原料藥：十大風(fēng)云品種攪局2012

2012年，中國(guó)原料藥行業(yè)相較以往更顯平淡，這種平淡背后顯示出國(guó)際市場(chǎng)對(duì)我國(guó)原料藥需求的持續(xù)低迷，以及本土市場(chǎng)低端發(fā)展態(tài)勢(shì)尚未得到改變的現(xiàn)狀。但在另一個(gè)層面，部分新產(chǎn)品成為增長(zhǎng)的亮點(diǎn)，又預(yù)示中國(guó)原料藥產(chǎn)業(yè)升級(jí)和結(jié)構(gòu)調(diào)整進(jìn)入快速階段。

總體來(lái)看，中國(guó)傳統(tǒng)的大宗原料藥出口強(qiáng)勢(shì)品種在2012年普遍表現(xiàn)一般，競(jìng)爭(zhēng)格局尚未得到改變，表現(xiàn)在抗感染、解熱鎮(zhèn)痛、維生素等大類中的拳頭品種，如6-APA、撲熱息痛、維生素C等產(chǎn)品，長(zhǎng)期持續(xù)低迷的運(yùn)行態(tài)勢(shì)尚未逆轉(zhuǎn)；硫氰酸紅霉素、4-AA等近兩年快速崛起的創(chuàng)匯新秀，也逐漸步入了大宗品種“產(chǎn)能過(guò)剩-低價(jià)出口”的尷尬境地；而肝素鈉這樣的資源性“撈金”產(chǎn)品，盡管抓住了原研產(chǎn)品專利過(guò)期后，仿制藥大量興起而對(duì)原料需求大增的機(jī)遇，但在前期超高的價(jià)格紅線壓力下回調(diào)，保持相對(duì)的平穩(wěn)。

亮點(diǎn)之處反而是在部分小專品種身上，比如B族維生素類、輔酶Q10、皮質(zhì)激素類等。通過(guò)新興市場(chǎng)和高端市場(chǎng)的開(kāi)拓，這些小品種乘全球推廣潮流之風(fēng)快速成長(zhǎng)起來(lái)；而部分專利過(guò)期的大品種原料藥同樣也伴隨仿制產(chǎn)品推廣而快速放量，特別是向國(guó)際高端醫(yī)藥市場(chǎng)進(jìn)軍的趨勢(shì)明顯。

2013年是全球醫(yī)藥市場(chǎng)再一輪風(fēng)云變幻的起始之年，各種業(yè)態(tài)和模式將在這一年定調(diào)，中國(guó)原料藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展也將進(jìn)入新的紀(jì)元。那么，中國(guó)該如何避免主導(dǎo)品種再次跌落“雞肋”的怪圈，怎么面對(duì)越來(lái)越緊迫的環(huán)保壓力，如何應(yīng)對(duì)咄咄逼人的全球化競(jìng)爭(zhēng)形勢(shì)？關(guān)鍵品種、關(guān)鍵企業(yè)的發(fā)展軌跡實(shí)際上已經(jīng)給了我們答案。本文獵取2012年部分有一定代表性產(chǎn)品的成績(jī)單，給讀者一一呈現(xiàn)。

肝素鈉：沒(méi)落貴族

2012年10月的出口數(shù)據(jù)顯示，中國(guó)肝素產(chǎn)品出口均價(jià)為7492美元/kg，環(huán)比上升9%，同比下降10%；出口量環(huán)比減少24%，同比減少4%；出口額環(huán)比減少18%，同比減少14%。

作為資源型產(chǎn)品，中國(guó)肝素產(chǎn)品價(jià)格得到較好的維護(hù)。中國(guó)肝素粗品和原料藥的出口量約占全球供應(yīng)量的約60%，隨著應(yīng)用推廣和仿制藥上市，2009~2010年，我國(guó)肝素產(chǎn)品出口量?jī)r(jià)皆現(xiàn)飆升，創(chuàng)出11154.34美元/kg的最高出口均價(jià)。

但自2011年以來(lái)，肝素產(chǎn)品過(guò)高的出口價(jià)格逐漸逼近國(guó)際市場(chǎng)所接受的紅線，同時(shí)也引來(lái)國(guó)外競(jìng)爭(zhēng)者爭(zhēng)搶國(guó)際市場(chǎng)，國(guó)內(nèi)公司上市獲利后也紛紛擴(kuò)大產(chǎn)能，致使中國(guó)肝素產(chǎn)品出口價(jià)格有所回落。

2012年上半年，我國(guó)肝素產(chǎn)品出口價(jià)格環(huán)比持續(xù)下跌，并且跌幅較為明顯，7月份價(jià)格從去年12月份的8040美元/kg降至6627美元/kg，創(chuàng)出年內(nèi)新低。出口量方面，2011年的暴增行情延續(xù)到2012年一季度。但隨著國(guó)際市場(chǎng)相對(duì)飽和，又有前期囤貨，三、四季度出口量同比有所回落。

未來(lái)，我國(guó)肝素出口價(jià)格仍將相對(duì)穩(wěn)定：國(guó)際市場(chǎng)需求持續(xù)穩(wěn)定，下游制劑推廣良好；國(guó)內(nèi)行業(yè)具有資源性壁壘，在肝素粗品價(jià)格成本、質(zhì)量保障以及供應(yīng)穩(wěn)定等壓力下，近兩年藥廠開(kāi)始往上游粗品基地延伸，同時(shí)利用上市募資向下游制劑發(fā)展轉(zhuǎn)型，未來(lái)肝素產(chǎn)品內(nèi)外銷結(jié)構(gòu)將有所改變。而不穩(wěn)定因素在于國(guó)外競(jìng)爭(zhēng)者產(chǎn)能的擴(kuò)大，以及中國(guó)幾大出口龍頭企業(yè)的產(chǎn)能擴(kuò)張，或?qū)е聝r(jià)格惡性競(jìng)爭(zhēng)的局面出現(xiàn)。

