藥品電子監(jiān)管入網(wǎng)企業(yè)已經(jīng)超六成

從全國食品藥品監(jiān)管信息化工作會議上獲悉：我國藥品電子監(jiān)管工作取得重大成果，截至2012年10月底，全國藥品生產(chǎn)企業(yè)已入網(wǎng)3060家，批發(fā)企業(yè)已網(wǎng)12459家，日核注核銷電子監(jiān)管碼2.2億～2.7億個(gè)。電子監(jiān)管在中藥注射劑情況調(diào)研、鉻超標(biāo)膠囊應(yīng)急事件處置、重大活動藥品儲備保障等方面發(fā)揮了重要作用。

據(jù)悉，為積極創(chuàng)新監(jiān)管方式，國家食品藥品監(jiān)督管理局（SFDA）啟動了藥品電子監(jiān)管工作，努力推進(jìn)建立覆蓋全品種、全過程、可追溯的藥品電子監(jiān)管體系。目前已分三期實(shí)現(xiàn)了對麻醉藥品、精神藥品、血液制品、疫苗、中藥注射劑和基本藥物的電子監(jiān)管。

據(jù)悉，各地藥監(jiān)系統(tǒng)開拓思路，創(chuàng)新方法，將藥品電子監(jiān)管與日常監(jiān)管工作相結(jié)合，努力提升監(jiān)管效能。湖北省局將藥品電子監(jiān)管列入《湖北省藥品安全示范縣驗(yàn)收實(shí)施細(xì)則》，推進(jìn)電子監(jiān)管的全面實(shí)施；河北、浙江、甘肅等省局積極推動電子監(jiān)管與誠信體系的融合，進(jìn)一步強(qiáng)化企業(yè)自律；安徽省局將企業(yè)和藥品使用單位電子監(jiān)管工作納入全省公立醫(yī)院改革，并將電子監(jiān)管納入省、市、縣政府考核內(nèi)容；山西、遼寧、廣西、新疆等省（區(qū)）局將藥品電子監(jiān)管與新版GMP推進(jìn)、企業(yè)換證相結(jié)合，推進(jìn)企業(yè)規(guī)范管理；陜西、海南等省局實(shí)施電子監(jiān)管工作約談，要求生產(chǎn)企業(yè)定期上報(bào)實(shí)施進(jìn)展情況；重慶市局開展藥品電子監(jiān)管數(shù)據(jù)與藥品交易所交易數(shù)據(jù)對接試點(diǎn)，充分發(fā)揮電子監(jiān)管的作用。這些重要舉措促進(jìn)了藥品電子監(jiān)管工作的順利實(shí)施。

據(jù)介紹，下一步，SFDA將深入推進(jìn)電子監(jiān)管的實(shí)施與應(yīng)用。一要逐步擴(kuò)大監(jiān)管范圍。SFDA將強(qiáng)化技術(shù)支撐，積極推進(jìn)新增基本藥物品種和無菌藥品電子監(jiān)管；西部12省局要按期完成零售藥店電子監(jiān)管試點(diǎn)；各省局要以醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)施藥品電子監(jiān)管為契機(jī)，推進(jìn)電子監(jiān)管向終端延伸。

二要積極創(chuàng)新監(jiān)管方式。各地要深入基層一線，加大現(xiàn)場督查督辦，督促生產(chǎn)企業(yè)按規(guī)定賦碼、批發(fā)企業(yè)及時(shí)核注核銷、零售藥店積極開展試點(diǎn)。SFDA將繼續(xù)組織開展藥品電子監(jiān)管工作督查，促進(jìn)經(jīng)營企業(yè)規(guī)范藥品電子監(jiān)管核注核銷行為；積極開展藥品電子監(jiān)管綜合評價(jià)試點(diǎn)，推動監(jiān)管責(zé)任的有效落實(shí)。要通過電子監(jiān)管，努力把產(chǎn)業(yè)鏈轉(zhuǎn)化為責(zé)任鏈，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和消除風(fēng)險(xiǎn)，讓每個(gè)利益環(huán)節(jié)真正承擔(dān)起應(yīng)當(dāng)承擔(dān)的責(zé)任，讓確保產(chǎn)品質(zhì)量安全成為每個(gè)環(huán)節(jié)主體的一種自覺行為。

三要深化監(jiān)管系統(tǒng)應(yīng)用。各地要盡快將工作重點(diǎn)從加強(qiáng)入網(wǎng)建設(shè)轉(zhuǎn)到強(qiáng)化系統(tǒng)應(yīng)用上，充分發(fā)揮電子監(jiān)管這一現(xiàn)代技術(shù)手段的積極作用。

來源：生物谷

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