重組人血白蛋白將替代血源人血白蛋白

　　日前從華北制藥了解到：目前，重組人血白蛋白已經(jīng)在該公司噸級(jí)生產(chǎn)線上完成最后的分裝。其中蛋白含量高于99%，無(wú)任何外源性病毒風(fēng)險(xiǎn)，這不僅可以替代血源人血白蛋白，更是對(duì)血源人血白蛋白質(zhì)量、安全的超越。重組人血白蛋白成功產(chǎn)業(yè)化，將極大緩解我國(guó)人血白蛋白市場(chǎng)極度短缺的局面。

　　據(jù)介紹，重組人血白蛋白是采用通用性工程菌株構(gòu)建技術(shù)，開(kāi)發(fā)出具有高密度、高表達(dá)發(fā)酵工藝，經(jīng)過(guò)分離、純化得到與血源性人血白蛋白具有同等生物結(jié)構(gòu)，且純度更高、安全性更強(qiáng)的基因重組產(chǎn)品。

　　華北制藥生物技術(shù)分公司負(fù)責(zé)人郄正剛介紹，重組人血白蛋白與血源人血白蛋白相比沒(méi)有任何潛在病毒感染風(fēng)險(xiǎn)，重組人血白蛋白是用基因重組技術(shù)得到的，二者的本質(zhì)特征決定了其在安全性、經(jīng)濟(jì)性市場(chǎng)波動(dòng)甚至有效性等方面的差別。2012年底，華北制藥生產(chǎn)的重組人血白蛋白被科技部評(píng)為2012年度國(guó)家重點(diǎn)新產(chǎn)品。

來(lái)源：藥品資訊網(wǎng)信息中心

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