藥企攜手醫(yī)療探索新藥研發(fā)和轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)領(lǐng)域

轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)，已成為當(dāng)今醫(yī)藥研發(fā)領(lǐng)域的熱門(mén)詞匯。

為共同推進(jìn)這一新興研究領(lǐng)域的發(fā)展，集優(yōu)勢(shì)資源合作共贏，成為推進(jìn)轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)的重要方面。

近日舉行的“國(guó)際新藥研發(fā)與轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)高峰論壇”透露，武漢協(xié)和醫(yī)院將聯(lián)同跨國(guó)醫(yī)藥巨頭賽諾菲合作，以加速藥物研發(fā)。

賽諾菲中國(guó)研發(fā)中心總裁王勁松博士接受記者專(zhuān)訪時(shí)表示，實(shí)踐轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)需要研發(fā)與臨床加強(qiáng)合作，對(duì)臨床中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題進(jìn)行深入研究，然后將成果快速轉(zhuǎn)向臨床應(yīng)用，以提高醫(yī)療總體水平。

雙向緊密連接

隨著新藥研發(fā)變得越來(lái)越復(fù)雜，一只新藥的研發(fā)通常會(huì)耗時(shí)12~17年，花費(fèi)約17億美元的成本；而在資金投入后，有一半的產(chǎn)品會(huì)在后期臨床開(kāi)發(fā)階段失敗。

在此背景下，注重動(dòng)態(tài)、雙向反饋的轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)受到了世界各國(guó)的廣泛關(guān)注。為了更快、更好、更便宜地實(shí)現(xiàn)藥物研發(fā)，國(guó)際新藥研發(fā)企業(yè)和機(jī)構(gòu)已逐步意識(shí)到轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)理論在研發(fā)中的推動(dòng)作用。

賽諾菲也正是以這種新的思維探索和踐行，作為其重要的研發(fā)策略之一。王勁松認(rèn)為，臨床研究是新藥研發(fā)的關(guān)鍵部分，是轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)一個(gè)不可缺少的環(huán)節(jié)。只有通過(guò)完整、高質(zhì)量的臨床試驗(yàn)，科學(xué)家在實(shí)驗(yàn)室的設(shè)想和數(shù)據(jù)才能轉(zhuǎn)化成病人、醫(yī)生和社會(huì)認(rèn)可的新的醫(yī)療方案。

“循證醫(yī)學(xué)是現(xiàn)代醫(yī)學(xué)一個(gè)最重要的理念，藥物有沒(méi)有效，有沒(méi)有毒性，并不是按照個(gè)人的經(jīng)驗(yàn)，而要在系統(tǒng)、完整的科學(xué)試驗(yàn)基礎(chǔ)上得以確定。”王勁松進(jìn)一步表示，轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)是在此基礎(chǔ)上把科學(xué)家的理念從實(shí)驗(yàn)室?guī)У脚R床上來(lái)認(rèn)定一個(gè)新藥是否有效，是基礎(chǔ)研究和臨床研究之間的轉(zhuǎn)化過(guò)程。

如今的轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)戰(zhàn)略在中國(guó)范圍內(nèi)越發(fā)受到重視，更被《生物技術(shù)“十二五”規(guī)劃》列為重點(diǎn)發(fā)展領(lǐng)域。衛(wèi)生部部長(zhǎng)陳竺日前也公開(kāi)表示，我國(guó)應(yīng)加快發(fā)展轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)，應(yīng)對(duì)復(fù)雜疾病譜帶來(lái)的挑戰(zhàn)，為科學(xué)制訂預(yù)防和治療決策提供依據(jù)，減輕疾病負(fù)擔(dān)，提高人民福利。

在武漢協(xié)和醫(yī)院院長(zhǎng)王國(guó)斌教授看來(lái)，轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)是提出問(wèn)題、解決問(wèn)題、不斷循環(huán)的模式，“是臨床和理論基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)之間一種有機(jī)的融合。”

以病人為中心

然而，盡管在全球范圍內(nèi)得到迅猛發(fā)展，但轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)至今仍缺乏明確的定義?！耙圆∪藶橹行摹币殉蔀檗D(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究的普遍共識(shí)。

“轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)的一個(gè)基礎(chǔ)目標(biāo)就是怎樣把基礎(chǔ)研究與臨床研究更緊密地聯(lián)合起來(lái)，我們做科研不是做動(dòng)物實(shí)驗(yàn)，而是將這個(gè)知識(shí)用到病人身上，從臨床前轉(zhuǎn)化到病人身上?！蓖鮿潘杀硎?。

目前在新藥開(kāi)發(fā)項(xiàng)目進(jìn)入Ⅱ期臨床試驗(yàn)以后的失敗率高達(dá)50%以上。當(dāng)中一個(gè)重要原因便是動(dòng)物模型與人的疾病模型存在無(wú)法回避的差異。

王勁松進(jìn)一步解釋?zhuān)骸耙环矫?，必須做?dòng)物實(shí)驗(yàn)，否則就沒(méi)有辦法知道一個(gè)藥物在動(dòng)物模型或在分子機(jī)制層面上有什么效果。但是要盡早用病人的標(biāo)本開(kāi)展驗(yàn)證試驗(yàn)。絕不能把臨床前所有的實(shí)驗(yàn)都做完了，才去考慮人。”

王國(guó)斌也認(rèn)為：“只要是以病人為中心，從病人的角度考慮，這就是一個(gè)探索。看看病人之間是不是有個(gè)體差異，這不僅是一個(gè)研究的問(wèn)題，關(guān)鍵是給病人帶來(lái)治療上的效果?！?

從另一層面來(lái)看，病人也在轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研發(fā)模式上占據(jù)主導(dǎo)地位。

利劍指華中

種種可見(jiàn)，推動(dòng)轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)發(fā)展，在以病人為中心的同時(shí)，科研上“人才”的培養(yǎng)也非常必要。

據(jù)悉，繼在北京、上海、成都等地建立研究基地，賽諾菲正與武漢協(xié)和醫(yī)院展開(kāi)合作磋商，共同推進(jìn)轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究的發(fā)展。

近年來(lái)，華中地區(qū)在臨床研究方面取得了長(zhǎng)足的進(jìn)步，日益成為臨床研究的熱土。作為華中地區(qū)臨床醫(yī)學(xué)前沿技術(shù)的代表，武漢協(xié)和醫(yī)院是我國(guó)重要的醫(yī)學(xué)科學(xué)研究及技術(shù)創(chuàng)新國(guó)家級(jí)基地，也是華中地區(qū)唯一的國(guó)家“十二五”重大新藥創(chuàng)新生物藥臨床研究平臺(tái)。

談及此次向華中地區(qū)的延伸，王勁松表示：“華中地區(qū)無(wú)論是科研還是醫(yī)療都取得了長(zhǎng)足的進(jìn)步。與北京、上海醫(yī)療科研機(jī)構(gòu)不同，這里的流動(dòng)人口相對(duì)較少，對(duì)于某些類(lèi)別的臨床研究比較有利，能夠更好地進(jìn)行病人的長(zhǎng)期隨訪?！?

據(jù)王國(guó)斌介紹，在華中地區(qū)，尤其像武漢協(xié)和醫(yī)院，有一些很有特色的專(zhuān)業(yè)學(xué)科，有很多年合作的經(jīng)驗(yàn)。比如，在糖尿病領(lǐng)域，已開(kāi)展了許多國(guó)際多中心項(xiàng)目。

王國(guó)斌也表示，制藥企業(yè)與醫(yī)療機(jī)構(gòu)在新藥研發(fā)和轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)領(lǐng)域具有廣闊合作的空間：“轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)需要幾個(gè)方面的支持：第一，需要有臨床醫(yī)生作為支持；第二，需要一個(gè)多學(xué)科交叉平臺(tái)；第三需要政府、經(jīng)費(fèi)的支持。在加強(qiáng)新藥研發(fā)和臨床轉(zhuǎn)化上，我們面臨著很好的機(jī)遇，武漢協(xié)和醫(yī)院也愿意和企業(yè)進(jìn)一步合作，促進(jìn)醫(yī)院的學(xué)科發(fā)展?！?/p>

來(lái)源：醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào) 作者：歐慧敏

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