廣東藥監(jiān)改革提速委托加工更多流進

從廣東省食品藥品監(jiān)督管理局2013年的全省工作會議上了解到，國家食品藥品監(jiān)督管理局（以下簡稱“國家食藥監(jiān)局”）已于近日作出關于廣東省先行先試藥品審評審批機制改革的批復，廣東藥監(jiān)改革有望提速。

據(jù)悉，此次改革“試水”工作包括兩項內(nèi)容，分別是廣東省區(qū)域內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)提出的新藥技術轉(zhuǎn)讓申請和藥品生產(chǎn)技術轉(zhuǎn)讓申請，以及受托方為廣東省行政區(qū)域內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)的藥品委托生產(chǎn)申請。國家食藥監(jiān)局也證實，此次同意與廣東省共建藥品審評機構，將授權省食藥監(jiān)局對行政區(qū)域內(nèi)的新藥技術轉(zhuǎn)讓、藥品生產(chǎn)技術轉(zhuǎn)讓和部分跨省藥品委托生產(chǎn)業(yè)務進行技術審評和行政審批，這有助于大大提高審批效率。

有分析人士認為，此次“試水”對醫(yī)藥市場沖擊很大。首先帶來的是藥品審批效率的大幅提高，以往排長隊等審批的現(xiàn)象將有所緩解；其次將改變藥企的盈利模式，一般來說，以往新藥上市盈利的周期是兩年左右，現(xiàn)在審批權下放，新藥上市會明顯加快。

一位本地藥企人士也對記者表示，新藥轉(zhuǎn)讓使得廣東省內(nèi)藥企之間的交流更暢通，而委托加工則使得外省業(yè)務更多地流入廣東省。

來源：廣東快報 作者：龐倩影

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