國內(nèi)單品種樣本量最大的中藥偱證臨床項目——“穩(wěn)心顆粒偱證醫(yī)學(xué)研究”日前在北京宣布收官。
中科院院士項目牽頭人葛軍波介紹,“穩(wěn)心顆粒循證醫(yī)學(xué)臨床研究”項目歷時3年,共計入組2400例,在全國60余家三甲醫(yī)院進行隨機雙盲對照試驗。試驗采用符合國際標(biāo)準(zhǔn)的偱證研究方案,利用Hotler(24小時動態(tài)監(jiān)護和分析系統(tǒng))等客觀指標(biāo)進行評價,并且對入組病例采用了非常嚴(yán)格的納入標(biāo)準(zhǔn)(平均早搏次數(shù)>8640次/24小時),并由衛(wèi)生部心血管防病中心生物統(tǒng)計室質(zhì)量控制及數(shù)據(jù)統(tǒng)計,第三方獨立專業(yè)組織管理監(jiān)察。
研究結(jié)果顯示,穩(wěn)心顆粒對于房性早搏的治療有效率為83.6%,對室性早搏療效達到83%,能有效改善心悸、胸悶、失眠、乏力等臨床癥狀,且無明顯不良反應(yīng),安全性好。
據(jù)悉,中藥具有悠久的歷史和豐富的經(jīng)驗,但大多數(shù)臨床用藥缺乏現(xiàn)代循證研究證據(jù)。
衛(wèi)生部副部長、國家中醫(yī)藥管理局局長王國強在出席臨床試驗報告會時表示:中醫(yī)藥作為中國具有原始科技創(chuàng)新潛力和自主知識產(chǎn)權(quán)的重要領(lǐng)域,必須堅持以臨床研究機構(gòu)和企業(yè)為主體,面向需求,遵循規(guī)律,整合資源,弘揚文化,使中醫(yī)藥融入大科技,構(gòu)建大平臺,產(chǎn)出大成果,實現(xiàn)大發(fā)展,更好地滿足人民群眾對中醫(yī)藥服務(wù)的新需求、新期待。
據(jù)悉,近年來,隨著健康觀念的變化和醫(yī)學(xué)模式的轉(zhuǎn)變,以及醫(yī)學(xué)目的的調(diào)整,中醫(yī)藥整體思維、辨證論治和“治未病”預(yù)防保健的理論與方法的優(yōu)勢進一步凸顯,國際社會和當(dāng)代生命科學(xué)越來越重視和關(guān)注中醫(yī)藥,都對中醫(yī)藥服務(wù)提出了更高的要求和更廣泛的需求。
王國強建議,中醫(yī)藥科技創(chuàng)新一要面向世界,適應(yīng)需求;二要突出中醫(yī)藥特色,始終堅持整體觀、系統(tǒng)論、辨證論治等核心思想指導(dǎo)下的科研方向,促進繼承與創(chuàng)新相結(jié)合、理論和實踐相結(jié)合、基礎(chǔ)和臨床相結(jié)合、中醫(yī)和中藥相結(jié)合,不斷提高臨床療效;三要統(tǒng)籌協(xié)調(diào),實施創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展戰(zhàn)略,積極推進中醫(yī)藥科技創(chuàng)新體系建設(shè),統(tǒng)籌中醫(yī)藥基礎(chǔ)研究、中醫(yī)藥創(chuàng)新開發(fā)研究和中醫(yī)臨床研究,使之相互關(guān)聯(lián),相互支撐;四是注重傳承,弘揚文化。深入挖掘中醫(yī)藥文化價值,傳承中醫(yī)藥文化精神,使博大精深的中醫(yī)藥文化成為中醫(yī)藥科技創(chuàng)新的不竭源泉和動力。
來源:醫(yī)藥經(jīng)濟報 作者:李瑤
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