研發(fā)與臨床應(yīng)用將打造創(chuàng)新藥雙引擎

在全球第三次工業(yè)革命火熱進行之時，中國醫(yī)藥行業(yè)也于近日掀起了一陣頭腦風暴。12月7~9日，第二屆國際工業(yè)藥學和臨床藥學研討會聚合了醫(yī)藥界各方的能量，智慧的火花不斷迸發(fā)。本期1、3版刊發(fā)相關(guān)稿件，以饗讀者?！幷?

12月7~9日，“第二屆國際工業(yè)藥學和臨床藥學研討會暨第十一屆《藥學學報》編委會工作會議”在廣東省佛山市隆重召開。來自美國、加拿大、澳大利亞、英國、中國香港、中國澳門以及中國內(nèi)地等國家和地區(qū)的近400名從事工業(yè)藥學、臨床藥學等相關(guān)領(lǐng)域的專家學者和制藥界人士共襄此次國際盛會。研討會由中國藥學會藥物制劑專業(yè)委員會、中山大學、廣東（南海）生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地、《藥學學報》編委會聯(lián)合主辦，中山大學藥學院、廣東藥學院、廣東省藥學會等單位具體承辦。

會議按照工業(yè)藥學與臨床藥學兩大主題，平行設(shè)立2個分會場：在熱議新型給藥系統(tǒng)的研發(fā)現(xiàn)狀及展望、新型天然、合成高分子材料在藥劑學中的應(yīng)用研究、給藥系統(tǒng)相關(guān)材料（輔料）的研究、開發(fā)與應(yīng)用、中藥新劑型的研究等工業(yè)藥學前沿話題的同時，還一同探討了臨床藥學實踐、有發(fā)展前景的天然藥物和新型生物技術(shù)藥物等近年來發(fā)展迅速的創(chuàng)新藥物研發(fā)領(lǐng)域相關(guān)進展、深化臨床藥學服務(wù)等應(yīng)用問題。

制劑發(fā)展趨勢熱議

當下，我國制藥產(chǎn)業(yè)正在經(jīng)歷由仿制為主走向自主創(chuàng)新研制的歷史性轉(zhuǎn)變。在此背景下，本次會議正是立足于推動我國工業(yè)藥學和臨床藥學事業(yè)的發(fā)展和創(chuàng)新藥物的研究與開發(fā)。

“目的是促進我國廣大醫(yī)藥工作者積極與國際同行交流，促進工業(yè)藥學和臨床藥學領(lǐng)域的國際合作，同時加強與政府和企業(yè)界的聯(lián)系，帶動相關(guān)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展?！敝袊茖W院院士、香港浸會大學校長、中山大學藥學院名譽院長陳新滋在開幕致辭時明確闡述了此次會議的共同祈愿。

為了鼓勵自主創(chuàng)新，國家“重大新藥創(chuàng)制專項”已制定了明確的目標：到2015年，開發(fā)出30種原創(chuàng)新藥；到2020年，中國的研發(fā)能力達到世界一流國家水平，成為全球醫(yī)藥創(chuàng)新的重要引擎。

中國工程院院士劉昌孝在演講中提出，新藥的研發(fā)是一個長期的創(chuàng)新研究，是一個涉及多學科的系統(tǒng)工程；而以安全、有效、產(chǎn)業(yè)化三要素建立和改善適用于自身的新藥研究及評價程序，特別是如何把握轉(zhuǎn)化研究與新藥研發(fā)三要素的關(guān)系，對提高研發(fā)效率十分重要。

從大會的發(fā)言可以看到，釋藥系統(tǒng)正經(jīng)歷著一場開放式的變革。記者了解到，我國目前有多個DDS上市后的年銷售額逾10億元。

北京大學藥學院教授張強一再強調(diào)新釋藥系統(tǒng)的重要性，并指出：“新釋藥系統(tǒng)同樣可以產(chǎn)生重磅炸彈的作用，具有重要的臨床價值，市場需求巨大?！?

與此同時，新興的特色領(lǐng)域也受到重視。

談起中國在新藥創(chuàng)制上的特色時，中國醫(yī)學科學院藥物研究所教授王曉良表示：“在歐美國家所有的醫(yī)療系統(tǒng)中，天然藥物或中藥等類似藥物的使用率只有3%~5%，而中國在天然藥物和中藥方面的使用率達40%以上。因此，國內(nèi)很多項目會從中藥中尋找、開發(fā)新藥?！睋?jù)介紹，王曉良進行的前藥開發(fā)正是從中藥開始著手。

合理用藥上新臺階

除此之外，藥代動力學及藥物吸收機理的研究等臨床藥學領(lǐng)域的創(chuàng)新性發(fā)展也吸引了不少與會嘉賓的目光。

廣東藥學院院長朱家勇在會上作題為“病原體的組織特異性對肝靶向給藥系統(tǒng)研究的啟示”時指出，CSP-脂質(zhì)體給藥系統(tǒng)可以將抗癌藥阿霉素高效特異地靶向肝細胞內(nèi)。

“利用靶向載體特異性地將治療藥物運送到肝臟，減少用藥劑量和給藥次數(shù)，以提高藥物治療指數(shù)，降低不良反應(yīng)?！敝旒矣卤硎?。

而中科院上海藥物研究所研究員、藥物代謝研究中心主任鐘大放通過對小分子抗腫瘤新藥在人體內(nèi)的代謝情況進行深入研究發(fā)現(xiàn)：“結(jié)構(gòu)上的微小改變，導致了系列藥物的代謝發(fā)生很大的變化?！?

此外，值得一提的是，本次會議期間，合理用藥國際網(wǎng)絡(luò)（以下簡稱INRUD）中國中心組廣東組成立大會等重大活動也同期舉行。

據(jù)悉，INRUD中國中心組廣東組是繼今年組建一系列專項組后成立的第一個地方組?！按舜螐V東組的成立具有里程碑式的意義?！毙l(wèi)生部醫(yī)管司醫(yī)療處主任范晶在成立儀式上如是表示。

事實上，合理用藥一直是衛(wèi)生部醫(yī)政、醫(yī)管部門非常重視的一項工作，也是藥學部門工作的重點。從去年開始，衛(wèi)生部以抗菌藥物整治專項活動為切入點，進一步推進合理用藥工作；同時，衛(wèi)生部也希望通過合理用藥的研究，促進藥品淘汰與更新及新藥資源的開發(fā)。

據(jù)介紹，INRUD中國中心組的主要任務(wù)包括：推動制定與完善國家藥物政策，如參與制定《處方管理辦法》、《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》等藥事政策法規(guī)；協(xié)助衛(wèi)生行政部門積極推行公平、公正的合理用藥政策和措施；有目的的開展臨床用藥調(diào)查研究，向衛(wèi)生行政部門提出有關(guān)用藥干預的建議等。

INRUD中國中心組副組長顏青建議，在廣東組建設(shè)中應(yīng)盡量發(fā)揮具有地方特色的創(chuàng)新性思維?！安⑶遥Ｍㄟ^地方性小范圍的實踐，能夠取得一些經(jīng)驗，能夠在宏觀上給予技術(shù)支持。這也是政府最需要的?！鳖伹嘧詈笱a充。

來源：醫(yī)藥經(jīng)濟報 作者：歐慧敏

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