“無針注射器”的全球市場還在萎縮

今后幾年，無針注射器類產(chǎn)品將繼續(xù)走下坡路，國際市場的增長空間不大

注射器類是醫(yī)療機構(gòu)臨床使用次數(shù)最多的醫(yī)療器械。據(jù)報道，國際市場上僅一次性注射器的年銷量即高達一二十億支。但傳統(tǒng)注射器必須通過針頭刺入皮內(nèi)（或靜脈中）才能將藥液注入，這一操作不僅對病人造成皮膚損傷，還有一定危險性（如注射過程中針頭意外折斷等），故以美國為首的發(fā)達國家廠商早在1979年就開始研制無需針頭、憑借高速氣流推動將藥液擴散注入病人皮內(nèi)等先進注射器。

意外的市場反應

經(jīng)多年研制，世界上第一只無針注射器產(chǎn)品Medi-Ject于1992年在美國上市，獲批專用于注射胰島素。據(jù)生產(chǎn)商介紹，該產(chǎn)品的工作原理是，利用超聲波加高壓將胰島素藥液霧化后形成超細顆粒氣霧，在高壓下，胰島素氣霧透過皮膚上的極小毛孔進入皮下擴散，從而完成注射過程。由于Medi-Ject在使用過程中不會對病人造成出血等創(chuàng)傷，也無痛感，故當時美國一些著名國際咨詢公司如Frost&Sullivan等紛紛預測：無針注射器類新產(chǎn)品將掀起注射器產(chǎn)業(yè)的一場風暴，年銷售額有望突破10億美元。

在Medi-Ject等新型注射器成功上市的鼓舞下，美國廠商相繼推出多只無針注射器新產(chǎn)品，如Vita-Ject和Activa等等。美國一些市場經(jīng)濟分析師曾大膽推測，今后10年內(nèi)，無針注射器產(chǎn)品將逐步取代傳統(tǒng)有針注射器產(chǎn)品，理由是無針注射器具有很多優(yōu)點：1.不會引起交叉感染；2注射時無痛苦（病人無痛感也不會引起皮膚出血等）；3可以反復使用等。

那么，在國際市場上，無針注射器的銷售情況如何呢？近據(jù)國外媒體報道，自全球第一只無針注射器新產(chǎn)品Medi-Ject上市至今已整整20年之久（時間不短），總體上無針注射器的銷售情況并不理想。據(jù)Medi-Ject生產(chǎn)企業(yè)CEO透露，該產(chǎn)品20年的累計銷量僅有50000只，平攤到年銷量，每年不過銷售2500只，不及國外任何一家一次性注射器企業(yè)產(chǎn)銷量的零頭。更能說明問題的數(shù)據(jù)是：1995年（此時離無針注射器上市僅3年多時間），全球無針注射器銷量合計約占國際胰島素注射器市場份額的1.5%，1997年無針注射器銷量只占國際胰島素注射器市場的1%，2010年更萎縮至只占國際胰島素注射器市場不到0.7%。

價格是最大軟肋

國際胰島素注射器市場并未萎縮，而是在持續(xù)增長（世界各國的糖尿病人總量在不斷上升，對胰島素針的需求量也在不斷增長）。但生產(chǎn)無針注射器的廠商早已陷入巨虧狀態(tài)，如最早推出無針注射器產(chǎn)品的Medi-Ject公司去年公告稱，公司已虧損580多萬美元，其他幾家無針注射器生產(chǎn)商的情況也好不了多少，不是停產(chǎn)就是被其他公司兼并。一度被專家看好的無針注射器為何在國際醫(yī)療器械市場上敗走麥城？據(jù)西方經(jīng)濟學家分析，有好幾個因素在起作用。

