近日,幾乎在看到“國家四部委擬于近期印發(fā)《關(guān)于加快實(shí)施新修訂藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)升級有關(guān)問題的通知》(以下簡稱《通知》),旨在促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)升級”這一新聞的同時,筆者又看到《藥品價格管理法》征求意見稿中將對仿制藥的“一仿”至“五仿”的藥品采取不同的定價原則,其中“一仿”藥品可以在國家統(tǒng)一定價的基礎(chǔ)上再上浮30%的報道。近期類似的政策措施還有仿制藥品實(shí)施質(zhì)量一致性評價和國家八部委醞釀提高包括醫(yī)藥行業(yè)在內(nèi)的行業(yè)集中度問題等。可以預(yù)料的是,隨著黨的“十八大”精神的貫徹落實(shí)和明年全國“兩會”的召開,醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)升級的相關(guān)政策和措施還會相繼出臺。至此,一個最明確的判斷是:新一輪醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)升級已全面展開,鼓勵行業(yè)集中和淘汰落后產(chǎn)能已然不可逆轉(zhuǎn)。
而此輪政策措施最明顯的特征是:鼓勵規(guī)模以上醫(yī)藥企業(yè)做大做強(qiáng),并且在政策和細(xì)則上都有明確的傾斜條款。也就是說,醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)升級實(shí)際就是沿著做強(qiáng)做大的軌跡在設(shè)計(jì)和運(yùn)行。這當(dāng)然不違背國家宏觀經(jīng)濟(jì)政策,也更有利于醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)全面協(xié)調(diào)可持續(xù)發(fā)展。但做強(qiáng)做大必將帶來醫(yī)藥行業(yè)新一輪的大“洗牌”,徹底打破現(xiàn)有醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)格局。雖然各項(xiàng)政策設(shè)計(jì)中基本都留有一定的實(shí)施時間,然而如何順利度過緩沖期,實(shí)現(xiàn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型成功,其中還有很多的問題和矛盾無法回避。
因此,在做強(qiáng)做大中如何科學(xué)統(tǒng)籌,有序推進(jìn),在一定程度上決定著實(shí)現(xiàn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級的效果和效率。醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)作為市場經(jīng)濟(jì)的重要組成部分和深化新醫(yī)改的根基之一,其轉(zhuǎn)型升級已不僅僅是行業(yè)內(nèi)變革和調(diào)整那么單一,雖不能說是牽一發(fā)而動全身,但也是事關(guān)國計(jì)民生全局的一部分。審慎對待,科學(xué)規(guī)劃,才能確保推進(jìn)有序,轉(zhuǎn)型順利。
基于上述觀點(diǎn),筆者認(rèn)為,在深化醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)升級中要把握好以下三個方面。一要力爭地方政府的支持。醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)升級是全面落實(shí)科學(xué)發(fā)展觀的內(nèi)在要求,在落實(shí)國家長遠(yuǎn)經(jīng)濟(jì)發(fā)展戰(zhàn)略上,要堅(jiān)信地方政府的堅(jiān)定和自覺。醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)“鋤弱扶強(qiáng)”,尤其是“鋤弱”的過程中,會帶來諸如影響地方經(jīng)濟(jì)發(fā)展指標(biāo)、增加地方就業(yè)和保障難度甚至影響社會穩(wěn)定等一系列問題,而這些只有在取得地方政府強(qiáng)有力的支持下才能得到有效化解,才能使這個過程沒有太多的阻力和后顧之憂。二是給出路還要給活路?!锻ㄖ访鞔_規(guī)定:對不能通過新版GMP認(rèn)證的企業(yè),允許其進(jìn)行藥品技術(shù)轉(zhuǎn)讓注冊申請,將其產(chǎn)品轉(zhuǎn)讓出去。這種給予合理補(bǔ)償?shù)拇胧┕倘皇切抡叩囊粋€亮點(diǎn),但出路不等于活路。
從全局來看,醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)有著廣闊的發(fā)展前景和潛力。因此,可以適時出臺一些鼓勵有實(shí)力的規(guī)模以上企業(yè)兼并收購未達(dá)標(biāo)企業(yè)的配套政策,最大限度地在兼并重組中給一部分有競爭力和條件的企業(yè)新的活路。這既有利于醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)升級,避免重復(fù)投資建設(shè)的資源浪費(fèi),還可以優(yōu)化醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)布局。三要有科學(xué)的運(yùn)行圖。讓政策落實(shí)做到有規(guī)劃、有計(jì)劃、有評估,才能在醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)升級時間差中贏得主動。防止因分層、分段淘汰不夠而導(dǎo)致產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型“尾大不調(diào)”,從而造成產(chǎn)業(yè)升級末期遇阻或強(qiáng)力反彈。要通過政策的持續(xù)運(yùn)行和深化,徹底打破部分企業(yè)觀望等待和法不責(zé)眾的幻想,確保產(chǎn)業(yè)升級有條不紊地推進(jìn)。同時,要加大轉(zhuǎn)型期醫(yī)藥市場的監(jiān)管力度,防止出現(xiàn)各類安全問題,保證產(chǎn)業(yè)升級和藥品市場規(guī)范的同步發(fā)展。
轉(zhuǎn)型升級已不僅僅是行業(yè)內(nèi)變革和調(diào)整那么單一,雖不能說是牽一發(fā)而動全身,但也是事關(guān)國計(jì)民生全局的一部分。審慎對待,科學(xué)規(guī)劃,才能確保推進(jìn)有序,轉(zhuǎn)型順利。
來源:醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報 作者:何偉
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