兒童用藥缺乏主要缺在“專科類”藥物

我國兒童接近3億人，兒童就診量也很大，如北京兒童醫(yī)院今年夏季日門診量已達(dá)到1萬人次以上。但與之相對應(yīng)的，目前兒童專用藥品卻非常缺乏，據(jù)統(tǒng)計(jì)，在市場現(xiàn)有的3500多個制劑品種中，供兒童使用的僅60種，國內(nèi)90%的藥品無適宜兒童的劑型。國家藥監(jiān)局有關(guān)負(fù)責(zé)人表示，兒童用藥缺乏是世界難題，官方數(shù)據(jù)顯示，從用藥的不良反應(yīng)監(jiān)測來看，去年我國14歲以下兒童不良反應(yīng)占全體病例的11.5%，國家藥監(jiān)局有關(guān)負(fù)責(zé)人稱，對于不良反應(yīng)等問題，今后會通過修訂說明書、限定兒童不能使用等措施進(jìn)行改善。

大事記

5月28日，國家藥監(jiān)局召開兒童用藥安全座談會，與會官員和專家稱，兒童用藥缺乏是世界難題。

9月19日上午，全國政協(xié)舉行“兒童用藥問題”專題研討會，與會官員和專家稱，目前，國內(nèi)市場90%藥品無適用于兒童的劑型，部分特殊藥品甚至供應(yīng)短缺。

10月20日，新華網(wǎng)發(fā)布《兒童用藥“基本靠掰”，兒童專用藥為何奇缺？》的消息，在網(wǎng)上引起家長們的熱議。

12月2日，廣東省醫(yī)師協(xié)會兒科醫(yī)師分會召開年度會議，100多名兒科專家認(rèn)為，兒童用藥安全是當(dāng)下最值得關(guān)注且迫切需要解決的問題。

親歷者說

兒童發(fā)育過程并非齊進(jìn)式生長

趙一寧，患兒家長

孩子生病了，看病吃藥很正常，但讓我撓頭的是，目前市面上針對兒童設(shè)計(jì)的藥品很少，許多藥物在用法用量上也缺少兒童臨床數(shù)據(jù)，導(dǎo)致很多藥品說明書對兒童用量大都很含糊，一般都是兒童酌減或“兒童應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下用藥”。

咨詢朋友后，我發(fā)現(xiàn)大家都對喂孩子吃藥很苦惱，比如不到指甲蓋大小的一片藥，得平均分成兩份、四份甚至八份來吃，太不方便了。最怕的還是掌握不好量，導(dǎo)致孩子出現(xiàn)不良反應(yīng)等危險，因?yàn)閮和幬锊涣挤磻?yīng)率是成人的2倍，新生兒更是高達(dá)4倍。

大部分醫(yī)師會建議，因?yàn)閮和鱾€年齡段情況不同，劑量大小一定要根據(jù)體重來算。但我還是覺得不知所措。因?yàn)?，兒童的身體發(fā)育過程，并不是等比例、齊進(jìn)式的成長過程。

非針對兒童使用的藥物，可能在無形中帶給已經(jīng)生病的兒童更多的風(fēng)險：1.成分不適合兒童使用、2.藥物使用過量，導(dǎo)致副作用、3.藥物用法標(biāo)志不清，需要家長自行判斷、4.劑型上不能精準(zhǔn)計(jì)量。

如何在兒童生病時，可以透過正確的治療行為、用適合兒童的專業(yè)產(chǎn)品，避免因?yàn)椴话踩挠盟幵斐稍S多家庭的遺憾，是當(dāng)下兒童健康的重要議題。

醫(yī)生提醒

超劑量服用不良反應(yīng)更易發(fā)生

牟京輝，首都兒研所附屬兒童醫(yī)院呼吸專業(yè)副主任醫(yī)師

感冒、發(fā)燒等常見病，有不少兒童專用藥，比如同仁堂，葵花藥業(yè)等。兒童生病了，一定要用兒科的藥，上面要有兒童劑量，如果沒有，家長就不要自行給孩子服用，應(yīng)該在醫(yī)生的指導(dǎo)下服用。家長要根據(jù)患兒年齡、體重，嚴(yán)格按照說明書上標(biāo)示的單次服用量服用，切勿貪多，超劑量服用療效不一定增加，不良反應(yīng)反而更易發(fā)生。成人的藥，還是盡量不要用。

分析展望

目前兒科最缺小劑量注射劑

Q有專家稱，目前兒童專用藥缺乏，大部分是成人藥的“縮量版”，請問兒童用藥現(xiàn)狀如何？

張君莉（首都兒科研究所藥劑科主任）：兒科用藥有自己的特點(diǎn)，與小孩的生理各方面都有關(guān)系，確實(shí)不是成人的縮小版，從現(xiàn)在我們醫(yī)院用藥情況來看，兒科常規(guī)治療用藥，相對還好一些，但對于一些?？朴盟?，確實(shí)缺乏。

