OTC廣告禁令實(shí)施暫無時(shí)間表關(guān)注用藥安全

前段時(shí)間，國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布消息稱正在醞釀修訂新的《藥品廣告審查辦法》，擬禁止OTC在大眾媒體上發(fā)布廣告的消息傳出后，在醫(yī)藥行業(yè)引發(fā)了“大地震”,雖然到目前為止，OTC廣告擬禁依然未有下文,但醫(yī)藥行業(yè)本身的政策正在客觀收緊,而這也正在倒逼越來越多的藥企進(jìn)一步自我挖潛、加快投資“大健康”產(chǎn)業(yè)。

在某網(wǎng)站的調(diào)查中，超過八成網(wǎng)友表示OTC的大眾廣告“應(yīng)該禁止”。OTC廣告禁令得到網(wǎng)友如此高支持率的原因,很大程度上是因?yàn)閺V告本身的亂象頻出，虛假宣傳泛濫。在中國，“OTC”這一名稱來源于2001年底新版《藥品管理法》的出臺(tái)，這一管理辦法確定了中國非處方藥與處方藥的區(qū)分。非處方藥（通稱OTC藥）是指那些不需要醫(yī)生處方，消費(fèi)者可直接在藥房或藥店中購取的藥物。非處方藥是由處方藥轉(zhuǎn)變而來，是經(jīng)過長期應(yīng)用、確認(rèn)有療效、質(zhì)量穩(wěn)定、非醫(yī)療專業(yè)人員也能安全使用的藥物。

近年來，我國民眾“大病上醫(yī)院，小病去藥店”的意識(shí)正在不斷提高，自我保健與自我藥療已經(jīng)成為醫(yī)療保健消費(fèi)領(lǐng)域的一道嶄新風(fēng)景線。隨著一些藥品廣告的深入人心，消費(fèi)者一旦得了感冒，就會(huì)聯(lián)想到康泰克、芬必得、白加黑等品牌；一旦患了胃病，就會(huì)想到斯達(dá)舒、葵花胃康靈等藥品；一旦視力疲勞，就會(huì)購買潤潔、珍視明等滴眼液，很多新藥也是通過廣告才打入市場的。如果將非處方藥廣告限定為只能在醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物上發(fā)布，普通消費(fèi)者將無法獲得相關(guān)知識(shí)和信息，不能根據(jù)自己對藥品和企業(yè)的認(rèn)知自行判斷和選擇購買藥品，也不利于提高自我保健和自我藥療的水平。從傳播的角度分析，在現(xiàn)階段，還沒有一個(gè)渠道可以取代大眾媒體向公眾宣傳藥物基本常識(shí)和合理用藥知識(shí)。而缺乏自我藥療能力后，消費(fèi)者往往會(huì)選擇詢問藥店工作人員，根據(jù)經(jīng)驗(yàn)來講，他們推薦的品種并不總與更好的療效和較低的毒副作用相關(guān)，倒很可能與藥店的獲利有關(guān),以至于近日在網(wǎng)上有一條“去藥店買藥,一定要蹲下來”的微博被熱傳。不過，不少民眾缺乏購藥常識(shí)，過分相信藥品廣告的內(nèi)容，甚至對保健食品廣告的療效深信不疑，導(dǎo)致一些不做廣告的常規(guī)藥品反倒少有人問津，廣告的巨大影響力卻額外增加了市民的負(fù)擔(dān)。因此，如果OTC廣告禁播，對于這些“盲從者”而言，無疑是個(gè)利好消息。