一是無針注射器的零售價格過于昂貴。這與生產(chǎn)商在產(chǎn)品研發(fā)過程中投入巨資有關(guān)。據(jù)國外媒體報道，Medi-Ject無針注射器剛上市試銷時售價高達每只1200多美元，隨著產(chǎn)品的批量化生產(chǎn)及產(chǎn)量上升，價格降至每只僅798美元，但事實上它不過是一種胰島素注射器，國際市場上每只一次性注射器的銷售價僅為0.20美元左右（最便宜的一次性注射器僅每只幾美分），相比之下，無針注射器作為一種胰島素注射用器械類產(chǎn)品的性價比較低。對糖尿病人來說，注射胰島素屬于一種“日常性操作”，必須一天幾次注射，如此高價的無針注射器肯定不會是大多數(shù)糖尿病人的首選產(chǎn)品。

二是上世紀80年代末，以NOVO公司為首的西方廠商率先開發(fā)出一種“藥械合一”的醫(yī)療器械新產(chǎn)品——胰島素筆（insulinpen），該產(chǎn)品將注射器與藥液合為一體，避免了病人首先必須將胰島素針劑冷藏后，再從冰箱取出和注射等麻煩。胰島素筆的上市奪走了原先被寄予厚望的無針注射器的市場份額。

雖然剛上市之初，胰島素筆的售價每只在100~200美元，但隨著生產(chǎn)規(guī)模的不斷擴大和新胰島素筆生產(chǎn)商的陸續(xù)加盟，胰島素筆的售價直線下降，目前國外市場上每只胰島素筆售價僅一二十美元，絕大多數(shù)糖尿病人均能承受。加上胰島素筆生產(chǎn)商也在不斷改進產(chǎn)品，如使用對病人造成痛感最小的超細針頭等措施，故胰島素筆已迅速占據(jù)全球市場。隨后上市的“無針注射器”產(chǎn)品生不逢時，難以與價格相對低廉的胰島素筆等新穎胰島素注射器抗衡。

適應癥狹窄

三是無針注射器“先天不足”。它的設(shè)計方案現(xiàn)在看來有些過時。其后上市的無針注射器新產(chǎn)品，如J-TIP設(shè)計為一次性注射器產(chǎn)品，同樣借鑒了“無針注射”的新概念，使用的高壓氣體為價格十分低廉的二氧化碳，該注射器同樣通過高速氣流迫使胰島素藥液霧化后注入皮下，且最大優(yōu)點是價格低廉，每只售價僅2美元左右。

價格極低廉的J-TIP上市后，銷量迅速擴大。據(jù)國外媒體報道，2010年J-TIP的總銷量已突破250萬只（絕大部分銷售額在歐洲市場）。在J-TIP等同類新產(chǎn)品的強大壓力下，最早開發(fā)上市的無針注射器產(chǎn)品Medi-Ject的零售價銳降至每只不到600美元，但與J-TIP相比仍貴了近300倍，前者進一步降價已無可能（再要降價，廠家只能關(guān)門大吉）。

近據(jù)國外媒體報道，美國Medi-Ject公司擬將其產(chǎn)品進一步降價為每只495美元，但仍比J—TIP貴200多倍。據(jù)美國某市場調(diào)查公司的調(diào)查結(jié)果，凡使用無針注射器的糖尿病人，每10人中即有7人在使用J-TIP注射胰島素。換言之，包括Medi-Ject在內(nèi)的其他無針注射器類產(chǎn)品銷量合計只占國際無針注射器市場的3成左右份額。盡管美國醫(yī)療保險公司早在1995年已將包括Medi-Ject在內(nèi)的無針注射器列入藥品（醫(yī)療器械產(chǎn)品）報銷范圍，但無針注射器的市場銷售迄今未見任何起色。即使是目前銷售情況尚可的J-TIP，老總也在擔心產(chǎn)品的市場前景不明朗。

綜上所述，無針注射器由于本身技術(shù)的局限性，只能用于注射劑量較小的蛋白質(zhì)、多肽類藥物（如胰島素或其他生物工程類藥品），無法注射臨床需求極大的解熱鎮(zhèn)痛藥、抗生素類藥物或抗腫瘤藥物，大大限制了其在醫(yī)院臨床實踐中的應用。

來源：醫(yī)藥經(jīng)濟報 作者：蘇奎

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