給力產(chǎn)學(xué)研：醫(yī)藥創(chuàng)新之路沒有捷徑

日前，跨國藥企默沙東公司迎來中國研發(fā)中心一周年生日，默克實驗室新興市場高級副總裁董瑞平接受了科技日報社記者的采訪，他告訴記者，中國科學(xué)家在醫(yī)藥化學(xué)、臨床數(shù)據(jù)方面做得非常出色，但新藥研發(fā)是一條非常長的產(chǎn)業(yè)鏈，并不因為其中一個環(huán)節(jié)的技術(shù)提高就能研制出新藥。藥物創(chuàng)新不是從國外帶一個分子、一個蛋白那么簡單，藥物研發(fā)需要一個完整的團(tuán)隊。

“中國不缺乏藥物研發(fā)的中低端人才，近幾年中國崛起的CRO公司成為培養(yǎng)他們最好的土壤，”董瑞平說，“中國現(xiàn)在是在點上有高端人才，但如果把整個制藥行業(yè)連起來，需要在整個面上都有比較高端的人才。”目前中國科學(xué)家在某幾個點做得非常好，但是從整個產(chǎn)業(yè)鏈上來看與跨國藥企仍有差距，能夠把這些點連起來、成為一條鏈的人才非常稀缺。

綠葉制藥集團(tuán)是中國十大創(chuàng)新藥企之一，它的微球技術(shù)、轉(zhuǎn)基因動物全人單克隆抗體藥物平臺、力樸素等創(chuàng)新藥在國內(nèi)獨樹一幟、遙遙領(lǐng)先，堪與國際先進(jìn)水平相比，但正如董瑞平所說，這些成績都是因為某個科學(xué)家在某點上有突出表現(xiàn)，產(chǎn)業(yè)整體鏈條上創(chuàng)新能力仍顯不足。

近幾年，中國醫(yī)藥創(chuàng)新環(huán)境向好，生物制藥創(chuàng)新水平不斷提高。我國本土培養(yǎng)生物醫(yī)藥領(lǐng)域高端人才不斷增加，在國外接受教育并擁有工作經(jīng)驗的人才也陸續(xù)回國，中國生物制藥領(lǐng)域中高端人才的數(shù)量明顯增加。甚至部分跨國藥企紛紛在華建立研發(fā)中心，拉開搶奪高端人才的大幕，這說明我國在某領(lǐng)域上有非常優(yōu)秀的人才。在某個醫(yī)藥基礎(chǔ)科研領(lǐng)域，我國擁有一些創(chuàng)造力強、扎實、認(rèn)真的科學(xué)家，有一些非常好的研究成果，但是在產(chǎn)業(yè)化階段，往往遇到各種困難，除了資金環(huán)境等因素外，缺乏高端人才應(yīng)是主要原因，恰好也印證了董瑞平的觀點。

不能急功近利

“醫(yī)藥創(chuàng)新之路沒有捷徑，”董瑞平說，“做醫(yī)藥創(chuàng)新一定要耐得住性子，從立項到開發(fā)出新藥，至少花費10—15年時間，10-20億美元。”

默沙東公司是跨國藥企巨頭，連續(xù)多年銷售額排在世界制藥企業(yè)前十名。它的創(chuàng)始人喬治·默克有一句名言，“我們應(yīng)當(dāng)永遠(yuǎn)銘記：藥物是為造福人類而生產(chǎn)的，不是為了追求利潤而制造。只要我們記住這一點，利潤必將隨之而來?！?00多年來，這句話成為默沙東公司的經(jīng)營宗旨流傳至今，同時也說明默沙東公司絕不是一個急功近利的公司。

1988年，美國有一個公司投資30億美元做藥物研發(fā)，直到2011年才上市第一個產(chǎn)品，說明藥物創(chuàng)新需要耐心和巨大的資金。

近幾年，為了短期利潤，一些大型制藥公司砍掉了科研經(jīng)費，轉(zhuǎn)而把錢投入銷售。默沙東公司沒有這樣做，每年仍持續(xù)投入80億到85億的科研經(jīng)費，因為企業(yè)更注重長期效益。

