空心膠囊嚴禁摻工業(yè)明膠 行業(yè)規(guī)范化加深

膠囊產業(yè)催生高端部落

自國家明令空心膠囊生產嚴禁摻雜工業(yè)明膠后，對行業(yè)規(guī)范化發(fā)展無疑起到了明顯的推動作用，產業(yè)多小散亂局面得到改善任何事情都有正反兩個方面?；蛘呖梢赃@樣說，“鉻超標事件”的發(fā)生，倒逼我國空心膠囊行業(yè)的規(guī)范化發(fā)展快速提升。一方面，正規(guī)廠家的優(yōu)質空心膠囊逐漸被下游藥廠所青睞；另一方面，空心膠囊企業(yè)自身向規(guī)范、優(yōu)質化發(fā)展的趨勢更加明顯，行業(yè)集約化進程提升，多小散亂局面得到改善。

總體來看，空心膠囊行業(yè)未來的發(fā)展，要取決于社會對藥品質量要求的提升，以及膠囊生產質量管理和技術標準的提升，也取決于藥品生產企業(yè)對藥品質量的高度重視。但空心膠囊生產設備及支撐技術的滯后，也將影響到行業(yè)的發(fā)展。

結構性分化

我國藥用空心膠囊整體發(fā)展相對較慢，之前，膠囊行業(yè)主要呈現(xiàn)產能小、不規(guī)范、標準不一、廠家群落發(fā)展，但目前已開始出現(xiàn)分化，并有部分企業(yè)走向高端發(fā)展的整體局面。

總體來看，目前國內空心膠囊產業(yè)開始逐漸兩極分化——作坊式小企業(yè)的產品主攻中低端市場，企業(yè)發(fā)展形成群落，以低價格為主要競爭策略，其原料采購多為安徽豐源、包頭等地的明膠，原料等級相對較低，企業(yè)管理相對不規(guī)范，且設備落后。而擁有高端產品的企業(yè)為銷售和規(guī)模排名前5位的廠家，雖然生產線相對國際稍顯落后，但自動化程度較以往有很大進步，原料多來自青海，甚至部分企業(yè)以進口明膠為主，主要依靠自身規(guī)模優(yōu)勢和品牌優(yōu)勢在高端市場展開競爭。

2012年二季度“鉻超標事件”的發(fā)生，對膠囊行業(yè)的升級起到了倒逼作用：一方面，國家要求進一步嚴格工業(yè)明膠的摻雜使用，同時明確食用明膠也不得再作為藥用空心膠囊生產，這對行業(yè)規(guī)范化發(fā)展無疑起到了明顯的推動作用，空心膠囊質量更有保障；另一方面，過去生產過程摻雜食用明膠的小廠家由于運營成本大幅度提升，大批不規(guī)范廠家經(jīng)營效益快速下滑，而相對規(guī)范的廠家則伺機崛起。

去年11月份在廈門召開的原料藥交流會上，參展商透露的信息顯示，進口明膠2012年4月的價格在4萬元/噸左右，“鉻超標事件”發(fā)生后價格上漲到8萬元/噸，規(guī)范廠家空心膠囊出廠價格也提升了20%～30%以上，而且品牌膠囊訂單還大量增加，可見下游制藥廠家的心態(tài)已發(fā)生轉變。

據(jù)力凡膠囊總經(jīng)理曹勝輝估算，目前全國膠囊需求量約為2000億粒左右。從產能和銷售金額方面看，山西廣生膠囊、安徽黃山膠囊、江蘇力凡膠囊、蘇州膠囊以及青島益青藥用膠囊是行業(yè)領先企業(yè)，其中廣生膠囊的產量在300億粒左右、黃山膠囊為200億粒左右，力凡膠囊為150億粒左右、蘇州膠囊為100億粒左右，青島益青不足100億粒，5家企業(yè)合計的產量約占行業(yè)總產量的50%。

據(jù)記者了解，在“鉻超標事件”之前，前述5家企業(yè)實際上也都已經(jīng)有新產能投資方面的規(guī)劃，但大多為小規(guī)模增產，并未對行業(yè)形成沖擊性，其中力帆膠囊擴產量最大，大約為40億粒。

存在多方掣肘

據(jù)記者了解，目前空心膠囊仍維持在相對較高的價格水平上，高端進口原料空心膠囊價格達到120元/萬粒左右。

但曹勝輝認為，企業(yè)對空心膠囊今后的市場仍不樂觀，預期在2013年二季度前后，價格將出現(xiàn)理性回調，主要原因是膠囊行業(yè)目前仍存在結構性產能過?，F(xiàn)象。

相對于“鉻超標事件”之前，空心膠囊價格提高主要是受下游藥廠對膠囊要求提高的影響，致使品牌膠囊生產廠家訂單量大增，供應量增加后，傳導到上游的明膠需求量也相應增加，兩方面因素共同作用，引致膠囊價格上漲。

而在低端產品領域，原來摻雜使用食用明膠生產藥用空心膠囊的廠家，盡管在“鉻超標事件”之后有十多家廠被關停，但由于這些廠家基本是十多億粒左右產能的小企業(yè)，對市場總產能的影響很??；剩余的110家企業(yè)中，有過半企業(yè)擁有批文但還沒有產品入市，少部分自給自足，這造成全國在產廠家僅在60家上下；并且由于管理成本低以及低等級明膠原料價格相對便宜，行業(yè)技術門檻基本不存在。

從長遠來看，空心膠囊市場的競爭必然要走向規(guī)范化和高端化，尤其是鉻超標事件發(fā)生后，藥廠的心態(tài)已經(jīng)發(fā)生了變化，雖然當下仍有廠家青睞于低端的空心膠囊產品，但畢竟空心膠囊相對于整個制藥過程的成本占比并不算高，而且國家對藥品安全和質量的重視已經(jīng)上升到“十二五”規(guī)劃的高度，未來包括空心膠囊在內的原輔材料的質量必然要上一個臺階。

但是，空心膠囊行業(yè)的發(fā)展路徑，或許并不不會如藥品制造和流通領域那樣，通過并購來實現(xiàn)集約化和規(guī)范化，故“市場倒逼”的自然淘汰現(xiàn)象可能會成為主流。

另一行業(yè)發(fā)展的影響因素在于我國膠囊生產設備制造供應的缺失。據(jù)記者了解，美國空心膠囊技術全球領先，但其生產設備多為膠囊生產企業(yè)自行研制生產，基本不對外銷售，且設計技術不愿外流。目前國內大部分廠家生產用設備采購源自加拿大，是美國產品的仿制品，國內暫沒有成熟的廠家能夠提供設備供應。而加拿大產設備近年來價格大幅提升，已經(jīng)比5年前提高了2倍以上。由于膠囊市場相對較小，國內設備生產廠家也不愿投入研發(fā)成本。

與此同時，部分大廠家在內的空心膠囊生產企業(yè)近5年來利潤率很低，一些小廠家利潤率雖高但總的盤子很小。這意味著，對企業(yè)要進行產業(yè)升級式的擴張形成障礙。擴張能力的不足，大廠家也沒有并購小廠家的意愿。這也是當前包括很多大廠家在內的膠囊企業(yè)一條生產線的產能僅在3.5億粒左右的主要問題所在。短期來看，這一缺陷還難以解決，將來或成為掣肘行業(yè)發(fā)展的最大難題。

來源：醫(yī)藥經(jīng)濟報 作者：楊俊堅

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