如何區(qū)別處方藥和非處方藥

1、品牌、標(biāo)識(shí)物、標(biāo)簽及含有OTC指導(dǎo)的用語

在國際上，非處方藥在品牌和標(biāo)識(shí)物上有著自己獨(dú)特的象征，如品牌應(yīng)盡力統(tǒng)一，同時(shí)重視不斷創(chuàng)新的提高知名度，以便在連鎖店銷售，同時(shí)也以品牌作為保護(hù)自己產(chǎn)品的措施。標(biāo)識(shí)物應(yīng)能明顯區(qū)分該藥是作為處方藥還是非處方藥使用，如美國的處方藥均要注明“聯(lián)邦法規(guī)定無醫(yī)生處方禁止調(diào)配”FederalLawProhibitsDispensingWithoutPrescription，而非處方藥標(biāo)簽上應(yīng)有“適應(yīng)的用藥指導(dǎo)”AdequateDirectionforuse，英國、德國、日本等國也有類似的字樣或標(biāo)識(shí)。檢簽應(yīng)以正常人能理解的文字表述，甚至加以圖解，以便消費(fèi)者憑標(biāo)簽便能正確使用非處方藥。美國食品與藥品監(jiān)督管理局（FDA）提出非處方藥標(biāo)簽的7項(xiàng)內(nèi)容有：1產(chǎn)品名稱；2生產(chǎn)商、包裝商或分發(fā)商的名稱、地址；3包裝內(nèi)容物；4所有有效成份的INN國際非專利藥物通用名名稱；5某些其它組分如乙醇、生物堿等的含量；6保護(hù)消費(fèi)者的注意事項(xiàng)及忠告性內(nèi)容；7安全、正確使用該藥品適當(dāng)?shù)挠盟幹笇?dǎo)。因此，人們在識(shí)別非處方藥時(shí)一般可從其品牌、標(biāo)識(shí)物、標(biāo)簽及含有OTC指導(dǎo)的用語中得以辯認(rèn)。

2、查閱非處方藥目錄

非處方藥制定實(shí)施后，國家藥品監(jiān)督管理部門均有藥品目錄公布，以供查閱。但非處方藥目錄并非一成不變，每隔3～5年國家監(jiān)管部門對OTC藥進(jìn)行一次再評價(jià)，并予以公布，確保OTC的有效性和安全性。隨著醫(yī)藥科技的發(fā)展，新藥大量上市，對每一種OTC的認(rèn)識(shí)也在不斷深入，有的處方藥不太可能成為非處方藥，但經(jīng)過改變劑型或減小規(guī)格劑量后也可能變成OTC，也就是說把那些性能更優(yōu)良，更安全有效的非處方藥增補(bǔ)進(jìn)去，淘汰一部分過時(shí)的非處方藥。

3、廣告宣傳

世界上的所有實(shí)行處方藥和非處方藥分類管理制度的國家均嚴(yán)格規(guī)定處方藥不得對公眾做廣告宣傳，但允許其產(chǎn)品信息在醫(yī)學(xué)工業(yè)學(xué)術(shù)雜志上傳播。我國規(guī)定：“處方藥只準(zhǔn)在專業(yè)性醫(yī)藥報(bào)刊進(jìn)行廣告宣傳，非處方藥經(jīng)審批可以在大眾傳播媒介進(jìn)行廣告宣傳?！倍渌麌覍Ψ翘幏剿幟嫦蚬娮鰪V告的限制也各有不同，如美國、英國、德國、新西蘭等國允許非處方藥廣告，而意大利、西班牙、法國等對可報(bào)銷的非處方藥及使用處方藥品牌的非處方藥不允許做廣告，除此以外的非處方藥則需有認(rèn)可證書方可做廣告。近來，美國食品與藥品監(jiān)督管理局允許處方藥做電視廣告，但必須有“該藥在醫(yī)生或藥師指導(dǎo)下”的用語。

名詞解釋：處方藥和非處方藥

處方藥就是必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可調(diào)配、購買和使用的藥品；而非處方藥則不需要憑醫(yī)師處方即可自行判斷、購買和使用的藥品。處方藥英語稱PrescriptionDrug，EthicalDrug，非處方藥英語稱NonprescriptionDrug，在國外又稱之為“可在柜臺(tái)上買到的藥物”（OverTheCounter），簡稱OTC，而此稱謂已成為全球通用的俗稱。

處方藥和非處方藥不是藥品本質(zhì)的屬性，而是依管理上的需要而界定。無論是處方藥，還是非處方藥都是經(jīng)過國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的，其安全性和有效性是有保障的。其中非處方藥主要用于治療各種消費(fèi)者容易自我診斷、自我治療的常見輕微疾病。

來源：慧聰制藥工業(yè)網(wǎng)

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