硫氰酸紅霉素：擴(kuò)產(chǎn)激進(jìn)

硫氰酸紅霉素是大環(huán)內(nèi)酯類原料藥的母核，是琥乙紅霉素、阿奇霉素、羅紅霉素和克拉霉素四大暢銷產(chǎn)品的關(guān)鍵中間體原料，在國(guó)際市場(chǎng)地位強(qiáng)勢(shì)。其也是我國(guó)大環(huán)內(nèi)酯產(chǎn)品的最大出口品種，近幾年一直保持著量?jī)r(jià)齊升的勢(shì)頭，從2003年600噸左右的出口量到目前增加到3000多噸年出口量，平均價(jià)格從2009年的300元/kg提升到2011年530元/kg的高位。

目前國(guó)內(nèi)產(chǎn)能已經(jīng)突破萬(wàn)噸，寧夏啟元的產(chǎn)品出口量位居第一，占到全國(guó)38%左右份額，宜都東陽(yáng)光占15%左右，河南華星約占10%。

硫氰酸紅霉素國(guó)際需求大增，一方面是國(guó)際下游制劑產(chǎn)品的需求旺盛；另一方面是美、俄等國(guó)因環(huán)保因素制約不再生產(chǎn)。但是目前硫氰酸紅霉素已經(jīng)處于轉(zhuǎn)折的節(jié)點(diǎn)，價(jià)格下行壓力逐漸加大，主要也是受環(huán)保和產(chǎn)能等因素影響。

盡管行業(yè)產(chǎn)能已經(jīng)過(guò)萬(wàn)噸，但目前產(chǎn)量?jī)H為5000多噸，受環(huán)保壓力的加大以及新GMP推行等影響，寧夏啟元等龍頭企業(yè)近年也多次減產(chǎn)、停產(chǎn)改造等，導(dǎo)致前期市場(chǎng)一度供貨緊張。

但是必須看到，3年的好行情再次引來(lái)國(guó)內(nèi)企業(yè)的眼熱，科倫在伊犁投40億元建設(shè)的4800噸生產(chǎn)線已經(jīng)開(kāi)始試車；廣東肇慶中恒實(shí)業(yè)投27億元新上3000噸級(jí)生產(chǎn)線，并發(fā)力下游；山東東藥投5億元建造的1500噸級(jí)生產(chǎn)線；四川山山藥業(yè)也籌備3000噸級(jí)的生產(chǎn)線；河南安陽(yáng)九州藥業(yè)200噸、廣東韶關(guān)集琪藥業(yè)300噸、河南天方140噸生產(chǎn)線等也在抓緊建設(shè)。

按照這種勢(shì)頭，硫氰酸紅霉素總有一天也會(huì)重蹈VC的覆轍，價(jià)格上近一年已有下滑趨勢(shì)，2011年10月價(jià)格在510元/kg左右，2012年3月份已經(jīng)跌至350元/kg，目前在這一價(jià)位上下震蕩已有半年多。

總體來(lái)看，進(jìn)入硫氰酸紅霉素領(lǐng)域也有一定的門檻，包括巨額資本投入、工藝技術(shù)以及環(huán)保能力等方面，這也有利于已有巨頭維持行業(yè)格局和價(jià)格走勢(shì)。

莫西沙星：“抗跌”英雄

莫西沙星是2012年業(yè)內(nèi)關(guān)注度最高的品種之一，主要是因?yàn)槠渲虚g體和原料藥的各項(xiàng)專利將在2013年初陸續(xù)到期，國(guó)內(nèi)在工藝技術(shù)等多領(lǐng)域的突破性研究，以及莫西沙星產(chǎn)品在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的潛力，使得其制劑和原料中間體仿制申報(bào)出現(xiàn)扎堆現(xiàn)象。

莫西沙星為第四代喹諾酮類代表產(chǎn)品，拜耳公司于1999年開(kāi)發(fā)成功。2011年抗菌藥物分級(jí)管理之下，喹諾酮類藥物是抗生素銷售下降幅度最大的品類，跌幅達(dá)22.6%，而莫西沙星是最抗跌的大品種，僅下跌0.785%。

相關(guān)數(shù)據(jù)顯示，截至2012年9月份，國(guó)內(nèi)已經(jīng)有20多家機(jī)構(gòu)申報(bào)生產(chǎn)，多作為原料藥申報(bào)，仍處于臨床和試生產(chǎn)階段的廠家各占一半。

從目前來(lái)看，莫西沙星在地方目錄普遍列為“限制使用級(jí)”產(chǎn)品，在喹諾酮類產(chǎn)品整體下滑嚴(yán)重的情況下，制劑產(chǎn)品后續(xù)高速增長(zhǎng)空間受到較大抑制。但由于其臨床上仍具有較大的認(rèn)可性，因此在國(guó)際市場(chǎng)上仍具有一定的成長(zhǎng)空間，國(guó)內(nèi)原料及中間體產(chǎn)品的出口值得關(guān)注。

　　版權(quán)及免責(zé)聲明：凡本網(wǎng)所屬版權(quán)作品，轉(zhuǎn)載時(shí)須獲得授權(quán)并注明來(lái)源“中國(guó)產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟(jì)信息網(wǎng)”，違者本網(wǎng)將保留追究其相關(guān)法律責(zé)任的權(quán)力。凡轉(zhuǎn)載文章，不代表本網(wǎng)觀點(diǎn)和立場(chǎng)。版權(quán)事宜請(qǐng)聯(lián)系：010-65363056。

延伸閱讀