藥企黑名單規(guī)定成空文無一部門嚴(yán)格執(zhí)行

黑名單規(guī)定成一紙空文

由國家食品藥品監(jiān)督管理局制定的《藥品安全“黑名單”管理規(guī)定（試行）》（下稱“規(guī)定”）幾成空文。規(guī)定下發(fā)兩月有余，全國部分省級(jí)以上藥監(jiān)部門雖在其政務(wù)網(wǎng)站設(shè)置了“違法藥品公告欄”，但無一依規(guī)在網(wǎng)站主頁設(shè)置藥品“黑名單”專欄。

無一相關(guān)部門嚴(yán)格執(zhí)行新規(guī)

今年10月1日，國家食藥監(jiān)局下發(fā)上述管理規(guī)定，目的在于進(jìn)一步加強(qiáng)藥品和醫(yī)療器械安全監(jiān)督管理，完善行業(yè)禁入和退出機(jī)制。根據(jù)規(guī)定，省級(jí)以上食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)在其政務(wù)網(wǎng)站主頁的醒目位置設(shè)置“藥品安全‘黑名單’專欄”，將本行政區(qū)域內(nèi)符合條件的違法生產(chǎn)經(jīng)營者、責(zé)任人員納入藥品安全“黑名單”，并由專人管理及時(shí)更新?！叭欢撘?guī)定實(shí)施2個(gè)月之后，各地執(zhí)行情況卻令人失望?！遍L(zhǎng)期關(guān)注藥品安全的公益人士李英杰說。據(jù)其調(diào)查，在33個(gè)省級(jí)藥監(jiān)部門政務(wù)網(wǎng)站中，32個(gè)政務(wù)網(wǎng)站主頁均未設(shè)置“藥品安全‘黑名單’專欄”，而西藏自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局更是連政務(wù)網(wǎng)站也沒有。“建立藥品黑名單欄目是公布黑名單的前提，然而全國竟然無一省級(jí)藥監(jiān)部門網(wǎng)站按照規(guī)定設(shè)置該欄目，國家藥監(jiān)局的規(guī)定基本上成為了一紙空文，消費(fèi)者的知情權(quán)根本無法得到有效保障，又何談保護(hù)消費(fèi)者的身體健康權(quán)呢？”李英杰說。

信息披露制度存諸多漏洞

同時(shí)，李英杰還對(duì)這些政務(wù)網(wǎng)站發(fā)布違法藥品信息的情況進(jìn)行了簡(jiǎn)單的調(diào)查，結(jié)果同樣不容樂觀。根據(jù)調(diào)查，在32個(gè)政務(wù)網(wǎng)站主頁中，只有16個(gè)政務(wù)網(wǎng)站主頁設(shè)置有藥品安全信息的專欄，且沒有一個(gè)專欄提供的信息能夠讓消費(fèi)者及時(shí)、有效的獲取信息。

李英杰對(duì)16個(gè)專欄進(jìn)行簡(jiǎn)單統(tǒng)計(jì)后發(fā)現(xiàn)，有5個(gè)網(wǎng)站的專欄信息更新嚴(yán)重滯后，有7個(gè)過于簡(jiǎn)單，有3個(gè)徒有虛名——無任何藥品安全信息，甚至還有1個(gè)網(wǎng)站的專欄完全轉(zhuǎn)載外地違法藥品信息?！斑@些網(wǎng)站既沒有設(shè)置藥品黑名單專欄，也沒有其他的有效途徑及時(shí)公布更新違法藥品信息，如何能起到警示作用？這不是變相鼓勵(lì)藥品生產(chǎn)經(jīng)營者違法嗎？”李英杰說。

公益人士致信國家藥監(jiān)局：

增加問責(zé)條款保證實(shí)施

昨日，李英杰通過EMS致信國家食品藥品監(jiān)督管理局，建議國家藥監(jiān)局嚴(yán)格執(zhí)行藥品安全“黑名單”管理規(guī)定（試行），完善違法藥品信息披露制度，保障消費(fèi)者的用藥安全。

信中建議國家藥監(jiān)局盡快按照規(guī)定在政務(wù)網(wǎng)站主頁設(shè)立“藥品安全‘黑名單’專欄”并且督促各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局），新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)食品藥品監(jiān)督管理局依照規(guī)定采取同樣的措施，盡快建立起藥品安全黑名單的公布渠道。

除此之外，建議對(duì)該規(guī)定進(jìn)行修改，增加問責(zé)條款以保證規(guī)定順利實(shí)施，例如可以將第十五條修改為“食品藥品監(jiān)督管理部門及其工作人員違反本規(guī)定未在政務(wù)網(wǎng)站主頁設(shè)置藥品黑名單專欄、濫用職權(quán)、徇私舞弊、玩忽職守的，由監(jiān)察機(jī)關(guān)或者任免機(jī)關(guān)依法對(duì)其主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員給予處分?！?

藥品安全離不開黑名單

長(zhǎng)期關(guān)注食品藥品安全的公益機(jī)構(gòu)“南京天下公機(jī)構(gòu)”執(zhí)行主任程淵認(rèn)為，藥品黑名單的設(shè)置及公布能夠極大的震懾不法單位及人員，督促和警示生產(chǎn)經(jīng)營者全面履行質(zhì)量安全責(zé)任，而社會(huì)公眾也可以很容易通過黑名單了解藥品安全的情況避免受到傷害，對(duì)于維護(hù)藥品市場(chǎng)秩序、維護(hù)公眾的身體健康和安全至關(guān)重要，維護(hù)藥品安全需要這樣一個(gè)“黑名單”，這也符合國家發(fā)改委關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)藥品安全信用體系建設(shè)工作的指導(dǎo)意見的精神，既然國家藥監(jiān)局已經(jīng)做出了規(guī)定，就應(yīng)該帶頭執(zhí)行，并且嚴(yán)格監(jiān)督下級(jí)單位執(zhí)行。

公益律師姬來松表示，藥品安全黑名單對(duì)于維護(hù)藥品安全的重要性不言而喻，如果調(diào)查屬實(shí)，全國無一省級(jí)藥監(jiān)部門按照規(guī)定設(shè)置藥品黑名單欄目，結(jié)果不免令公眾失望。依法行政是對(duì)行政部門的基本要求，依法行政包含的重要一點(diǎn)就是有法必依，省級(jí)藥監(jiān)部門的行為將極大的損害政府部門的公信力，因此建議國家藥監(jiān)局盡快督促省級(jí)藥監(jiān)部門執(zhí)行規(guī)定，并且追究相關(guān)責(zé)任人員的行政責(zé)任。

來源：山東商報(bào) 作者：陳學(xué)超

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