常規(guī)兒科用藥，如治療感冒，一般用的小兒感冒顆粒，止咳藥，這些看上去不是特別缺乏，抗生素應(yīng)該說也有一部分，比如說阿奇霉素、頭孢克洛等，而且劑型也比較豐富，有顆粒劑，混懸劑、口服液等。

但是對于一些專業(yè)病用藥，確實(shí)缺一些兒科的，部分藥有，也缺乏合適的劑量，比如心內(nèi)科的用藥，準(zhǔn)確性很重要，目前僅有雙鶴制藥為兒科特別生產(chǎn)了地高辛的酏劑，這個也是為了把量用得準(zhǔn)確。其他心內(nèi)科治療用藥，基本都是片劑和膠囊劑，不光心內(nèi)，其他專業(yè)也是這樣的。

片劑或膠囊劑，劑量都很大，兒科每次用到一片以上的可能性確實(shí)很少，都需要掰開用，有些要掰到四分之一以下，這是很難的，也掰不準(zhǔn)。護(hù)士為了準(zhǔn)確，要把藥研碎了，拿水化了，再用針管抽上去，確定劑量，準(zhǔn)確用藥。

兒科用藥，分口服藥和注射劑，口服藥，基本上是劑型問題；注射劑，基本上是劑量問題?，F(xiàn)在兒科最缺的是小劑量的注射劑，因?yàn)楹⒆訌某錾绞藲q，全都在兒科就診，年齡跨度太大，大部分兒科注射劑，劑量都太大，有些藥最小劑量就到0.5，有些孩子可能就用到0.2、0.25，這個時候，就需要浪費(fèi)掉多余的部分，費(fèi)用成本很高，但是小劑量的確實(shí)很少，很難找到。

非處方藥使用劑量看清說明書

Q部分兒科用藥的劑量準(zhǔn)確度差，是否影響使用？

張君莉：兒科用藥，一般按年齡和體重，然后去計(jì)算劑量。如果家長知道孩子的體重，按體重用藥是更準(zhǔn)確的，單純按年齡也可以，因?yàn)橛盟幨且粋€范圍，在這個范圍內(nèi)，原則上是沒有太大問題的。

還有一個是處方藥和非處方藥。處方藥，有些確實(shí)沒有這方面的依據(jù)，在說明書上沒有兒科用法用量，但醫(yī)學(xué)或藥學(xué)上，有臨床的研究資料，或者有指南，都是可以做參考的，醫(yī)生會根據(jù)孩子的病情體重年齡去計(jì)算兒科藥的用量。

還有一部分是OTC藥，如果沒有明確的兒童用法用量，家長是不太好判斷的，所以，建議家長在藥店買藥的時候，非處方藥還是要看一看說明書，因?yàn)閮嚎朴盟幍膭┝侩m然是一個范圍，但準(zhǔn)確用藥依然很關(guān)鍵，少了可能耽誤病情，多了可能造成更多的不良反應(yīng)，都不是很可取的。所以在兒科用藥方面，有兩條根本原則，一個是說明書依據(jù)，一個是醫(yī)囑。

希望增加兒科常見專業(yè)病藥物

Q有專家認(rèn)為，有些兒童用藥缺乏臨床實(shí)驗(yàn)部分，導(dǎo)致安全性有缺失？

張君莉：是有這部分的問題，因?yàn)閮嚎撇幌癯扇?，很難找到志愿者，但在有很好的保障前提下，在倫理允許的情況下，家長也會接受，因?yàn)閮嚎片F(xiàn)在做的，基本上都是一些增加適應(yīng)癥的實(shí)驗(yàn)，應(yīng)該能接受。

近幾年，國家也很重視，不少兒童的臨床藥理實(shí)驗(yàn)基地，也在審批中，我們醫(yī)院，現(xiàn)在也是兒科的臨床藥理實(shí)驗(yàn)基地了，隨著發(fā)展，這方面也會有所改善。

Q兒童專用藥，近幾年是否越來越多？

張君莉：近幾年，在普通用藥上，兒科用藥是在增長的，因?yàn)槠胀ㄋ?，大家也比較重視。但需要改變的，或者我們希望改變的，是盡量增加兒科常見的專業(yè)病的藥，從去年開始，就反復(fù)有不同級別的會議在開，我覺得從藥監(jiān)局、從衛(wèi)生局，都很重視，今后應(yīng)該會有所改變。

來源：網(wǎng)易作者：林文龍

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