比2007年增加34%。目前全國居民年平均門診量為4.6次，住院率為11.1%，均高于美國的4.2次和10.4%。

事實(shí)上，政策對(duì)中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的推動(dòng)作用還體現(xiàn)在多個(gè)方面。中國醫(yī)藥工業(yè)研究總院副院長俞雄表示，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展面臨多個(gè)政府部門的支持，多個(gè)部委相繼出臺(tái)了諸多行業(yè)“十二五”發(fā)展規(guī)劃和支持政策。

李青表示，當(dāng)前多部門的政策支持，頗有眾人拾柴火焰高之勢(shì)。業(yè)內(nèi)專家表示，在全方位政策與資金支持之下，中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)完美蛻變之日并不遙遠(yuǎn)。

來源：中國高新技術(shù)導(dǎo)報(bào)

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