商務部推藥品物流企業(yè)分級管理制度

近日，商務部在京召開藥品流通行業(yè)標準宣貫工作會議，一直深受關注的《藥品批發(fā)企業(yè)物流服務能力評估指標》、《零售藥店經(jīng)營服務規(guī)范》、《藥品流通企業(yè)誠信經(jīng)營準則》、《藥品流通行業(yè)職業(yè)經(jīng)理人標準》、《藥品流通企業(yè)通用崗位設置規(guī)范》等五個藥品流通行業(yè)標準正式公布，并于12月1日起實施。

據(jù)記者了解，自2009年商務部被明確為藥品流通行業(yè)的主管部門以來，該部市場秩序司便一直籌劃制定行業(yè)標準，重整國內(nèi)醫(yī)藥商業(yè)流通市場。

此前，由于行業(yè)管理缺位，我國醫(yī)藥流通企業(yè)競爭力普遍不強，缺乏行業(yè)標準，低水平重復建設和經(jīng)營不規(guī)范等問題比較突出。

為了改革行業(yè)現(xiàn)狀，解決好行業(yè)發(fā)展中存在的問題，商務部把建立行業(yè)標準作為履行行業(yè)管理職責的重要手段。

對于五項標準的發(fā)布，商務部市場秩序司巡視員溫再興在本次會議上表示：“五項標準的貫徹落實，將有力提高行業(yè)集中度，促進現(xiàn)代醫(yī)藥物流和零售經(jīng)營發(fā)展，提升全行業(yè)的素質和服務水平，促進醫(yī)改各項目標，特別是建立藥品安全供應保障體系目標的實現(xiàn)?！?

物流企業(yè)分級管理

據(jù)記者了解，在五個行業(yè)標準中，《藥品批發(fā)企業(yè)物流服務能力評估指標》、《零售藥店經(jīng)營服務規(guī)范》最為關鍵。這兩項標準主要針對醫(yī)藥流通環(huán)節(jié)的批發(fā)企業(yè)、零售藥店，按批發(fā)企業(yè)的年配送額多少給予星級評定。無論是批發(fā)企業(yè)還是零售藥店，都將按照軟硬件實力劃分為AAA級、AA級、A級。

對A級批發(fā)企業(yè)要求也頗高。省轄市、地級市藥品批發(fā)企業(yè)，年配送總貨值要達到2億~10億元；縣及縣級以下藥品批發(fā)企業(yè)則要達到5000萬元才能入選。

對AAA級和AA級企業(yè)的要求更高。AA級企業(yè)的年配送總貨值要達到10億~30億元；而AAA級企業(yè)的年配送總貨值要達到30億元以上。

在考慮規(guī)模的同時，企業(yè)的服務能力也被納入考核范圍，如運輸包裝完好率、運輸過程信息可追溯率，冷藏藥品、特殊管理藥品信息可追溯率等都被納入考核范圍。

北京中冷信息技術研究院執(zhí)行院長劉衛(wèi)戰(zhàn)指出：“新的標準并不會成為企業(yè)的負擔，在企業(yè)按照老版GSP達標的情況下，不會增加企業(yè)投資。新標準和新版GSP保持了一致性，在分級的同時，淡化了資產(chǎn)的比重；突出了動態(tài)、從供應鏈角度對能力的考察；強調了藥品安全、風險管理的專業(yè)性。”

而《零售藥店經(jīng)營服務規(guī)范》則對零售藥店進行了分級，零售藥店評級也納入了諸如營業(yè)面積等較多的硬指標。AAA級藥店必須大于100平方米，配備3000個以上的藥品品規(guī)，涵蓋80種以上的疾病。

北京金象大藥房醫(yī)藥連鎖有限責任公司副總經(jīng)理葉真介紹：“《零售藥店經(jīng)營服務規(guī)范》在符合藥品管理等法律、法規(guī)和部門規(guī)章的基礎上，保留了與經(jīng)營服務關系密切的要求，對有些硬件作了補充，重點強調了軟件即經(jīng)營服務方面的內(nèi)容設定，法規(guī)強調的是‘有沒有’，標準強調‘有什么’，有到‘什么程度’?！?

集中化趨勢提升

近年來，隨著并購大戲的頻繁上演，中國醫(yī)藥流通的集中度提高之勢已不可逆轉，新標準的出臺有望進一步提升行業(yè)集中度。

溫再興表示：“新標準不是強制性的，而是推薦性標準。不過，在流通企業(yè)招標、準入、醫(yī)保配送等領域，評級可以作為參考依據(jù)。也將為與行業(yè)有關的政府部門，如醫(yī)改、衛(wèi)生、藥監(jiān)、醫(yī)保等部門提供較為準確的參考，以便更好地制定政策和履行相關的管理職責。”

此番新標準對行業(yè)影響最大的內(nèi)容是對醫(yī)藥流通環(huán)節(jié)的藥品批發(fā)企業(yè)、零售藥店制定了分級規(guī)范。

僅從配送額指標來看，國內(nèi)除了國藥控股、九州通等擁有全國性配送能力的企業(yè)以及上海醫(yī)藥、南京醫(yī)藥、英特集團等區(qū)域龍頭以外，大量省級以下企業(yè)會卡在30億的標準線之下。

如果新的標準被廣泛采納，等級將成為醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)劃定勢力范圍的主要依據(jù)，各地配送招標中產(chǎn)生的地方保護將有所緩解。

隨著幾大國企完成全國布局以及區(qū)域商業(yè)龍頭對區(qū)域網(wǎng)絡的完善，眾多抱團取暖的中小商業(yè)要么向差異化特色經(jīng)營轉型，要么被大商業(yè)并購，但更多的會被淘汰。

來源：醫(yī)藥經(jīng)濟報 作者：賈巖

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