與這些實力雄厚的外企相比，中國制藥企業(yè)大部分以研發(fā)仿制藥為主，企業(yè)競爭十分激烈。很多藥企嘗不到創(chuàng)新的甜頭，由于仿制藥周期短、費用低、利潤較高，很多人放棄了創(chuàng)新，轉(zhuǎn)而進(jìn)入仿制藥競爭。或者抱著“小富即安”的思想，靠銷售幾個普通產(chǎn)品維持生計。

并不是所有的國內(nèi)藥企都缺乏長期目光。近幾年，中國的生物制藥領(lǐng)域研發(fā)出現(xiàn)極好范例。2012年，中國研發(fā)出世界上第一支戊肝疫苗，它的研發(fā)進(jìn)行了14年，因為研發(fā)周期長，后續(xù)資金短缺，該研究幾乎中途消亡。該課題組的帶頭人沒有放棄，夏寧紹說服投資者，并帶領(lǐng)研發(fā)團(tuán)隊在研發(fā)戊肝疫苗的同時進(jìn)行了診斷試劑的研究，他們的技術(shù)成果由北京萬泰藥業(yè)公司轉(zhuǎn)化，將市場利潤的一部分投入下一步疫苗的研發(fā)。

中國創(chuàng)新應(yīng)分兩步走

董瑞平是默沙東公司亞洲研發(fā)中心總設(shè)計師，他曾在中國接受大學(xué)教育，后在美國獲得博士學(xué)位，在日本工作多年，熟知這幾個國家醫(yī)藥科研創(chuàng)新的情況。他認(rèn)為，日本的模式值得借鑒。

董瑞平認(rèn)為，英國的醫(yī)藥創(chuàng)新模式比較有創(chuàng)造力，日本創(chuàng)新性低，但日本醫(yī)藥創(chuàng)新做得扎實、有效。在早期探索階段，日本人做得非常優(yōu)秀。但是把創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)換成藥物，需要先進(jìn)的技術(shù)和大量的經(jīng)費。一般來講，在藥物研發(fā)后期，往往需要幾億美元，很多日本公司并沒有這種能力，因此他們將實驗結(jié)果出售給大公司。另外，許多日本公司的銷售能力也相對薄弱，因此需要由大公司來銷售，讓更多病人能使用到新藥。

對目前中國的醫(yī)藥企業(yè)來講，生存是首要要素。一般來講，一個新藥從立項、臨床報批、進(jìn)入市場大約需要幾年的時間，被市場認(rèn)可、產(chǎn)生效益的過程更漫長，而且結(jié)果不可控。一旦投資失敗，就意味著損失幾百萬、上千萬甚至上億的資金，對一個底子較薄弱的企業(yè)來講，打擊幾乎是致命的。

董瑞平認(rèn)為中國醫(yī)藥創(chuàng)新應(yīng)分兩步走。首先，國家要大力扶植大型制藥企業(yè)，比如揚子江藥業(yè)、恒瑞制藥等，這需要非常大的投入。另外一些中小型藥業(yè)，可以選擇仿制藥和創(chuàng)新藥之間的一種藥——這些藥由于種種原因還沒在中國上市，國內(nèi)廠商開始做仿制，運氣好的話，能做的比國外的更好，因此馬上就可以打開市場。這種投資風(fēng)險性較小。

正如先聲藥業(yè)董事長任晉生所說，“我們需要不斷的進(jìn)步，同時必須了解外企創(chuàng)新藥方面的成功和競爭力到底來自于哪里?，F(xiàn)在我們處于學(xué)習(xí)階段，必須用更開闊的視野來吸收提升經(jīng)驗?！蹦壳?，中國的醫(yī)藥創(chuàng)新能力正在逐步提高，中國擁有有遠(yuǎn)見的醫(yī)藥公司，擁有優(yōu)秀的醫(yī)藥人才，未來，中國的藥物創(chuàng)新必然會達(dá)到新的高度。

來源：科技日報 作者：項錚

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