中國研制新藥 緊急避孕藥達(dá)到國際標(biāo)準(zhǔn)

在全球范圍內(nèi)，流產(chǎn)問題已經(jīng)成為了備受關(guān)注的問題，而在中國，這個(gè)問題尤為嚴(yán)重。據(jù)業(yè)內(nèi)人士介紹，全球每年約有2.1億人懷孕，其中38%為意外懷孕，有22%會(huì)采取人工流產(chǎn)；中國每年在公立醫(yī)院進(jìn)行人工流產(chǎn)手術(shù)的有1300萬女性，進(jìn)行藥物流產(chǎn)的女性有1000萬名。

可見，每年9月26日的世界避孕日任重道遠(yuǎn)，急需大量的工作讓更多年輕人學(xué)習(xí)科學(xué)有效地避孕方法。中華醫(yī)學(xué)會(huì)計(jì)劃生育分會(huì)前主任委員程利南教授呼吁：科學(xué)避孕，不讓意外妊娠和流產(chǎn)成為生活的轉(zhuǎn)折點(diǎn)。然而遺憾的是，即便現(xiàn)代避孕方法非常有效，種種原因造成意外妊娠而不得不流產(chǎn)的現(xiàn)象卻日益增多。所以，緊急避孕藥的選擇也非常重要，用藥安全、避孕成功率關(guān)乎育齡婦女的身心健康。

山東瑞安藥業(yè)研發(fā)總監(jiān)胡博士向記者介紹，目前緊急避孕藥的選擇以左炔諾孕酮為主。左炔諾孕酮1979年在匈牙利上市，1998年在我國被批準(zhǔn)用于緊急避孕，目前國內(nèi)市場(chǎng)上老產(chǎn)品已近20個(gè)品規(guī)。2012年SFDA批準(zhǔn)的新斯諾（左炔諾孕酮滴丸）將于近日入市，這個(gè)和國際接軌的新產(chǎn)品將緊急避孕藥的安全性、有效性提高到了一個(gè)新的標(biāo)準(zhǔn)，達(dá)到甚至超過了國際上最苛刻的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。要想達(dá)到國際質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，關(guān)鍵要在雜質(zhì)研究、生產(chǎn)工藝等方面與國際接軌，新斯諾滴丸依照最苛刻的日本藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，采用了國際先進(jìn)的歐盟HME生產(chǎn)技術(shù)，將起效時(shí)間提前了至少37.8分鐘，生物利用度提高了9.7%，無疑給越早服用效果越好的緊急避孕市場(chǎng)帶來一場(chǎng)革命。

資深醫(yī)藥廣告人、超越傳媒市場(chǎng)部總監(jiān)王總認(rèn)為，目前國內(nèi)藥品質(zhì)量和廣告質(zhì)量良莠不齊，企業(yè)盈利導(dǎo)向過分強(qiáng)調(diào)功能訴求，擾亂了廣大育齡婦女的選擇。僅做出符合國家標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品還不夠，關(guān)愛婦女健康要不斷技術(shù)創(chuàng)新，超越國家標(biāo)準(zhǔn)，為老百姓提供更加安全更有效的藥品。新斯諾滴丸做到了，它擁有的獨(dú)家劑型和專利技術(shù)充分體現(xiàn)了企業(yè)的戰(zhàn)略眼光和社會(huì)責(zé)任感。產(chǎn)品上市前的問卷調(diào)查顯示，70%的受訪者愿意選擇滴丸劑型的產(chǎn)品。

山東華天藥業(yè)銷售總監(jiān)周承云分析了國務(wù)院2012年1月下發(fā)的《國家藥品安全“十二五”規(guī)劃》，印證了技術(shù)創(chuàng)新提高藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的重要性：目前，我國批準(zhǔn)4000多家生產(chǎn)企業(yè)持有藥品批準(zhǔn)文號(hào)18.7萬個(gè)，2007年國家修訂《藥品注冊(cè)管理辦法》之前，由于審批不嚴(yán)等諸多原因，使得部分仿制產(chǎn)品無法保證質(zhì)量和療效?！兑?guī)劃》明確指出，十二五期間，07年之前批準(zhǔn)的部分仿制藥要重新審評(píng)以達(dá)到國際標(biāo)準(zhǔn)，新研發(fā)的全部化藥要到達(dá)或接近國際標(biāo)準(zhǔn)，并且鼓勵(lì)有關(guān)部門以及企業(yè)信息化系統(tǒng)與國家藥品電子監(jiān)管系統(tǒng)對(duì)接，完善覆蓋全品種、全過程、可追溯的藥品電子監(jiān)管體系。在目前的緊急避孕藥市場(chǎng)中，新斯諾滴丸依靠科技創(chuàng)新達(dá)到了苛刻的國際最高標(biāo)準(zhǔn)，并且主動(dòng)加入了電子監(jiān)管系統(tǒng)，順應(yīng)國家經(jīng)濟(jì)發(fā)展，完全有可能界定緊急避孕藥的新市場(chǎng)格局……

據(jù)悉，2012年12月起，新斯諾在國內(nèi)主要大型連鎖藥店開始銷售，對(duì)廣大的育齡婦女來說無疑是個(gè)好消息。

來源：生活消費(fèi)

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