國內抗生素相關原料藥品種市場分析

我國生產(chǎn)氨基糖苷類抗生素時間上并不比西方國家晚多少。早在上世紀50年代末，華北制藥已建成亞洲最大鏈霉素發(fā)酵車間，此后幾十年里，我國一直是世界上最大的鏈霉素生產(chǎn)國和出口國。至2010年，我國鏈霉素產(chǎn)能已超過2800噸，出口則占鏈霉素總產(chǎn)量的58%，全國獲鏈霉素生產(chǎn)批文的藥廠約有數(shù)十家，但仍以華北制藥的產(chǎn)量最大。

鏈霉素：過去20年里，由于在發(fā)達地區(qū)生產(chǎn)鏈霉素已沒有利潤，故西方國家改從我國進口鏈霉素以維持臨床治療所需。聯(lián)合國衛(wèi)生署等有關機構也經(jīng)常從我國進口鏈霉素作為生產(chǎn)抗結核病注射劑的原料，分發(fā)給結核病猖獗的孟加拉和非洲沙哈拉以南的國家使用。作為結核病大國的印度也是我國鏈霉素主要出口目的地國家之一。2010年，我國出口鏈霉素原料藥總金額超過6000萬美元，同比上升了50%。

慶大霉素：該產(chǎn)品最早由西方國家開發(fā)，我國則后來居上，成為世界最大的慶大霉素生產(chǎn)和出口國。據(jù)有關部門報道，2010年，全國慶大霉素產(chǎn)能已突破2500噸，但去年實際產(chǎn)量僅為1500～1800噸之間，大多數(shù)廠家都開工不足。全國最大的3家慶大霉素發(fā)酵廠的產(chǎn)量約占了國內慶大霉素總產(chǎn)量的6成多。據(jù)悉，去年我國出口慶大霉素原料藥總金額在4000萬美元左右，比前年略有下降。

卡那霉素/丁胺卡那霉素：據(jù)統(tǒng)計，2010年我國卡那霉素和丁胺卡那霉素產(chǎn)量合計已超過600噸，其中出口約占40%左右。

前幾年，由于丁胺卡那霉素原料藥的出口勢頭較好，國內一些制藥企業(yè)紛紛加大丁胺卡那霉素的產(chǎn)量，導致丁胺卡那霉素產(chǎn)量激增（據(jù)有關部門統(tǒng)計數(shù)字去年我國丁胺卡那霉素總產(chǎn)量已達539噸），但由于國外對此藥需求量減少，導致出口不暢和部分產(chǎn)品積壓。國家發(fā)改委已于今年5月發(fā)文將3種氨基糖苷類抗生素產(chǎn)品（鏈霉素、慶大霉素和丁胺卡那霉素）列入限制新上項目的名單中，表明這些氨基糖苷類原料藥無論出口或內銷均已不暢。

奈替米星：奈替米星由于臨床療效顯著，在國際市場上屬于暢銷藥物。但由于該產(chǎn)品因發(fā)酵收率過低等原因，在很長一段時間里，它一直是我國氨基糖苷類類抗生素中的“短板產(chǎn)品”，產(chǎn)量在每年幾十噸數(shù)量上徘徊。其后，復旦大學和浙江大學科研人員在奈替米星菌種選育與發(fā)酵技術上獲得重大突破，我國奈替米星產(chǎn)量開始上升。至2010年，國內奈替米星原料藥產(chǎn)量終于突破200噸大關，并開始大量出口海外市場。浙江震元藥業(yè)已成為國內最大的奈替米星發(fā)酵廠和原料藥出口企業(yè)，其產(chǎn)量約占國內奈替米星總產(chǎn)量的1/3。無錫福棱公司等企業(yè)由于產(chǎn)品符合歐洲藥典標準，得以向非洲大量出口。

兩種具有自主知識產(chǎn)權的氨基糖苷類抗生素產(chǎn)品的產(chǎn)銷情況如下：

小諾霉素：小諾霉素是我國在上世紀80年代開發(fā)的氨基糖苷類抗生素新產(chǎn)品，其優(yōu)點是耳毒性較低。在其全盛時期，小諾霉素總產(chǎn)量一度高達數(shù)十噸，但此后由于受到頭孢菌素和半合成青霉素等產(chǎn)品的擠壓，該產(chǎn)品迅速衰落，目前國內小諾霉素年產(chǎn)量僅10噸左右。

依替米星（愛大霉素）：該產(chǎn)品為江蘇省微生物研究所科研人員自主開發(fā)并擁有一類新藥證書，其耳毒性極低。目前國內有4家公司同時生產(chǎn)依替米星，年產(chǎn)量估計為15～20噸。

另據(jù)報道，前幾年，由于西方國家大量進口中國氨基糖苷類抗生素原料藥作為水果和其它經(jīng)濟作物的抗病蟲害預防劑，刺激我國氨基糖苷類抗生素出口數(shù)量大增。但自2009年以后，歐盟不允許在水果種植和其它經(jīng)濟作物上使用氨基糖苷類抗生素而改用生物農(nóng)藥，此后歐洲各國進口我國氨基糖苷類類抗生素數(shù)量銳減。幸而印度及非洲國家進口我國氨基糖苷類抗生素原料藥數(shù)量開始上升，才使我國氨基糖苷類抗生素生產(chǎn)商不至于陷入停產(chǎn)危機。

展望氨基糖苷類抗生素的市場前景，西方醫(yī)學研究人員認為，由于不斷有人發(fā)現(xiàn)氨基糖苷類抗生素的新藥理作用，以及新型氨基糖苷類抗生素衍生物的陸續(xù)開發(fā)等因素，今后幾年，氨基糖苷類這類抗生素老產(chǎn)品有望重新煥發(fā)生機，并成為國際醫(yī)藥市場的暢銷產(chǎn)品。

來源：醫(yī)藥經(jīng)濟報 作者：蘇奎

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